【11月22日】6款IVD产品终止注册,基因检测试剂占一半

文摘   2024-11-22 16:06   广东  


11月22日,诊断科学从国家药监局获悉,6款IVD产品终止注册,详情如下:


苏州吉因加生物医学工程有限公司


产品名称:人肿瘤多基因检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)

  

日期:2024-11-22


上海八通生物科技股份有限公司


产品名称:多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)

  

日期:2024-11-22


江苏百世诺医疗科技有限公司


产品名称:人类SLCO1B1、APOE基因多态性检测试剂盒(荧光 PCR 法)

  

日期:2024-11-22


江苏百世诺医疗科技有限公司


产品名称:人类ACE、ADRB1、CYP2C9、CYP2D6基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)

  

日期:2024-11-22


Fujirebio Inc.


产品名称:乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)确认试剂

  

日期:2024-11-22


SENTINEL CH. S.p.A.


产品名称:果糖胺测定试剂盒(四氮唑蓝法)

  

日期:2024-11-22







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诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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