FDA批准Inavolisib(伊那利塞)可用于携带PIK3CA突变的乳腺癌
文摘
2024-10-11 08:33
安徽
针对PIK3CA突变的药物研发还是有点困难的，虽然这类药物涉及重要的PI3K/AKT/mTOR通路。2024年10月10日，FDA常规批准基因泰克/罗氏的Inavolisib(伊那利塞)联合哌柏西利和氟维司群用于内分泌治疗耐药，PIK3CA突变，HR阳性，HER2阴性的晚期乳腺癌。该批准基于INAVO120 (NCT04191499)研究，主要终点是研究者评估的PFS(无进展生存期)。具体数据为PFS 15.0个月(95% CI: 11.3, 20.5)和7.3个月(95% CI: 5.6, 9.3)；(HR 0.43 [95% CI: 0.32, 0.59] p<0.0001)。ORR为58% vs 25%。中期分析中，基于63%的数据完整度，OS(总生存期)暂未达到统计学显著性，但HR 0.64(95% CI: 0.43, 0.97)支持获益大于风险。客观的说，写上篇文章的时候，我对PI3K这个通路的药物是有怀疑的，毕竟失败太多了。
有时候我们对于某些药物的看法，是受到各种信息的影响，也很难做出正确的判断。
