只管一个site都得天天加班?CRA工作干得好的,其效率和成本优势的秘诀是这样的……

文摘   职场   2024-12-29 09:01   广东  

CRA,每次监查时,必须100%监查Site该临床试验项目每份患者的每份知情同意书(ICF)(试验进行期间,会修订方案、ICF,会新续签),你需要确认哪些签署增补件、哪些无需,并登记造册,每次监查-这都是小技巧。


由于ICF涉及试验参与者的同意-这是临床试验开始的前提,所以确保ICF正确完整地完成非常重要。你只是打工的话,关注这些细节做好六板斧足以帮助CRA成功完成这项任务!


我们经常会看到一个CRA,只管一个site,却需要累到天天加班,1个site需要1.0FTE,这反映出什么?


其实,你到项目管理时,你会发现,有些高薪高职的顶级高手还是每天都不加班,因为他们非常看重工作绩效成果。每天处理复杂内容的研发工作,一个人是很难撑住八小时高效工作的,他少喝水为了减少上厕所的频率,一切都在控制范围内。


当然这是你能看到的表面现象,你只是个CRA,我们先教给你CRA层面的活儿。


等到你管理试验时,你会去学习预测能力:估测一个trial plan得多少时间精力写出来,估测你这个周哪个时间段能有大把时间集中精力写,估测一个site员工给你打电话看到提示屏幕时能猜到可能是什么事情,估测一个工作外包给CRO的费用、时长、验收等综合成本与自身想衡量如何比,估测task list的ABC和ABM所需的过程管理……


你需要在不折不扣的执行中,取得一个又一个的成功过程中得到实践出真知的总结,才能去接更难的工作慢慢独立起来不需要上级指导而是能够开始快速学习新东西解决新问题。


在我们的中国十大SDV工具,你开始入行,进而掌握一些central review的技巧:我们需要综合各种数据、信息,形成情报,考虑到我们的资源、执行力、推进能力,现实可行的努力。


1 贴签时,用不同颜色的标签,让不同Sub-I、Nurse、药师去看,并留下这样的便签条。

尊敬的_________老师:

请您审阅XX、XX和XX受试者的相关Query,并进行解答。和您工作有关的提示条,均用紫色贴条标识,请您及时翻阅,尽快处理,以免回顾性考虑遗漏受试者重要疗效指标和安全性指标数据。

如您在回答这些疑问时需要联系我,请拨打我的手机:XX,或通过电子邮件XX联系我。

监查员:               年     月     日



现在,文具和新颖的工具特别多,善于观察和学习不同行业是如何提高自己效率的,对我们完成高效工作大有帮助。


2 追踪非预期问题的解决。


许多CRA为什么觉得自己是饱受屈辱的检查员?


其实他完全不知道如何跟研究者说话,导致“研究者不听他的”。


而且人品很差,有不满不当面说,背后黑人家。来说是非者,必是是非人。这样的人,如果不痛改前非,很难成才。


看到这个表格,许多CRA肯定觉得,这个东西,Sub-I怎么可能回去填写呢?


这也是为什么太多人把自己当领导的原因。


你只要琢磨透了Sub-I如何能够从繁杂的诊疗工作中,能够不需要你协助的情况下,自己找到这些query,核对着解决,你就能够成为一个学会解决远程工作的人。


为什么有些CRA工作水平很高,效率快?


就是因为……略,会员登录网站可见。


CRA模块,请登录网站查看:【中心监查】系列九十七||只管一个site都得天天加班?CRA工作干得好的,其效率和成本优势的秘诀是这样的……


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