CRC转CRA和PM困难?关键在于理解临床试验付款的逻辑:基于effort付费!

文摘   健康   2025-01-04 08:00   广东  
做CRC,会身同感受到,自己分身乏力,多个项目来回奔波。


你会发现,自己分配在每个项目的effort可能很随意:某个预算很低,某个公司CRA素质很低,某个公司管理很乱,然后你会把集中精力资源到能出成绩的项目上。


这就是我们生存的关键,如果你不理解这份土壤适合种什么,那么你如何辛苦的种植都没有意义,除了团建表扬自己到热泪盈眶。


如果你没有供销社这种渠道端,散户种植蔬菜是没有什么抵御风险的能力的,供销社能够阻止农户开展种植,并根据订单完成分配,销路不愁。


如果你不理解这个,在后期做CRA和PM时,完全不理解ABC和ABM,因为你的项目成员虽然看似在你的项目中列着,但他们如果资源日历没有分配effort到项目中去的话,就没有意义。


就像编制预算很重要,但确保预算花费出去也很重要。外企进步飞速的员工,家境往往很好,他们在自己身上的投资每年5-10万,见识的更多,效率更高,所以VP都是家境非常出色的人。


好消息是,大部分雇员不需要考虑这个问题,天花板很难到这个层次。但,就像X方生物一样,集中资源到III期,搏一把,这样短期目标好看一些,长期目标却完了。


我们如果省吃俭用,年轻时扛得住,但这样越节省拼多多越穷,关键在于,我们节省下来的钱,用于提高我们的科技、劳动价值,改善生产效率,这笔钱是省不得的。


也就是说,一个临床试验如果省下钱,后果会非常严重,这意味着技术、效率、机会成本都面临着惨重的后果。这也是为什么,顶级外企对预算要求控制在10%,甚至在3%左右,这是跨国供应链团队的控制要求,每笔预算都力求精准,锁定长期订单等。


你做CRA和PM,会发现,有些研究中心或项目,给你的回报率是不同的。有些你努力能有入组,有些压根不可能,还有一些这个月并不需要多少effort但三个月后将非常紧迫的占用你的effort,这时候就要提前妥善安排。


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一个糟糕的CRA,它经常会很闲,忙起来很忙,它不懂得闲的时候该做什么预案,忙的时候也就没有任何“预制品”帮助他快速完成工作。这样的人,显然就不懂项目管理,无法统筹调配资源。


外企在华有分公司做临床试验的,都会要求CRA去site时,发一封MV Confirm letter。


在广东,去别人家里不能空手,要带着礼物。


对方也不会让你空手回家,会给你一份回礼,这在很多省份都保留着习俗。


我们去别人家里做客,肯定有个时间限制的,如果你到10点30还不走,主人家就得给你准备饭菜。所以,一定要提前说明,否则非常不礼貌,别人招待你,是要提前准备材料的,还要经过清洗处理和腌制,大费周章。


不是你说吃就吃,说不吃就突然走,这样唐突粗鲁。


做临床试验,一样的道理。


一个PI和研究团队,都有自己的正常工作的,你去监查,不能说“我就看看文件夹,不需要麻烦到你们的”,怎么可能?


因此,一定要提前和研究者团队沟通,在MV后的Follow up letter中就明确的提醒:我们的研究监查规定4周一次,下次预计监查日期为XX日-XX日。


这样,研究者团队就提前有个心里准备,会每月安排工作任务时,心里有个预期了。


所以,你突然提前一个礼拜,或者到了日期你突然说不去了,研究者恼火你却大嚷“饱受屈辱的监查员”,这就有些无药可救了,山里来的野猴子完全不登大雅之堂。


所以,请一定要有这个概念,监查后3个工作内必须有follow up letter给site,监查前必须先电话微信邮件预约再给人书面邮件确认一下。


如果直接联系都不联系,一个邮件过去通知监查,好大的官威,这实在太双标了。


临床试验的核心逻辑,就是预期花费的effort,对应不同的人工,花费不同的time,而且资质要求不同。


所以,欧美会明确有hourly rate,会有推荐标准用时。


接下来,我们推荐一下非常完善的一个预算表,解释PI是怎么在欧美制定一个报价单的,以及实施的时候如何管理的。欧美都是PI自雇CRC的,自雇Sub-I,外包活动给实验室等,也可以自由选择机构和伦理,请看我们的课程时自己补充这些知识,这也是我们建议您加入课程有充分了解全部后,再看才有收获的原因,没有信息量和知识储备,完全看不懂到底奥秘在哪里。


这是整体的表格。


这是对每个fiscal year的规划……


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