每个人都不想在差的大企业和糟糕的小企业工作,因为你需要降低自己去适应环境,这种令人厌恶,所以请把它当做一段工作,精力和注意力放在如何提升自己上面。
底层生活的人,往往很粗鲁粗暴,因为别人都是这样对待它的。这样,很难到默沙东、强生等发展很快的临床开发部工作,需要一些基本的文化,当然外企里还是中国人,不要把外企想得有任何绝对的好,你只要记住你是来工作的,不是扯淡的就不会关注那些不该关注的点。
外企面试官觉得你还不错,给你机会面试,看你学习能力和悟性,在一年、三年(超过三年就别入外企做CRA了,不可能的事情,在今天)应该具备的基准下看你跑到了什么认知层次上。
所以,他提出问题,是看你是否在八小时以外思考一些你日常工作根本接触不到的,看你是否准备充分,为把握机会准备了知识储备。你脑子什么都没有,899包年得到一些满大街都是的网络下载Q&A惨不忍睹的层次,自己想想都知道靠谱不靠谱。
可面试官收到的是被冒犯:你一脸不屑的说,这要啥凭证?发药就得了呗,老卡人!外企装什么装!
小企业很难进入恒瑞百济神州这种大企业,恒瑞百济的在进入外企CRA做“global trial”时也是很难很难切换的。
它是一种思维方式、文化、沟通,一张网络内外分为两个世界,global trial和local trial更是如此。
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在欧美做试验,经常会遇到一个Drug Dossier,有时也称为Pharmacy Files。
中国机构虽然也对药物GCP管理照收不误,但说到管理俩字可是蛮大区别的。
欧美先收取一个货架费,也就是立项阶段就要占用的,有些像超市收取的费用。然后,这个货架还要收取每月的固定收费,这个也是雷打不动的。这是固定资产折算的一部分。
然后,轮到人工费了,每个处方,GCP药师的审核、发药、回收都有每个处方核对多少钱。
例如,国外机构是这样Cost Coverage Analysis的:
会有各种明细:
比如设备设施和GCP药房的分摊,如上所述的成本分摊:
这样做的好处是,每笔账单清清楚楚,每个人都凭劳动赚钱。
再看我们中国,是不是各种糊涂账?什么都是“全包”,导致各种糊涂账,这个推那个,那个推这个,有时候是药房的确收不到钱需要先主任垫支,护士长也得每月给护士发钱-确实不是她自己的钱但是得从科室诊疗奖金中扣除啊!
所以,中国同行业不要抱怨,研究者费是远低于全球主流国家的。换了你,你未必愿意干。
在《【中心监查】系列八十四||药物管理职责Drug Accountability》中,会员可登录查看全文,职责共分为六个方面,这是第一个。
研究用药物的处方必须包含临床试验和医疗机构相关法律和政策目前要求的所有信息。
信息包括:
患者的姓名和地址(可在门诊病历上复印获取);药品名称和数量;发放日期; 略,会员登录可见,号码;略,会员登录可见(GCP药师和略,会员登录可见是否略,会员登录可见)。
在药房分配适当准备的研究药物之前,他们必须验证:
• 受试者已签署知情同意文件
• 研究方案已在药房文件夹
• 略,会员登录可见
• 略,会员登录可见
• 已确认过,该研究用药物略,会员登录可见。
• 研究药物的略,会员登录可见。
研究药物的处方标签将标记为“仅供研究使用”。
“研究用药物分配”将药物的“给药”定义为“略,会员登录可见手段。”
具体来说,“只有略,会员登录可见药物和生物制剂。”
此外,必须由持证人员教患者使用(自我管理)药物或生物制剂。未经许可的人员(CRC)可以从IDS的防篡改包装中取出研究药物,然后将其交付给患者略,会员登录可见。
中国经常由CRC从机构药房运输至研究中心,关于这一点,国外机构是做这种防篡改包装解决问题。
而我们的中国各方,是怎样解决问题的呢?
希望各方都一起脚踏实地,尊重科学,做些有意义的探索,不要闭门造车。
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会员登录网站查阅:【中心监查】系列八十六||药房文件夹Pharmacy File中关于临床试验处方凭证的管理
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