一个不断升职加薪的CRC,都是这样在和受试者、申办方/CRO、研究者沟通中良性成长起来的!

文摘   2025-01-06 14:20   广东  
我们帮助数百位会籍成员,加入外企做CRA,他们学会正确的做事策略,拥有良好的价值观。

一个CRC在中心负责协助所有事物,包括但不限于:

-中心的行政管理,包括PI、Sub-I、护士长和护士、GCP药师、中心配药站、机构、伦理等,对财务科、影像科、麻醉科、化验室都非常熟悉。

-管理财务流程,包括经费本的建立,合同付款凭证,合同签署,每笔付款是否含税,发票,关中心前账单的一一核对。我们发现,很多CRA和CRC是不建立这些对账单的,每月不核对,他们始终乱糟糟的一团应对这些各种突发状况,始终不出绩效。

-管理药政监管活动和法规文档,包括TSF的维护,每个受试者病史、检验单、药房文件等的创建维护,机构和伦理各种批件,SAE和PD报告的管理等,监查报告和随访信、稽查证明等等。

-和伦理、机构进行沟通,……略,会员登录网站可见。

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我们的课程,就是提升人力资源成熟度的,读了就是让人聪明的,不像短视频和人工智能-致力于让人类变傻。


其实,一个SCRC如何成为经理Manager?


很简单,你得从日常沟通看到本质:我们要抓五个主要沟通,这是法规要求的,IND safety reports和Annual report(这两个经常整合在一起,当然前者会及时报告,但年度报告时要把过去一年或一段时间内的safety report概述一下)、受试者保护(发生Non-Compliance时对受试者保护和试验完整性造成的损耗)、试验终止、EC,以及最重要的申办方进度报告。


一个SCRC,为何是Senior?沟通技巧,是沟通结果成功后的反思:



这种评估工具,CRC会员在本课程网站上直接下载即可!


对于CRA、PM来说,沟通是为了传递绩效,做出来绩效。


对总监来说,沟通是为了赢得董事会支持、协助做出决策,和确保团队的活动、绩效输出和过程都处于监管oversight状态,每周每月每季度每半年每年做出不同层次的调整和管理,确保团队整体目标的视线,发展团队人才,确保能满足公司盈利目标实现所需的流程效率。


对CRC来说,沟通就是为了具体干活。但很多SOP没什么用的,你花费什么499、899包年,然后获得一堆所谓大学的SOP,有个屁用?!傻子的钱很难赚,但可以骗。其实,这些所谓的SOP,长这样:


如果在不好的企业,他做项目管理,就是收集各种信息,然后催着人干活,但是具体怎么做,完全不懂,这是因为在过去十几年的工作中他一直是这么过来的,就是监查SDV做久了老油条做的项目经理甚至QA总监而已。


如果您积极行动,想学习专业而且洞悉中国临床生态圈规则的平台,欢迎加入成为会员。


SMO在临床试验过程中发挥着至关重要的作用,为申办方提供一系列服务,包括筛选受试者、入组、随访和eCRF填写、query协助处理

样本等工作,但中国CRC不是PI雇佣的,所以面临着管理各种利益相关者之间复杂沟通的挑战,尤其是PI和机构的居中,所以有效的沟通对于任何临床试验的成功都是至关重要的。


多种供应商参与的临床试验的多面性往往会导致沟通挑战,利益相关者有不同的优先事项、观点和沟通方式。此外,时区差异、语言障碍和文化差异会使沟通更加复杂。对语言和文化差异的敏感性对于培养对这些商业关系的尊重和理解态度至关重要。


CRC可能要处理多个试验,与申办方沟通的时间有限。因此,申办方或研究相关要求传达的信息量往往被视为压倒性的,一个CRC需要很高的素质来应对这些非专业苛刻的挑战。


此外,CRC自己可能会被多项研究的要求压垮,沟通时间有限。并且可能还需要更强大的培训或经验来完成源收集、数据输入和监管义务。在PI的压力下,也可能不愿意分享负面反馈,因为担心危及试验。CRC可能分布在不同的地理区域,……略,会员登录网站可见。


并且SMO可能有自己的沟通风格和偏好,这些风格和偏好可能与PI、申办方不同,而申办方可能对SMO满足交付成果有不同的期望。此外,申办方可能会推迟试验决定,这反过来又可能推迟试验过程-CRC只能白白等待造成时机延误产生很多问题。


通过……略,会员登录网站可见。


鼓励……略,会员登录网站可见。


事实证明,SMO投资于沟通技巧培训是有益的。与经验丰富的带教CRC经理……略,会员登录网站可见。


通过实施这些策略,SMO……略,会员登录网站可见。


你报名学499-899的包年VIP下载一堆破SOP是没什么用的。


在我们的课程中,您直接可以在我们课程中附件下载这些好东西:

仅供展示用途,……略,会员登录网站可下载。

在CRC模块系列中,我们介绍了表格



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可用作组织工具的常见研究情况。


这是必要的,因为研究申办方(以及内部-机构和外部稽查公司、CDFI等监管机构)将向Site人员建议“做什么”,而不是“如何做”,这也是中国临床试验觉悟很差的地方,它没有发现这个大问题。


“要做什么”是在研究方案中规定的,包括研究访问的时间表以及要收……略,会员登录网站可见。


申办方希望现Site能处理与受试者合作的……略,会员登录网站可见。


这都离不开卓有成效的沟通-不仅仅完成工作,还需要将工作状态和进展与内外部沟通起来,一个擅长学习和观察的CRC应该很快就掌握到升职加薪的诀窍。


这就是我们撰写每个课程的着眼点-必须能迅速的升职加薪,因为CRC就是个干活的,没有那么多虚头巴脑的管理学知识,怎么能让你加薪升职就给你灌输什么。一直到项目经理,这些课程都会发挥着重要作用。


所以,现在您已经了解了表单的基本原理和有用性,我们可以通过提供一些模板来支持您的工作,这些模板可以供您采用和定制。许多经验丰富的研究专业人员在计划和建立一项新的研究时,会从以前的研究中重新调整,机构也会提供一些范本,但我们ctbmi.com会提供一系列的定制服务,确保启动前的工作到位。


由于您可能是研究领域的新手,我们为您提供了一个快速入门的表格,当您通过www.ctmbi.com购买书籍、课程、出版物、付费工具时,可以下载这些表格。


这些表格建立在非常友好的软件上-EXCEL、Word。


希望你会发现这些表格很有用,你会在自己的临床试验中实现更高的效率。


例如,一个CRC用的沟通记录,是绝对不同于CRA的,为什么?


因为一个CRC面对不同的申办方,她如何确保每天接受的信息迅速归类到不同的沟通记录中呢?C……略,会员登录网站可见。


所以,我们精心设计了这个表格工具:FORM-83438 Participant_communications_log-SMO


仅供CRC签署保密协议者下载。


CRC模块登录网站可见:【CRC系列】六十五||一个不断升职加薪的CRC,都是这样在和受试者、申办方/CRO、研究者沟通中良性成长起来的!

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