两项IVD产品指导原则公开征求意见!

文摘   2024-11-12 14:20   广东  




11月12日,诊断科学从器审中心获悉,2项IVD指导原则(征求意见稿)发布,详情如下:



  1. 人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)

  2. 人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)


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诊断科学
诊断科学,产品和合规咨询顾问,打造了《IVD上市课》等系列课程,曾为多家国内外诊断公司提供战略咨询服务,提倡“从概念到市场”的理念,为诊断厂家提供产品和合规规划的参考方向,一起更早看到未来。使命:降低产品上市认知门槛。
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