2024 ESMO丨MoST-CIRCUIT研究：抗PD-1/CTLA-4联合治疗打破晚期妇科透明细胞癌治疗格局

学术 2024-09-26 18:04 北京

【CMT&CHTV 医学前沿·临床经典】

导语：在近期召开的2024年ESMO上，研究者报告了Nivolumab和Ipilimumab联合疗法在晚期妇科透明细胞癌中的疗效和安全性。

妇科透明细胞癌（Clear Cell Carcinoma, OCCC）是卵巢癌和子宫内膜癌中的一种罕见亚型，其对铂类药物为基础的化疗反应不佳，导致晚期患者的预后整体较差。这类肿瘤在妇科恶性肿瘤中所占比例不高，但侵袭性较高、对传统治疗的抵抗给治疗带来了巨大挑战。

过往的临床试验中，针对上皮性卵巢癌使用抗PD-1检查点抑制剂的亚组分析中，OCCC观察到了临床效益。此外，联合使用抗PD-1抗体Nivolumab和抗CTLA-4抗体Ipilimumab的检查点阻断疗法，在多种恶性肿瘤治疗中相比单一抗PD-1治疗展现出更好的疗效。先前的CA209-538临床试验采用Nivolumab和Ipilimumab治疗晚期罕见恶性肿瘤，其中3名晚期妇科透明细胞癌患者实现了持久的肿瘤缓解。

2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于9月13-17日在西班牙·巴塞罗那召开，澳大利亚的Oliver Klein教授团队报告了MoST-CIRCUIT试验的主要结果（英文标题：Nivolumab and Ipilimumab Combination Treatment in Advanced Gynaecological Clear Cell Cancers: Results from the Phase II MoST-CIRCUIT Trial。摘要号：713MO），进一步探索了Nivolumab和Ipilimumab联合疗法在晚期妇科透明细胞癌中的疗效和安全性。

MoST-CIRCUIT（CA209-6D6）是一项在澳大利亚和新西兰的17个研究中心进行的多中心临床试验。从2021年8月至2024年2月，共纳入240名患者，其中28名患有晚期妇科透明细胞癌的患者被纳入妇科肿瘤组（队列C）。患者既往未接受治疗或仅接受过一线针对转移病灶的系统治疗。主要研究终点为客观缓解率（ORR）和6个月无进展生存期（PFS），次要终点包括中位总生存期（OS）、中位PFS、生物标志物分析以及根据CTCAE评估的治疗相关毒性。

表1 基线特征

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研究结果

在28名晚期妇科透明细胞癌患者中，Nivolumab和Ipilimumab联合疗法的ORR达到了50%，临床获益率为58%。具体为，完全缓解（CR）3例（12%），部分缓解（PR）10例（38%）。

图1 肿瘤缓解

6个月无进展生存率为56%，截止数据分析时（2024年7月31日），19名患者仍然存活。

图2 PFS

在安全性方面，35%的患者出现了高级别的免疫相关毒性。

表2 安全性

此外，研究还对肿瘤基因组进行了分析，发现ARID1A、PIK3CA和SPOP基因突变频繁。在ARID1A基因野生型和突变型肿瘤患者中均观察到了治疗疗效。

图3 肿瘤基因组分析

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总结讨论

MoST-CIRCUIT研究结果令人鼓舞，Nivolumab和Ipilimumab联合疗法在晚期妇科透明细胞癌中显示出高比率的持久反应。这一发现不仅支持了2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）上报告的BrUOG354研究的结果，而且为这一患者群体提供了新的治疗方向。鉴于妇科透明细胞癌患者未得到满足的医疗需求，Nivo/Ipi联合疗法的进一步研究具有重要意义。这项研究的成功实施，不仅为患者带来了显著的生存获益，也推动了妇科肿瘤免疫治疗的进展，为未来更多类型的肿瘤治疗提供了可能的方向。

参考资料

OLIVER K. Nivolumab and Ipilimumab combination treatment in advanced gynaecological clear cell cancers: Results from the phase II MoST-CIRCUIT trial. 2024 ESMO. 713MO.

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