在欧美，93%CRA来自于CRC，而CRC来自于护理专业。
在中国，甚至不乏硕士毕业的人去做CRC，一方面是因为985的临床医学是专业录取分数中排名前列的，另一方面绝大部分人并没有那么积极努力的规划工作、实施，往往投简历、面试、打份工。
在中国，你要做好临床，面对的是知行不合一的混乱局面：五花八门的机构共识、机构管理监督办法、GCP要求下，你机构和研究者压根不鸟你的事实，无所适从。
你很难搞清楚，哪些事情是你该干的，哪些不是你干的。你的LM催着，你去催研究者，有时候“迫不得已”就直接操刀，导致严重后果。
欧美需要的是能够快速掌握复杂CDMS、CTMS，深刻理解矩阵和DMS架构，能CDISC和数据要素之间理解病例的商业化流程的同时，掌握所谓医学知识。而熟练的SCRA僵硬呆板，不熟悉、不能快速掌握复杂软件工具技术，企业无法雇佣。
另外关键的一点在于，欧美同样有非常活跃的biotech，他们需要招募一些员工多面手，什么都能负责，快速学习和掌握所需技能，并在推进工作的进度方面达到精英层次，在多面手和专业方面达到一专多能的绝佳平衡。也就是说，欧美的很多企业同样是SOP体系不完善、CPM打各种杂、没有规范的组织架构职责分工，但欧美的产业链条比较完善，CPM只需要租赁、招募各种人手，购买所需资源即可。
临床试验行业，很枯燥，做到完善的数据和完整的文档，需要很多努力和坚持，以及巧妙的沟通能力，衔接。如果缺乏规划和应对，工作效率会很低，执行不力带来工期延误和重复返工，有些低效工作者会长期陷入看上去很忙，但毫无结果上。所以CRA的工作很有特点，需要高度自觉，在没有人督促的情况下，积极主动完成工作。
用专业管理的话语来说，临床试验管理者需要两个特点才能成功：创造性和内在驱动能力。
-创造性。对于企业管理来讲，必须要用相对固定流程和要求，限制员工随意超越规则，按照自己理解去乱做事情，这也是目前临床试验行业各种操作标准不一的原因所在。这种乱来和科学理论多样化的表面一致，但核心存在着截然不同：创造性解决额问题的能力。这在FDA指南是有依据的，原文用语是-自由裁量权。
CRA经常会面临一些真实问题，它往往不是制度和指引能解决的，数据和文档需要制作和加工，它反映出知识加工产出成果的过程，能力高低在这方面有着显著区别。10年前，能做九家中心入组二三百受试者管理其他四百受试者（也是FDA上市注册），但今天的监查员同时处理四家中心就已经很难胜任，主要是因为行业爆发需求导致领导太多、管理者太少，缺乏有能力的上级指引。而现在我们经常听到老板和CRA抱怨，企业培训没有，项目经理不靠谱。实际上我们也经常听到项目经理的抱怨，执行不力的基层，和各种规范文件的缺失。
-积极主动性。申办方付费，期望购买到合格完整有效病例的规范CRF，能越少的筛选失败率、越低的脱落率、剔除率、PD率、SAE，就意味着有效和高价值活动越高，无关活动消耗时间精力越低，成本越低，进度推进越快。PD发生，意味着对受试者会有安全性影响，违背方案和GCP，需要评估，消耗很多岗位时间精力和各种资源。
一个胜任的CRA，并不仅仅定位在监查上，而是能积极主动确保依从性和研究中心表现，也就是说，这些绩效是和你的能力挂钩的。这也是目前国际上的最新科学管理理念：临床试验绩效标准矩阵。MCC已经推出Site和Study层面上的工作指引。
这意味着，CRC在面试CRA时，最受质疑的concern必然是：你如何避免习惯性的在site捏造数据和信息？
例如，外企面试官最经常考虑的这个题目：研究者未遵循先评估实验室结果再给药规定直接下医嘱，该报PD吗？
这题目本身就是个陷阱：你有什么资格评估研究者PD？答案就是：你做过这件事，你下了医嘱。
你如果要转CRA，那就应该学习我们模块系列，欢迎加入会籍。
有咨询：
患者在用药前需要研究者先对其实验室相关检查结果进行评估再决定后续用药情况，现实验室结果还没出来研究者却下了医嘱，但患者未用药。请问这种情况应该如何处理，是否需要报违背？
CRA要善于写邮件，善于写报告，用词精准、简练。表达清晰自己的诉求，力求准确，而不是让人误解和引起不必要的“嘲讽”，毕竟满世界抱着GCP当大师的人还是蛮多的。
肿瘤试验方案通常会规定，给药前研究者需评估血液学毒性结果，按剂量调整方案具体拟定给药剂量。确认是否满足给药条件和策略。
CRA想成为管理者，就要理解顶尖企业的无行政管理力。在以前我服务过的研发最强的外企，它是这样描述的：
能够同时管理多个任务，具备在一个复杂汇报线环境中工作的能力，适应快速变化的优先级和紧迫的时限要求；
在无直接权力的情况下影响合作伙伴，有能力与来自不同部门和不同层级的同事建立共识，寻求合作；
具备优秀的人际关系，组织与沟通能力，具备清晰的沟通能力 。
每个CRA必须在战斗中成长起来，而不是医学杜撰者去做项目经理，这就会虚无缥缈，毫无价值。
受试者必须要抵达研究中心，才能随机发药；随机发药前，必须要见到血液学、血生化结果；有结果才能确定给药剂量，而这个时候，通常是10点之后。这个时间点，你再让Sub-I去开医嘱，可能吗？
卓越的CRA，会在调研研究中心时，了解病房的查房时间安排，每天上午几点到几点，每天下午几点到几点；药物如果需要中心配置，需要经过机构药房、中心配药站、科室病床输注，这些药物的温度管理、处方、医嘱、盲法维系和分发，如果没有专业的临床试验管理专家，单纯医学背景的人胡扯一通，会解决问题吗？
答案就在……略，登录网站可见：【CRC系列】一百一十二||研究者未遵循先评估实验室结果再给药规定直接下医嘱，该报PD吗？
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