临床试验入组和保留，永远都是最重要的：选择Scientific的问题、选择合理剂量和给药方案、选择适宜的疾病人群、选择最佳适应症都是正确的临床开发策略，但试验管理中仍然遇到无法逃避的挑战还是受试者招募入组和保留。
我们先警告：你如果要入组能力全球第一，会把老外稽查官招来的。如果你又不屑于多去site任何一次，也不希望常规的四五个CRA来“support”你，你的绩效肯定是“不会好”的，但长远看来，这种入组能力强、被审视最苛刻的标准对你的提高是显而易见的：逼迫你思考如何最有效高效解决问题。
如果你能力没那么强，那么应该按照常理出牌：老外稽查，都是提前通知的，这个和事业单位的总部前来工作视察没啥区别，不是为了整你的，你四五个CRA好好的把site整理的干干净净，改进工作那就可以了，也没啥丢人的，反而这样是升职加薪的必然逻辑。
但是，你应该非常清楚，自己的真实能力，这个行业中，极少、极少的人能够连总部QA稽查期间都不去site应对的狠人，他对工作的理解肯定水平是超于常人的，能够洞察本质。但是吧，也不是说别人都是傻子，不懂得借助资源，你一定得有最基本的理解能力，否则真的不适合干这一行，就像当年明月一样，读不同的观点、采取既然不同的决策就脑子混乱精神崩溃了。
和普通人理解的想反，它会觉得干啥都没意思，眼高手低。而我们却觉得，干任何事情，都能干出花来，妙手著文章，寻觅到有价值的点，帮助我们积累知识、提升经验、改善效率-IV期试验更是如此。
烧不完的钱，预算随便花，适应症随便做，不用考虑后果-这样的试验谈得上管理吗？
花钱，是要讲究效果和效率的。当一家公司把股东的钱烧着玩，不负责任时，这家公司也就走入坟墓。
……略，会员登录网站可见
总监站在其位置上，需要调度公司资源，确保整体所有Trial的实现。Trial Manager则需要动用所有可用资源，去考虑综合成本制约因素下的最佳入组策略。对Site的CRA来说，根据科室PI的身份、名誉、声望、地位，他能够调动的科室主任教授们，以及本城市的疾病发病率，考虑交通、经济、文化、饮食习惯、医患关系等，制定受试者招募入组策略和患者保留策略是需要认真扎实去做的。
唯有如此，才能后期胜任Trial Manager和总监。
其实做总监，就会明白，什么创新药、global试验，那是属于个人扬名立万的，真正管理公司起来，会有无数琐碎的小事，而且真正考验管理难度的是大样本、长期随访IV期。
这也是为什么外企出身、内资出身的最后干到总监时都出问题的原因，外企的不擅长处理低预算、大样本、长随访周期、缺乏顶级软件工具技术支持的IV期，内资企业太不规范。所以，需要最优认知来做出最佳实践。
招募最简单的是突破性治疗，接下来是健康志愿者BE，然后是II期和关键试验III期。所以我们本文介绍最难的类型：IV期试验数千人病例的招募。
不得不承认，患者招募是开展上市后研究最具挑战性的方面之一。目标是在尽可能短的时间内招募研究的目标患者数量，但这项任务往往说起来容易做起来难。试验设计、每个Site的患者数量和患者群体本身都在招募成功中发挥作用。
而且，不足为奇的是，招募成功可以成就或破坏团队所需的研究时间表、关键里程碑事件的达成。
从尖……
省略2197字，请登录网站查看：【中心监查】系列七十三||IV期招募动辄万名患者，善于总结的CRA都这样学试验招募时限和影响因素！
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