小细胞肺癌(SCLC)由于其快速进展和早期转移的特性,其治疗效果不尽人意。目前,对于广泛期SCLC(ES-SCLC)的二线治疗,常用的药物如拓扑替康或卢比替康的中位无进展生存期(PFS)大约为3.5个月,且缺乏超越二线治疗的标准治疗(SoC)方案。 HS-20093(GSK5764227)是一种新型的B7-H3靶向ADC,由全人源化抗B7-H3单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂,通过可裂解的马来酰亚胺四肽链连接。在2024年世界肺癌大会(WCLC)上,中国医学科学院肿瘤医院王洁教授报告了Ⅰ期的ARTEMIS-001研究结果[英文标题:Efficacy and Safety of HS-20093 (B7-H3-directed ADC) in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer in A Multicenter, Open-label, Phase 1 Study (ARTEMIS-001)。摘要号:OA04.06]。研究者报告了HS-20093在ES-SCLC中的Ⅰ期临床研究(ARTEMIS-001),评估了HS-20093在ES-SCLC患者中的疗效与安全性。 研究是一项多中心、开放标签、Ⅰ期临床试验,研究分为剂量递增(Ⅰa)和剂量扩展(Ⅰb)两个阶段,共纳入56名患者。患者之前均接受过基于铂类的化疗±免疫治疗,未接受超过3线的治疗。研究中,患者被分为多个剂量组,包括1.0 mg/kg、2.0 mg/kg、4.0 mg/kg、6.0 mg/kg、8.0 mg/kg、10.0 mg/kg、12.0 mg/kg和16.0 mg/kg,每3周给药一次。研究的主要终点是研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(ORR),次要终点包括安全性、药代动力学(PK)、缓解持续时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、PFS和总生存期(OS)。
Wang J, Duan J, Wu L, et al. Efficacy and Safety of HS-20093 (B7-H3-directed ADC) in Extensive Stage Small Cell Lung Cancer in A Multicenter, Open-label, Phase 1 Study (ARTEMIS-001). 2024 WCLC.OA04.06. 编辑:赤芍二审:梨九三审:清扬排版:半夏