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【11月21日】一款IVD设备，进入“优先审批”!

文摘 2024-11-21 15:37 广东

11月21日，诊断科学从国家药监局获悉，1款IVD产品通过优先审批，详情如下：

翊新诊断技术（苏州）有限公司

产品名称：全自动核酸检测分析系统

受理号：CQZ2402029

同意理由：该产品属于“列入国家重点研发计划的医疗器械”。

日期：2024-11-21

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诊断科学，产品和合规咨询顾问，打造了《IVD上市课》等系列课程，曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务，提倡“从概念到市场”的理念，为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向，一起更早看到未来。使命：降低产品上市认知门槛。

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