CRA这个工种，其实要求很高，他要求你能读懂研究者手册的临床前数据、看得懂图、知道剂量如何确定的，否则你根本连为何外企规定超过5倍的给药剂量才需要按照SAE流程上报药物超量都不理解！
CRA需要快速学习，能够不同的方案，很快速的看完，很快速的理解visit、疗效指标、给药方案、剂量调整，能够不被经验牵绊，不被过去其它外企的类似方案形成的习惯所引导做出错误决策，否则看个方案两个月看不明白，这还做什么临床呢……
因此，这个行业其实很多很多CRA是放不下的，加上软件工具技术的进步，国外早都淘汰的旧工种，很快也会只留下努力、上进、学习能力很强的人。
如果你对这个工作的学习代价没有基本的费用概念，时间、精力上的耗费 没有概念，以后肯定会有。有这个概念，您再评估我们的价格，是很低很低的。
若干年前的今天，老板和我做完Review，对我们外企的WorkLoad只有其它两家Top3的75%现状一番感慨，讲述公司为何出现外包CRO只负责一两个Site的情况，在数据质量、费用高企、效率低下的现状面前大为吐槽。
做供应商，应当如何管理客户期望，如何提升试验绩效，如何确保数据质量和实施效率的两得，这应当是临床试验领域Vendor该考虑的。在分工细化的今天，昆泰精鼎鲜有创业者，部分原因是在big picture和细无巨细之间无法达成一种平衡和动态管理模型。
银行的实习生，可以发现原来柜台机维护也是一门生意，于是辞职专门做银行柜台维护。而我们临床试验领域供应商，最接近的案例应当是泰格老板从罗氏辞职专门承接罗氏IV期起家，时至今日这笔生意仍然占据泰格不低的收入，尽管投资和数据融合分析、咨询服务已经迅速成为泰格的盈利来源与现金奶牛。
在红火的临床试验行业中，我们每个人都可以从中分一杯羹，一缸子下去，肉多肉少的问题。应当十分清醒的认识到，先占据位置的人，它一定比你更熟悉游戏规则，它一定卡着有利地形（职位）轻而易举不费吹灰之力就能大口吃肉，你只有耐心经营，用时间来成就自己。
但是，并不是忍耐和苦熬就能成就自己，关键在于过去你曾经做过什么。
行业如此红火，甚至制剂分析、化工专业、药物分发员都想来做CRA。一份职业，是社会变革、经济发展、全球产业链调整和动态优化、自我管理的结果，是有规划有目标有行动的，是结合自己教育和城市发展、年龄、学历经历现状而打造的，四十岁却月薪不足8k被迫做CRA略微悲哀。
但更悲哀的，是只是想想，问问，然后继续这种临时工工资的日子，直到下岗为止。
CRA这份工作，需要体力和智力、时间，这意味着你应当具备一定的教育背景、知识储备、适当的年龄和充沛的单身状态，这段时间的扎实积累，才能让你拥有大量素材，对每个不同研究中心面临的不同方案、不同阶段、不同问题，能摸索出一套方法学，进而在合适的年龄，心智成熟时顺势坐上管理岗，每年不断的战胜挑战，因为成绩而拥有更大的权力空间，获得职位。
删减若干。
最重要的，CRA能够学会观察中心状况，思索哪些举措能够切实有效的帮助解决问题，学会要资源，学会如何撰写我们的《SIV报告》，学会我们的《监查计划工作指引》，学会我们的《中心管理手册》，甚至于借助我们的《CRA小册子》学习。
那早日跳出这种困境，CRA如何提升效率呢？
Remote Monitoring，远程监查，FDA监查指南讲的清清楚楚，我们前面文章也介绍过，电话、传真、邮件等形式都是监查工作一部分，包含于Monitoring Plan中。这也是所有沟通都应书面存档记录完成的重要原因，绝不是写出来漂亮的文档不知所云给别人看的。卓有成效的CRA应善于从不同来源信息中，书面的述，从中分析原因，尝试找出风险苗头并予以干预及时掐断风险，擅长从各种信息汇总后发现问题，而不是仅仅将过程描述后存档；
Centralized monitoring，中枢监查，我们前面文章系统介绍过，监查员应能熟练利用CTMS、EDC、eTMF、IVRS\IWRS、Central Lab、IP inventory log、Clineonline，并利用QRM系统，产生出不同关注点的报告，综合数据完成中枢整合从中发现系统的问题，而非单个的独立的审视毫无意义的数据。
Site Visit，在合理利用上述工具和技能，充分准备后，有针对性的进行现场监查。按照FDA和ICH的最新精神，我们前面文章介绍过，分配关键资源到关键换件，控制关键数据的可信性和受试者保护，而不是面面俱到。但在中国，现场监查可能是大部分企业的CRA最惯用也是唯一的方法，而且大部分CRA还存在着监查就是做SDV的陈旧过时看法，在新时代下并未能衍生新技能。
GCP精髓在于理论指导实践，如何以综合成本最低的代价，了解受试者家属、了解CRO、了解机构与伦理、了解研究者和CRO后，我们能提升数据质量和实施效率，我们运营管理团队如何优化提升核心竞争力？！
考虑这个，才是真正的意义。
入行至今，中国其实特别缺乏专业职业规划和良好指引，每个进取心强的员工都会一直存有困惑：在临床试验领域，做中心管理，项目管理，试验管理，最终部门决策的每个关键步骤，我应该在哪些节点跳跃，并如何评估是否达到新挑战应具备的标准？
在此之前，我应如何按照自身优势和环境特点，规划自己全面素质发展，例如，
-创新思维如何塑造？
-如何基于实践提升事物发展的内在客观规律，总结出核心关键，用于指导后续工作，提升效率和工作质量？
-哪些东西可以总结成模板，将重复性的活动用一种形式完成，快速推进工作，以节省时间研究自己感兴趣的领域？
-需要储备哪些知识经验，才能够让研究者、机构和伦理信任你？
-在现场讲话，如何提升演讲水准？
这些，在我们的课程中，系统介绍过，用户可见。
我们帮助众多同行获得体面地人生，致力于改善同行的处境，提升企业治理水平，改善数据质量和实施效率。
