导语:在近期召开的2024年WCLC上,研究者报告了Ⅲ期POLESTAR研究的中期分析,评估了在不可切除EGFR突变NSCLC患者中,Aumolertinib在cCRT后作为维持治疗的中期分析的疗效和安全性。 对于经过同步放化疗(cCRT)后疾病未进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,使用Durvalumab进行巩固治疗已被确立为标准治疗(SoC)。但对于携带EGFR突变(EGFRm)的NSCLC患者,巩固性免疫治疗的具体益处尚不明确。Aumolertinib,作为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已在一线和二线治疗EGFRm NSCLC中显示出明确的疗效,并已在中国获得监管批准。 2024年世界肺癌大会(WCLC)于美国当地时间9月7日~10日在圣地亚哥举行,山东第一医科大学附属肿瘤医院孟祥姣教授团队报告了题为“Aumolertinib after Chemoradiotherapy in Unresectable Stage Ⅲ Non-Small-Cell Lung Cancer with EGFR Mutation: Interim Analysis of the Phase Ⅲ POLESTAR Study”的 POLESTAR研究(摘要号:PL04.13)的主要研究结果,评估了在不可切除EGFR突变NSCLC患者中,Aumolertinib在cCRT后作为维持治疗的中期分析的疗效和安全性结果。 POLESTAR研究是一项双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验,共纳入了147名患者,以2:1的比例随机分配至Aumolertinib组(94名)和安慰剂组(53名)。Aumolertinib的剂量为每日一次110mg口服,直至疾病进展。研究的主要终点为由盲法独立中心审查(BICR)评估无进展生存期(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、其他疗效终点和安全性。
YU J, MENG X, GE H, et al. Aumolertinib Maintenance after Chemoradiotherapy in stage Ⅲ Non-Small-Cell Lung Cancer: Interim Results of the phase Ⅲ study (POLESTAR).2024 WCLC.PL04.13. “医学论坛网”发布医学领域研究成果和解读,供专业人员科研参考,不作为诊疗标准,使用需根据具体情况评估。 编辑:赤芍二审:梨九三审:清扬排版:半夏