你觉得我们撰写出来的内容，“标准高”，只是因为你没有给顶级高手打过杂，没有做难度极高的项目。
我们相信，需要学习的人，需要这些，因为数百名会员被我们送进外企。
有些同行无法胜任PM，原因是她内心并不真正热爱这份工作，充塞填充一些料子，我们指导她撰写各种计划书，前后毫无逻辑，这就没有继续修订的必要。
PM胜任总监，我们需要提高的思维困境，是如何把很好的做事能力化作组织信任、认可的工具，能够“说服”董事会，让其理解在做正确的事情、在领导着管理层把事情分解到位做正确。
与其说男足、男篮都是星二代们，平庸走后门导致的，没有基本的选拔机制，没有能力、岗位胜任力的基本考核，倒不如说很多行业都是这样。运营管理，平庸会导致组织臃肿不堪，绩效考核也是让能干的人都累死，一个简单的互相打分就可以让能干的人一年的辛苦白干了。
正好有位总监聊作为医学总监管理的一种切换带来的不适，希望我们这个系列可以帮助理解运营管理的本质：活动控制和过程的动态管理，确保稳健一致方式输出。
作为一名合格的CRA，他根据项目经理要求，去了解一些研究者费用是否接受、合同份数、接受什么模板、谁来签字、谁先签字盖章、mCTA都有哪些成本要素构成、公司内部流程，所以我们说,CRA是传递信息，属于打酱油的角色。
PM，需要独立的构思，以最低成本、最快速度、最高效率去完成合同签署这一限速策略。这意味着，你启动所有试验中心，需要考虑第一家和最后一家完成签署的总用时，他涉及到cycle time指标；需要考虑公司来回审批所消耗的时间精力，以及盖章、签字、条款变更、跟进对项目TAG的总精力分配要求；公司可能没有模板，还得开发；或者根据方案去开发模板。在开发合同过程中，需要根据可用经费、药物、可用中心、进度、病人来源、和CRO签署的哪种合同，一二线，去做FMV下的合同，敲定site list。选择正确的研究者，试验就成功90%这个段子来自于此。而筛选中心的129个问题，……略，会员登录网站可见。
总监的格局、视野和层次呢？大部分总监还是高级项目经理的水平，并没有形成真正的突破。如果说CRA是基于每个中心去具体跟进，而PM基于方案去和竞争对手展开正面较量和侧面瓦解，而总监考虑的高度、视野和格局是基于整体的外部合作，效率提升与优化。
他必须去考虑，管线品种有哪些？
如何基于FMV去做MPL策略？例如，一二线的市场公允价值……略，会员登录网站可见。
我们上百个项目，如何去制定一个参考价格的标准，同时每个适应症的差距怎样在……略，会员登录网站可见。
而这些其它因素例如对进度、对质量的要求是如何的，以及考虑数据复杂程度对其影响？你如何利用公司的database和行业数据库，做一种……略，会员登录网站可见。
主临床试验合作协议（mCTA）和FPV，已经成为国际上总监在研究中心合同签署方面的新机制，这种思维水平可迅速改善机构和申办方效率，降低启动……略，会员登录网站可见。
十年来，大型制药公司（恒瑞、石药、正大天晴、科伦等代表）的临床试验年同步进展超百余项，一个公司有高达四五十位运营总监、医学总监、临床总监。他们通常在监查、稽查上经验成熟，管理有方。例如，按照地理位置，成立全国七大区，并将苏南、苏北等单列出，确保监查覆盖面广阔，并保持强劲有力的作战能力。
对稽查方面，他们应对策略也非常丰富和成熟，基于机构和研究者构成稽查网络，每年建立名单，覆盖所有机构，充分调动稽查、协查、质控、大区经理访客等多种资源确保对研究者在合作频度和强度上作出不遗漏、不重复。
实际上，研究预算协商、合同洽谈签署也是启动临床研究中最耗时的活动之一。主临床试验合作协议（mCTA）和FMV，已经成为新机制，迅速改善机构和申办方合作效率。鉴于国内运营总监对这方面可能了解不够多，我们在前期FMV和Cost Coverage机制等基础上，做进一步介绍。
常规的流程是：
这样冗长的流程，意味着一个合同的签署在外企至少3周以上（无修改时），效率低下。
即便申办方刚刚与某研究中心合作完一个项目，需要继续合作另一个项目时，协商……删减429字，会员登录可见。
正因如此，不应该在MPL中包括每个收费项目、部门、业务单元、治疗区域和研究类型。相反，范围有限的初始MPL将更易于协商。一旦各方对它充满信心，它的范围就可以扩大。
如果申办方只是在给定研究中心进行了一系列类似的研究，则他们可能已经拥有事实上的MPL，无需进行正式化。
想要让MPL成为有用的工具，临床运营总监应考虑组织环境、人力资源成熟度、预算分配和编制、管线品种状况、公司支持力度，并遵循以下注意事项：
•研究申办方和研究中心已经有牢固的关系。
•研究申办方和研究中心希望一起进行……
删减1209字。
从中，每个CRA可以发现，如果你就是把合同扔给site，然后再扔回“项目组”，十几年工作“经验”却从不介入其中。每次去监查，发现一堆问题，一个CRA从不对绩效负责，这样的油条升任PM、总监后，组织的问题一大堆。
经过我们培训，数百名能干的会员到了更好的企业做事，这是我们的价值，让他快速成长。
欢迎加入会籍，会员登录网站可见：【中心监查】系列一百四十五||看待site合同，CRA、PM和总监层次差距在哪里？
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