引言：同步放化疗是LS-SCLC的标准治疗方案之一，常用的放疗方案包括总剂量为45Gy/1.5Gy，BID/3 周或总剂量为 60~70Gy/1.8~2.0Gy，QD/6~8 周的方案。然而，目前尚未确定最佳的放疗剂量和分割方案。CONVERT研究既往公布的结果未能证明 66Gy 或 70Gy QD方案优于 45Gy BID方案，但前者的总生存率和毒性均与后者相似。在2024年ELCC大会上，研究团队更新了随访6.5年后的生存结局数据。本文对此进行简要解读和分享，希望能为医务工作者提供新的科研和临床参考，造福更多肺癌患者。
研究背景
对于不适宜手术的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC），标准治疗方案为同步放化疗。其中，化疗常用依托泊苷联合卡铂/顺铂，但最佳放疗方案尚未确定，目前常采用每日一次或两次的放疗方案。III期随机对照CONVERT研究旨在比较每日一次（QD）和每日两次（BID）三维适形或调强放疗对LS-SCLC预后的影响。CONVERT研究既往公布的结果未能证明 66Gy 或 70Gy QD方案优于 45Gy BID方案，但前者的总生存率（OS）和毒性均与后者相似。本次更新主要关注随访6.5年后的生存结局和和长期毒性数据。
研究方法
CONVERT试验将入组患者按1:1的比例随机分为QD放疗（66 Gy/33次/6.5周）和BID 放疗（45 Gy/30次/3周）两组，两组均接受顺铂+依托泊苷同步化疗（图1）。强制要求所有患者均采用三维适形放疗，并允许在放射野内进行强度调节（调强放疗），但不允许进行选择性淋巴结放疗。临床医生可自行决定是否进行预防性颅脑放疗。放疗计划由中央质控。
图1、CONVERT研究设计
结果
在73个中心招募了547例患者。存活队列（n=164）的中位随访时间为81.2个月。QD和BID组的中位OS分别为25.4个月（95%CI 21.1-30.9）和30.0个月（95%CI 25.3-36.5），HR 1.13（95%CI 0.92-1.38），p=0.247；5年OS率分别为32%和34%（图2）。在多因素回归分析中，体能状态和肿瘤体积与OS显著相关（表1）。在2017年进行初步分析后，没有新出现与治疗相关的死亡事件。晚期出现的放疗相关毒性方面，QD组有7例患者发生了3级食管炎，其中4例后续出现食管狭窄或食管瘘，而BID组没有患者出现此类事件。QD组和BID组分别有2例和3例患者出现3级肺纤维化（表2）。
图2、CONVERT研究OS生存曲线
表1、OS回归分析
表2、CONVERT研究中放疗相关毒性数据
结论
CONVERT研究中，每日一次放疗和每日两次放疗取得的OS结局相近，但每日一次放疗会增加食管炎的发生率。因此，基于当前数据，45 Gy BID应继续作为局限期期小细胞肺癌的标准放疗方案。
本文主要参考Gerard Walls, et al. Long-term outcomes after concurrent once- or twice-daily chemoradiation in limited-stage small cell lung cancer: A brief report from the CONVERT trial. 2024 ELCC Abstract #1930; Annals of Oncology (2024) 9 (suppl_3): 1-11. 10.1016/esmoop/esmoop102577。
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审批编号：CN-146057 过期日期：2025-01-25
排版编辑：肿瘤资讯-Rex
