如果一个人，需要别人安慰，才能每天去工作，那肯定不是强者。
挺好的一份工作，快速半年内入行，能够至少月薪过万，三五年后到达三五十万，这注定了CRA是一种技术工人的岗位。
如果你只是催着，等着，无所事事，你的sites一团糟，因为你是被动的工作。别人干一点，你去SDV一点，这样是无法后期从事管理工作的，这也是能力的体现。
所以，我们的会籍，筛选的是那些主动型的人、内驱的人，他不可能因为PI发个脾气就矫情的“饱受屈辱”-其实你坐在PI位置上时比他恶劣一万倍。
每个CRA都渴望变成Operation Expert，而不是exectution操作人员。每位资深CRA苦苦探索成为标准PM、Trial Manager的蜕变之旅，最终升华前的那一刻，在于领悟到运营管理的核心在于确保稳健一致的输出并找到控制活动范围和工作流程的策略方法。从这一刻起，他对监查的定义，就此升华，不同level下监查的目标也就因此得到改变，他也就能胜任更高的岗位职责了。
ICH规定，试验应制定Monitoring Plan。
稍微专业的临床试验同行都知道，Monitoring并不仅翻译做监查。在NCI的稽查手册中，我们结合稽查规范、监查计划、试验协调和研究管理小组的框架轮廓，不难发现，监查其实就是一个称谓，它包括现场监查、远程监查、稽查、PM的现场监查、质控部门的现场拜访监查、中枢监查等各种形式。
中国对远程监查、中枢监查、医学监查、基于风险监查等等傻傻分不清楚，为便于行业加深认识，阳思明语标准定义如下：
监查，分为现场监查和离场监查（in house monitoring），后者可远程监查技术并应用Adaptive策略和基于风险监查理念，基于远程数据做医学监查、基于eCRF的中枢监查、基于CDMS做综合监查。
行业必须要有基本认识，监查是成本负担。在任何国家，现场监查都是最备受推崇的，但人工费太贵。所以要区分为现场On-site监查和离场监查，降低成本负担，这和美国的中枢指挥、特种兵精准打击的文化是分不开的。
什么是Adaptive策略监查？指的是根据试验方案、研究中心团队经验、药物特点、进展状态、所遇具体问题调整更适合中心的特点监查策略。
-如研究中心招募受试者富有经验，但广告对某特定的研究并非有效的受试者招募工具，这时候招募费将浪费。例如，笔者曾经在某院长和某院士合作过西那卡塞片（2014年度中国十大新药上市品种），这项研究是肾透析患者，招募失败率主要是iPTH值过高的原因，主任们都很有临床试验经验，肾透析患者的规律很稳定，固定透析医院和频率，因此这时候额外的广告寻觅其它受试者就没有价值。
-如研究中心期望接受受试者招募的培训，但关于受试者招募方面的经验和知识储备高于该中心的监查员或拥有培训资源，这时候提供培训毫无价值。例如，某中心的协调者是接受过国际多中心临床且长期阅读NIH文献，监查员是经验不足的新手，这时候监查员是无法提供给研究职员期望水准的专家注入的。
-如广告有效，但研究中心无法及时的接听垂询者，广告费同样会浪费。实际上，提供给研究中心响应时间与入组的比较可能有助于研究中心解决这个问题。
我们提供过《监查工作指引》《监查决策路径清单》《CRO Oversight Plan》《研究中心管理手册》《监查报告》《Study Progress Report》，并向总监、PM、CRA分别介绍过监查计划制定的部门/项目/中心三个层面的工作安排策略。
目前我们已经颁布《QA手册》《Trial Manager小册子》《CRA小册子》《研究中心管理手册》等工具，帮助用户在外企管理团队、管理欧美临床试验（在中国管理欧美，不是在中国被欧美管理中国地区试验然后吹嘘自己做Global是负责人的那类人），帮助用户开公司。我们帮助任何用户实现CRA年薪不低于20万、Trial Manager年薪不低于40万、总监年薪不低于60万的精细化辅导（黑卡会员）。
我们为企业编制的SOP监查计划，前期已经放到网站供浏览，后期我们做成视频版进一步保护我们的版权：
其它还有：
入组快于预期、数据登录延迟超过规定（中期分析或DSMB要求安全性报告或SAE），监查频率可以增加，甚至可由两名以上监查员共同拜访中心。
具体可见于工作指引：《中枢监查和基于风险监查手段》
研究中心 | 位置 | 承诺病例数 | 启动会日期 | 监查频率 |
5监查程序
监查将关注研究下述关键流程，以能保护受试者权益、良好状态和数据完整性：
Ø 知情同意流程
Ø 所有受试者满足研究合格标准
Ø 研究病例报告表在时限内完成
Ø 临床记录和
8 基于风险的监查考虑要素（FDA指南）：
-研究的复杂程度
-疾病人群/疾病的复杂性
-人口学特征
-临床……略……
9 Adaptive技术
略
10 技术考虑
Risk-Based Monitoring，RemoteMonitoring，CentralizedMonitoring这些手段都是综合手段之一，和MonitoringVisit，Contact等手段合并起来，实现临床试验进程效率提升的目标，这些需要依据综合性数据，例如，
-CTMS（试验进度和预算变更控制，干系人联系方式和地址）
-EDC（数据管理和质量控制）
-eTMF（原始文档管理和存储系统）
-IXXX
-IXX
-SamXX
-QRM系统（生成相XXX
CRA模块如下：
输入“会籍”、“付费”，加入阳思明语俱乐部。
