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作者：刘圻 | 编辑：李晓光
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进入2024年以来，美国国会一再推动政府出台法案，制裁中国的生物医药产业，尤其是其中的供应链巨头药明康德和药明生物。这似乎预示着，美国对华的半导体产业卡脖子之后，新的科技和供应链封锁重心转向了生物医药领域。
美国的政治流氓们寻觅着每一个中美之间的节点，欲毁之而后快。
中国企业不可以抱有任何幻想，一定要能够“预演失败”——如果与美国断开，我怎么继续生存和发展？
华为的红军与蓝军的碰撞，早早就执行了“备胎计划”，这就是“预演失败”后的战略选择。
其实，这意味着，即使美国不耍流氓，华为在某个时点也会“备胎转正”，只不过美国的卑劣提前了华为的“转正计划”。
所有的力挽狂澜都是有备而来。
所有的绝处逢生都是水到渠成。
中国以药明康德为代表的CXO行业，其商业模式演变至今，值得我们深入思考。过去我写过两篇相关文章（参见：CXO传奇：药明康德的商业模式创新（1）（2）），文中提及的CXO模式（Contracted Research and Manufacturing Organization）即合同研究组织（CRO）、合同开发与制造组织（CDMO）和合同生产组织（CMO）等外包服务模式。
这个模式对商业最大的启发就是：当企业把自身的核心能力演化为行业的基础设施时，只要你没有选错赛道，你就可以享受行业最优质的增长。
商业的基础设施很重要，雷布斯在中国汽车产业链的加持下，三年100亿就可以搞出“小米汽车”，贾跃亭十年500亿在美国就是量产不了他的法拉第FF，乔布斯的苹果更是慢吞吞地最后只有放弃苹果汽车。
中国的产业化能力，没有一个国家可以比拟。
这就是中国最硬的商业底气——
你想快速低成本地产业化，那就必须连接中国。
生物医药这个行业，美国开始动手了，我想中国也就开始涅槃了。
我们捋一捋这个行业的商业逻辑，看看CXO模式的普世价值。
我们分四个部分阐述：
第一部分：创新药行业的价值链解构
第二部分：CXO在价值链中的参与度
第三部分：CXO模式的基础设施价值
第四部分：CXO的力所不及：CXO+
第一部分：创新药行业的价值链解构
创新药价值链涵盖了从药物发现、研发、临床试验到最终商业化生产的全过程，每个阶段都有不同的参与者和环节，形成了一个完整的产业链。
以下是创新药价值链的主要组成部分：
1. 药物发现阶段：
- 基础研究：科研机构或药企进行疾病机理研究，寻找新的药物靶点或作用机制。
- 先导化合物发现：采用高通量筛选、计算机辅助药物设计、化合物库筛选等方式找到初步有效的候选药物。
- 药物优化：对先导化合物进行结构修饰、活性测试和毒性评估，优化成药物候选物。
2. 临床前研究：
- 药理学研究：验证药物在体外和动物模型上的药效学和毒理学特性。
- 药代动力学研究：测定药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄规律。
- 药效学研究：进一步确认药物在实验动物模型上的治疗效果和安全性。
3. 临床试验阶段：
- IND（Investigational New Drug）申请：提交临床试验申请，得到监管部门批准后启动人体临床试验。
- 一期临床试验：初步评估药物在人体的安全性、耐受性和药代动力学特征。
- 二期临床试验：初步评价药物有效性，并继续考察安全性。
- 三期临床试验：大规模随机对照试验，确证药物的有效性和安全性，确定适应症和剂量范围。
- （NDA，New Drug Application）/（BLA, Biologics License Application）申请：完成临床试验后，向药监部门提交新药上市许可申请。
4. 产业化生产阶段：
- GMP（Good Manufacturing Practice）设施建设：按照药品生产质量管理规范(GMP)建设生产线。
- 生产工艺开发：优化并验证适合大规模生产的合成路线和制剂工艺。
- 生产与质控：批量生产药品，并进行严格的质量控制检测。
- 供应链管理：包括原料采购、生产加工、包装、仓储和物流等环节。
5. 商业化推广与销售：
- 市场准入：药品注册获批后进入医保目录、药品定价、招标采购等市场准入工作。
- 营销策略制定：制定针对目标市场的营销计划和销售策略。
- 学术推广与教育：向医生、药师、患者等传播药物相关信息和用药指导。
- 售后服务：跟踪药品上市后的表现，处理不良反应报告，持续进行药物警戒活动。
在整个创新药价值链中，涉及到的企业包括但不限于基础研究机构、药物研发企业（CRO）、临床试验中心（CRO）、药品生产商（CMO/CDMO）、药品分销商以及直接面向消费者的销售渠道。同时，政府监管机构、第三方检验机构和知识产权服务机构也在整个过程中发挥着关键作用。
我们可以看到，这条产业链是一条典型的“微笑曲线”。
这个概念是宏基集团的创始人施正荣在1992年提出的一个形象化的经济学模型。
它揭示了，产业链的两端——研究开发和渠道市场，是利润最高的价值链环节。
这个模型一定程度上印证了全球产业链的分工——西方发达经济体占据两端，中间的制造与组装环节外包给中国这样的“血汗工厂”。
但是时至今日，西方发现自己回不去低端，而中国从低端往高端走，路阻且长，但却是一种自然趋势。
在生物医药行业，产业链的利润分布也符合“微笑曲线”。但是它演化出了一种全新的商业模式，基于生物医药行业在全链条中都体现出“高投入+高技术+高专业性”的特征，这使得研究、开发、制造、市场，各个环节都有很高的“科技属性”，而这些环节的科技活动中，又蕴涵着相当比例的重复、基础且必不可少的技术工作。这使得药明康德这类CXO企业迅速崛起，它把自己做成整个医药行业的技术基础设施，将行业内各家企业本来需要各自在基础研发和制造上的固定性投入，归集到自家企业身上，形成规模效应，降低各家生物医药企业，特别是小型初创的Bio Tech企业的固定性投入，解放了他们的想象力，提升了整个行业的研发和生产效率。
这就如同有了电厂，不需要每家每户自己装发电机，你只需要思考“啥玩意”能够用“电”去实现“什么功能”来满足客户就可以了。
当然，一个毋庸置疑的事实是，药明康德的CXO模式还得益于中国超大规模的理工科毕业生数量，他们勤勉好学且成本相对低廉，这使得中国的CXO企业逐渐独步天下。
这就让美西方又开始难受了。
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作者简介：刘圻，中南财经政法大学教授，博士生导师，专注于财务思想与商业构建之间的交叉研究。
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