我们帮助数百名CRC和CRA进入外企、成为管理层，因为我们给他们灌输的理念和实践是神一样的存在、其它人都几年过去了还是接触不到这种层次内容的输入：我们在CRC和CRA以及管理层方面的培训、咨询服务，是唯一的存在，欢迎加入会籍，聚焦、专业！
几年过去，我们的CRC能快速成为年薪85万的总监，这主要是他的工作能力强，剩下的就是理念和实践水平接受的是一流的！不服气的，可以去试试AIGC生成式答案，会出来多么惨不忍睹的内容……
全球排名第一的梅奥诊所癌症中心，位于明尼苏达州罗彻斯特。其临床研究办公室CRO雇佣约90名临床研究协调员（CRC），为600多项正在进行的研究提供支持，包括I、II和III期临床试验。
作为全球最能提供先进治疗的临床试验机构，这里每年约有250项试验被提议考虑和规划。而我们中国一些顶部机构也有每年400项研究进行，如何管理庞大的CRC队伍成为考验机构管理能力的试金石。
CRC的工作量如何计算，很大程度上取决于估算的精准度。我们分别考虑到CRC和临床试验管理两个维度上的预估，并对总监的central resourcing summay有所建树。
对一家SMO而言，改善CRC管理水平非常重要，他需要兼顾两个目标：
-让CRC稍加训练就能开展随访工作，因为CRC的学历普遍不高，不能让每个人都需要很高的学历才能胜任工作；
-对workload和ABC有精准的预估。
从历史上看，CRO主管使用各种工具来管理人员配置，而估算试验所需的工作量涉及对所有支持任务的详尽审查，从筛选中心、启动前、招募、随访期和研究关闭结束期进行动态评估和管理。
但实际上，人员配置却取决于主管的经验和直觉（甚至不必讳言的说，取决于主管的好感和对某个员工的厌恶程度）。鉴于SMO目前的规模和复杂性，需要一个系统完善标准统一的系统来使CRC的人员配置与试验支持工作量相匹配，这是对SMO管理层的严峻挑战。
一个全面和综合的人员配置与工作量系统，应该分为3个阶段：
1.估算工作量规模工具：估计支持给定研究所需的CRC工作量。开发出规模工具来估算支持给定试验所需的CRC工作量。根据研究方案，主管考虑四个研究方面（筛查、积极治疗、随访治疗、访视），并输入几个数值，包括试验参与者的数量和各种任务的复杂性（1-7分制）。然后，该工具以每个研究、每个……略，会员登录网站可见。
2.跟踪工具：监控CRC人员分配和实际工作量，为CRC工作人员创建了一个跟踪工具，记录他们为每个试验支持的患者数量和就诊次数。结合尺寸工具输出的工作量值，……略，会员登录网站可见。
3.管理工具：根据工作量调整人员配置。开发管理工具以使人员配置与工作量相匹配，是最艰难的。管理层的共同目标，应当是提供有关人员配置和团队能力的见解，使主管和经理能够有效地根据工作量调整人员配置。管理层应每年致力于改进尺寸工具和跟踪工具的机会，至少是完善工作量估计，以更好地反映工作流程。如果公司实力足够，……略，会员登录网站可见。
估算和追踪这两个阶段工作“相对客观”，更体现管理水平高下的是管理工具和使用者。每个SMO在年终总结时，管理层都应该对工具进行验证、改进和采用，讨论利弊，汇报每个试验估算的工作量、跟踪其工作情况和最终总结，以验证我们管理模型的精准度，不断优化-实际上最主要的是统一思想！！！
实际上，我们要承认，刨除个人偏见因素，同样经验丰富的人使用标准方法估计研究，确实存在误差的，下面我们列出基于行项目工具和新的尺寸工具的误差。
表1显示，平均而言，工作量估计值在2%以内-准确性极佳。表2显示，员工使用新规模工具创建估算所需时间减少了约90%（在8项研究中总共节省了27小时），这表明行政负担大大减轻，帮助SMO管理层在报价和项目启动后管理方面减少工时消耗。
表一 计算CRC Effort 估测(hours)
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表二 估测CRC的Creation Time (hours)
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接下来，我们重点讨论，SMO的管理工具，也就是受试者随访的活动安排。我们的目标有三个：
•引入易于使用的工具来减轻行政负担，提高主管创建估算和跟踪其工作的CRC的工……略，会员登录网站可见。
•管理者重视对团队工作量的客观衡量，对员工配置……略，会员登录网站可见。
•研究报价和成本控制方面，能够基于……略，会员登录网站可见。
涉及长期多次随访的研究给Site带来了一系列独特的挑战：必须统筹窗口期内受试者按方案预定计划完成随访-而受试者有自身的生活工作冲突未必能够成行，并且必须协调和安排在后续Visit时所需的……略，会员登录网站可见。
确保一连串的措施得到落实，意味着……略，会员登录网站可见。
请注意每次受试者随访所需的研究程序，提……略，会员登录网站可见。
使用工作表、清单和研究日历将有助于确保遵守方案；您可能需要创建……略，会员登录网站可见。
这可以在 ……略，会员登录网站可见。
对于所有受试者随访的概述，您可能需要使用……略，会员登录网站可见。
为便于规划后续随访，请考虑以下建议：
-确定 PI 和 CRC ……略，会员登录网站可见。
-确认可以在分配的研究窗口visit时……略，会员登录网站可见。
-向受试者提供……略，会员登录网站可见。
-每次随访……略，会员登录网站可见。
-建立一个……略，会员登录网站可见。
-当访问间隔较长时，……略，会员登录网站可见。
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