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2024 ESMO丨MoST-CIRCUIT研究:抗PD-1/CTLA-4联合治疗打破晚期妇科透明细胞癌治疗格局
学术
2024-09-26 18:04
北京
【CMT&CHTV 医学前沿·临床经典】
导语:在近期召开的2024年ESMO上,研究者报告了Nivolumab和Ipilimumab联合疗法在晚期妇科透明细胞癌中的疗效和安全性。
妇科透明细胞癌(Clear Cell Carcinoma, OCCC)是卵巢癌和子宫内膜癌中的一种罕见亚型,其对铂类药物为基础的化疗反应不佳,导致晚期患者的预后整体较差。这类肿瘤在妇科恶性肿瘤中所占比例不高,但侵袭性较高、对传统治疗的抵抗给治疗带来了巨大挑战。
过往的临床试验中,针对上皮性卵巢癌使用抗PD-1检查点抑制剂的亚组分析中,OCCC观察到了临床效益。此外,联合使用抗PD-1抗体Nivolumab和抗CTLA-4抗体Ipilimumab的检查点阻断疗法,在多种恶性肿瘤治疗中相比单一抗PD-1治疗展现出更好的疗效。先前的CA209-538临床试验采用Nivolumab和Ipilimumab治疗晚期罕见恶性肿瘤,其中3名晚期妇科透明细胞癌患者实现了持久的肿瘤缓解。
2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于9月13-17日在西班牙·巴塞罗那召开,澳大利亚的Oliver Klein教授团队报告了MoST-CIRCUIT试验
的主要结果(英文标题:Nivolumab and Ipilimumab Combination Treatment in Advanced Gynaecological Clear Cell Cancers: Results from the Phase II MoST-CIRCUIT Trial。摘要号:713MO),
进一步探索了
Nivolumab和Ipilimumab联合疗法在晚期妇科透明细胞癌中的疗效和安全性。
MoST-CIRCUIT(CA209-6D6)是一项在澳大利亚和新西兰的17个研究中心进行的多中心临床试验。从2021年8月至2024年2月,共纳入240名患者,其中28名患有晚期妇科透明细胞癌的患者被纳入妇科肿瘤组(队列C)。患者既往未接受治疗或仅接受过一线针对转移病灶的系统治疗。
主要研究终点为客观缓解率(
ORR)和6个月无进展生存期(PFS),
次要终点包括中位总生存期(OS)、中位PFS、生物标志物分析以及根据CTCAE评估的治疗相关毒性。
表1 基线特征
01
▼
研究结果
在28名晚期妇科透明细胞癌患者中,Nivolumab和Ipilimumab联合疗法的ORR达到了50%,临床获益率为58%。具体为,完全缓解(CR)3例(12%),部分缓解(PR)10例(38%)。
图1 肿瘤缓解
6个月无进展生存率为56%,截止数据分析时(2024年7月31日),19名患者仍然存活。
图2 PFS
在安全性方面,35%的患者出现了高级别的免疫相关毒性。
表2 安全性
此外,研究还对肿瘤基因组进行了分析,发现
ARID1A
、
PIK3CA
和
SPOP
基因突变频繁。在ARID1A基因野生型和突变型肿瘤患者中均观察到了治疗疗效。
图3 肿瘤基因组分析
02
▼
总结讨论
MoST-CIRCUIT研究结果令人鼓舞,Nivolumab和Ipilimumab联合疗法在晚期妇科透明细胞癌中显示出高比率的持久反应。这一发现不仅支持了2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)上报告的BrUOG354研究的结果,而且为这一患者群体提供了新的治疗方向。鉴于妇科透明细胞癌患者未得到满足的医疗需求,Nivo/Ipi联合疗法的进一步研究具有重要意义。这项研究的成功实施,不仅为患者带来了显著的生存获益,也推动了妇科肿瘤免疫治疗的进展,为未来更多类型的肿瘤治疗提供了可能的方向。
参考资料
OLIVER K. Nivolumab and Ipilimumab combination treatment in advanced gynaecological clear cell cancers: Results from the phase II MoST-CIRCUIT trial. 2024 ESMO. 713MO.
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编辑:
赤芍
二审:梨九
三审:清扬
排版:半夏
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