长风药业属于未盈利医药企业，公司选择了科创板第二套上市标准，即预计市值不低于15亿元，最近一年营业收入不低于2亿元，且最近三年累计研发投入占比不低于15%。
此前，我们曾分享过《精华分享：政策扶持吸入制剂行业，替代进口进程加速》，对哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等疾病的治疗药物有所初步了解。今天我们分享长风药业招股书阅读笔记，继续补充呼吸系统疾病领域药物方面的知识。
一、公司介绍
长风药业专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售，公司已上市的产品共有三款，分别如下：
公司的吸入用布地奈德混悬液于2021年5月获批上市，并于2021年6月中选第五批全国药品集中采购，覆盖超过8,000家终端医疗机构。布地奈德通用名药物2021年中国市场销售规模为74亿元，系国内销售额最大的吸入制剂品种。
公司产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂于2022年11月获批上市，是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂产品，填补变应性鼻炎治疗领域空白。公司主要在研产品研发进展情况如下：
二、主要产品及在研产品
（一）吸入用布地奈德混悬液
吸入用布地奈德混悬液是当前医院治疗支气管哮喘的主要药物，属于ICS（吸入性糖皮质激素）类药物，主要收缩扩张黏膜血管，提高支气管平滑肌和炎症细胞对β2激动剂的敏感性等，对支气管哮喘可产生良好治疗作用。吸入用布地奈德混悬液除了治疗哮喘、呼吸困难等临床症状外，较其他治疗哮喘药物具有更突出的抗炎作用。
（二）氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂为抗组胺和ICS类药物的复方制剂，具有ICS和抗组胺药物的组合作用，相比单方鼻喷雾剂具有更好的联用治疗优势。
从临床价值来看，该产品是国内首个获批的针对变应性鼻炎的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂，主要适用于使用单一鼻用抗组胺药或吸入性糖皮质激素治疗效果不佳的中至重度季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎的成人及青少年（12岁及以上）。
（三）吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
吸入用硫酸沙丁胺醇溶液主要用于治疗急性哮喘发作和慢性支气管痉挛，属于SABA（短效β2受体激动剂）类药物，其作用机制是通过对β肾上腺素能受体的作用刺激细胞内的腺苷酸环化酶，提高环磷腺苷水平，使支气管平滑肌松弛，并抑制速发性超敏反应细胞（特别是肥大细胞）的介质释放。
（四）吸入用硫酸特布他林溶液
硫酸特布他林是一种SABA类药物，具有舒张支气管的作用，用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其他肺部疾病所合并的支气管痉挛。硫酸特布他林改善患者肺功能指标更稳定持久，且不良反应发生率更低，常用作急性症状的首选急救药物。
（五）吸入用阿福特罗雾化溶液（在研）
阿福特罗主要用于治疗COPD，属于LABA（长效β2受体激动剂）类药物，能够激活细胞内腺苷酸环化酶，此酶能催化三磷酸腺苷转化为cAMP，细胞内的cAMP水平升高最终使气道平滑肌松弛，并且抑制了肥大细胞中的细胞因子的释放。
截至招股说明书签署日，公司已在美国市场申报上市，面向中国市场的仿制药产品已申报临床，预计于2027年获批上市。
三、吸入制剂行业
吸入制剂药物主要介绍用于治疗哮喘、COPD及过敏性鼻炎等疾病。
（一）治疗领域
吸入制剂按药物种类主要分为吸入性糖皮质激素、β2受体激动剂、胆碱能受体拮抗剂以及复方制剂，具体分类如下：
（二）全球吸入制剂市场
全球呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从2017年的275亿美元下滑至2020年的212亿美元，2021年回升至239亿美元。在中国等新兴市场驱动下，全球呼吸系统疾病吸入制剂市场预计将迎来回升，预计到2025年和2030年分别增长至293亿美元和337亿美元。
按剂型拆分，呼吸领域吸入制剂可分为吸入粉雾剂、吸入液体制剂、吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）以及鼻喷雾剂等。2021年，吸入粉雾剂占全球呼吸系统疾病吸入制剂市场的39.6%，吸入液体制剂占总市场的38.4%；吸入气雾剂（包括吸入喷雾剂）市场份额为14.7%；鼻喷雾剂市场份额较少，达到7.2%。
全球呼吸系统吸入制剂用药呈现头部公司垄断的竞争格局，2021年全球销售额达10亿美元以上的吸入制剂产品有5个，优势公司主要集中在葛兰素史克、阿斯利康和勃林格殷格翰等大型跨国药企。
（三）中国吸入制剂市场
2017-2021年，中国呼吸系统疾病吸入制剂市场规模从125亿元增长到195亿元，复合增长率为11.7%。随着仿制药的陆续上市，预计2025年将达到239亿元。
2021年，中国呼吸领域吸入制剂市场规模为195亿元，按通用名拆分，市场前五大品种分别为布地奈德、布地奈德福莫特罗、沙美特罗替卡松、特布他林、噻托溴铵，合计市场份额占比为69.6%。
四、竞争格局
长风药业专注吸入制剂国际市场产品的开发，并依据全球吸入制剂竞争格局制定欧美药品注册申报策略，是国内少有的立足中国、面向全球的吸入制剂研发企业。
公司已上市产品吸入用布地奈德混悬液进入第五批全国药品集中采购目录，该产品（布地奈德通用名）系中国销售额最大的吸入制剂品种。
公司已上市产品氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂为国内首个获批的激素-抗组胺复方鼻喷雾剂品种，公司主要在研产品吸入用阿福特罗雾化溶液纳入国家《第二批鼓励仿制药品目录》，主要在研产品沙美特罗替卡松吸入气雾剂有望成为国内首仿产品。
除了公司之外，吸入制剂行业的公司还有阿斯利康（AZ）、葛兰素史克（GSK）、勃林格殷格翰（BI）、正大天晴药业、健康元药业、恒瑞医药、四川普锐特药业等。
五、总结
最后做个总结，简单谈谈长风药业科创板IPO失败的看法，仅供参考。
从公司业务上看，长风药业作为化药企业，在吸入制剂行业具有很高的知名度，以市场估值来看，已经达到了50亿元以上，足以说明公司在吸入制剂行业的优秀。
从财务指标看，公司2020-2022年收入从485.88万元增长到34,912.68万元，增长了70倍左右，足以说明布地奈德混悬液的临床需求，这还是在集采降价的情况下的销售额。
但这依然没有使公司盈利，2020-2022年公司持续亏损，归母净利润分别为-4.05亿元、-1.32亿元和-0.49亿元，合计亏损近6亿元，导致审核中很关注公司是否具备持续经营能力。
结合2024年科创板IPO的审核尺度，未盈利创新药企科创板上市的难度很大，更别说未盈利的仿制药企业了，哪怕是仿制药的明星企业，最终也无奈撤回IPO申请。
