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导语：在近期召开的2024年ESMO上，研究者报告了阿替利珠单抗+标准化疗+贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌患者的Ⅲ期ATALANTE/ENGOT-ov29试验的结果，mOS达35.75。
卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均居高不下。近年来在卵巢癌的治疗上取得了一定的进展，但晚期卵巢癌患者的预后仍然不容乐观。当前卵巢癌的治疗主要依赖于手术和化疗，但复发率高，且随着复发次数的增加，治疗反应逐渐减弱。PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab）因其在多种肿瘤治疗中显示出的潜力而备受关注。此前的研究，如三期postMONARCH试验，已经为阿替利珠单抗在卵巢癌治疗中的应用提供了一定的科学依据。
2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会，于9月13-17日在西班牙·巴塞罗那召开，法国的Jean Emmanuel Kurtz教授团队报告了评估阿替利珠单抗对比安慰剂联合标准化疗+贝伐珠单抗治疗铂敏感复发卵巢癌患者的Ⅲ期ATALANTE/ENGOT-ov29试验的结果（英文标题：Final overall survival (OS) from the Phase III ATALANTE/ENGOT-ov29 trial Evaluating Atezolizumab (Atz) versus Placebo with Standard Chemotherapy (Cx) plus Bevacizumab (bev) in Ovarian Cancer (OC) Patients (pts) with Platinum-sensitive Relapse (PSR)。摘要号：712MO）。
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研究设计
ATALANTE试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗联合标准化疗（卡铂为基础的化疗）和贝伐珠单抗在铂敏感复发（PSR）卵巢癌患者中的疗效和安全性。研究共纳入614名患者，按照2:1的比例随机分配至阿替利珠单抗组（410名）和安慰剂组（204名）。主要研究终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点包括安全性和健康相关生活质量。
图1 研究设计
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研究结果
研究结果显示，在意向治疗（ITT）人群中，阿替利珠单抗组的中位PFS为15.2个月，安慰剂组为13.1个月，差异未达到统计学意义（P=0.40）。在PD-L1阳性患者中，阿替利珠单抗组的中位PFS为13.6个月，优于安慰剂组的11.3个月（P=0.035）。
图2 mPFS
在OS方面，阿替利珠单抗组的中位OS为35.75个月，安慰剂组为30.62个月。60个月时，阿替利珠单抗组的OS概率为27%，显著高于安慰剂组的17%。
图3 OS
值得注意的是，阿替利珠单抗的获益在晚期复发（>12个月）且仅接受过一线化疗的患者中的疗效更为显著。
图4 基于患者特征分析
安全性方面，阿替利珠单抗组的安全性与既往免疫治疗加贝伐珠单抗的报告一致，未发现新的安全问题。
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总结讨论
ATALANTE试验的结果表明，尽管在意向治疗人群中阿替利珠单抗未能显著改善PFS，但在PD-L1阳性患者中，阿替利珠单抗的加入显著延长了PFS。更为重要的是，阿替利珠单抗显著提高了患者的总生存期，这一发现对于晚期卵巢癌患者具有重要的临床意义。
此外，研究还提示，对于特定亚群的患者，如晚期复发且仅接受过一线化疗的患者，阿替利珠单抗的疗效可能更为显著。这为未来的个体化治疗提供了新的思路。
总体而言，ATALANTE试验的结果为卵巢癌的治疗提供了新的希望，尤其是在PD-L1阳性患者中。未来的研究将进一步探索如何更好地识别那些最有可能从阿替利珠单抗治疗中获益的患者，以实现更精准的治疗。
参考资料
JEAN E K. Nivolumab and Ipilimumab combination treatment in advanced gynaecological clear cell cancers: Results from the phase II MoST-CIRCUIT trial.2024 ESMO.712MO.
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编辑：赤芍
二审：梨九
三审：清扬
排版：半夏
