7项IVD产品审评报告发布!

文摘   2024-11-13 10:50   广东  

11月13日,诊断科学从国家器审中心获悉,7项IVD产品审评报告发布,详情如下:


杭州莱和生物技术有限公司


名称:吗啡头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)


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杭州莱和生物技术有限公司


名称:甲基安非他明头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)


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杭州莱和生物技术有限公司


名称:氯胺酮头发检测试剂盒(荧光免疫层析法)


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厦门万泰凯瑞生物技术有限公司


名称:EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)


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厦门艾德生物医药科技股份有限公司


名称:人类IDH1基因突变检测试剂盒(荧光PCR法)


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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司


名称:PD-L1(JS311)抗体试剂(免疫组织化学 )


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杭州莱和生物技术有限公司


名称:吗啡、甲基安非他明、氯胺酮头发联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)


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诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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