我们过去输送上千名内资同行，去顶级外企内资做事。时至今日，有些能真正掌管中美加澳全球临床、有CRO总经理、有外企科学家，也有年资较低的CRC直接去顶级外企做CRA的。
考虑到有些人喜欢视频资料，而不喜欢文字，我们特地制作视频版培训，十二个Topic涵盖常见工作活动和内容，价格为2800，加入CRA骨干精英套餐可直接免费赠送，既往该套餐可直接免费领取。
这个和CRA模块4800的一百个课程文字版在本质上是一样的，无需重复参加。
培训只能让一个人及格，无法让参加者变得优秀。
临床试验行业，很枯燥，做到完善的数据和完整的文档，需要很多努力和坚持，以及巧妙的沟通能力，衔接。如果缺乏规划和应对，工作效率会很低，执行不力带来工期延误和重复返工，有些低效工作者会长期陷入看上去很忙，但毫无结果上。
所以CRA的工作很有特点，需要高度自觉，在没有人督促的情况下，积极主动完成工作。
用专业管理的话语来说，临床试验管理者需要两个特点才能成功：创造性和内在驱动能力。
-创造性。对于企业管理来讲，必须要用相对固定流程和要求，限制员工随意超越规则，按照自己理解去乱做事情，这也是目前临床试验行业各种操作标准不一的原因所在。这种乱来和科学理论多样化的表面一致，但核心存在着截然不同：创造性解决额问题的能力。这在FDA指南是有依据的，原文用语是-自由裁量权。
CRA经常会面临一些真实问题，它往往不是制度和指引能解决的，数据和文档需要制作和加工，它反映出知识加工产出成果的过程，能力高低在这方面有着显著区别。10年前，我们能做九家中心入组二三百受试者管理其他四百受试者（也是FDA上市注册），但今天的监查员同时处理四家中心就已经很难胜任，阳思明语认为，行业爆发需求，缺乏有能力的上级指引。我们当时工作的环境，mentor水平很高，足以指引我们。而现在我们经常听到老板和CRA抱怨，企业培训没有，项目经理不靠谱。实际上我们也经常听到项目经理的抱怨，执行不力的基层，和各种规范文件的缺失。
-积极主动性。申办方付费，期望购买到合格完整有效病例的规范CRF，能越少的筛选失败率、越低的脱落率、剔除率、PD率、SAE，就意味着有效和高价值活动越高，无关活动消耗时间精力越低，成本越低，进度推进越快。PD发生，意味着对受试者会有安全性影响，违背方案和GCP，需要评估，消耗很多岗位时间精力和各种资源。
只有内在积极（乐观向上精神，不会自我贬低动辄觉得是“饱受屈辱监查员”）、富有创造性（研发工作需要遵循良好指引、严格SOP、法律法规框架下，去从事每个具体事项的创造性工作）的人，才能在培训中得到启迪，灵感迸发，学会法律法规框架内多因素作用下如何在琐碎的零散工作中不迷失，能够向着坚定不移的目标一点点前进。
一个胜任的CRA，并不仅仅定位在监查上，而是能积极主动确保依从性和研究中心表现，也就是说，这些绩效是和你的能力挂钩的。这也是目前国际上的最新科学管理理念：临床试验绩效标准矩阵。MCC已经推出Site和Study层面上的工作指引。
运营管理，不是医学、不是数据、不是统计，它不是一种单纯的知识，也不是简单的督促员工行为，而是基于广阔的知识运用复杂实践管理学科的行为，阳思明语钩织出适用于中国组织环境的运营管理体系，帮助提升人力资源转化能力和效率。
一位内资医疗器械厂家CRA，在休息一年后，接受Offer进入全球Top3CRO入职，一年内再跳槽去外企药厂做APM。
并不是所有会员都能取得显著的成功，显而易见，那些积极的、乐观的远比那些丧失生活信念被挫折击败满身丧气“倍感屈辱的监查员”要进步神速。
我们期望能帮助到这些积极内在富有创新，浑身充满活力，精气神的年轻一代，为行业注入蓬勃生机，提升行业资源转化能力和效率。
第一讲 研究中心财务管理
Investigational FinancialManagement
描述Site Level的财务管理，从财务表现出发，评估哪些中心属于潜在，哪些历史表现，哪些中等水平，哪些放弃。
并给出FMV下不同价格谈判绩效矩阵的策略。
介绍发票和报销制度的管理
第二讲 中心筛选评估问卷设计和实施
工作多年毫无长进的CRA，它将大部分工作视为敷衍和应付。而“上道”掌握诀窍的CRA能从所有take过的Site中挖掘FMV（市场公允价值）综合评估手头资源，哪些医院哪位PI拥有最适宜的哪类患者，FMV多少，进度绩效如何，质量绩效如何，并有历史数据有效支撑，能在不同的情况下选择不同的Site充分满足项目需求。
如何从方案操作程序、疾病人群、药物（医保？）考虑招募难度、依从性，建立不同受试者池进行挖掘和细分，对中心进展了如指掌，一切尽在掌握。
通过本培训，积极参与者将晋级SCRA：
对成本覆盖分析（Cost Coverage Anyalysis）有相当程度的了解，对于心血管、肿瘤、抗感染等领域的筛选率、随访脱落率了如指掌，预算真实花费准确，对各种环节的衔接到位所需的资金精准到5%的误差（和试验结束后相比）；对所在城市主要医院的递交资料、工作申请流程、岗位负责人熟悉，能迅速建立联系；能根据方案操作程序、药物和疾病人群进行受试者招募与策略分析，能分析出过去三年医院的门诊量、指定疾病发病率、初步符合研究合格性标准的数量等，建立受试者招募分析策略；对伦理审批、研究设计、实施策略、数据完整性、随访依从性、给药复杂性都能独立评估，给出专家观点注入。
而成为领袖级CRA更出色……
CTSO会员更可在暗道中查看文章《从最平淡无奇的研究中心筛选，看出自带流量的领袖级CRA潜质》
第三讲 立项申请 伦理递交合同洽谈
这些流程，客户（CRA需要面对项目经理、申办方出资者、机构、伦理、研究者等）怎么考虑的？
前期调研对这些时限、治疗要求，不同段位CRA怎样的途径和方式，积累认知，提升效率，帮助综合从绩效矩阵方面判断，并在后期验证，提升自己对事物判断的准确性？
机构立项申请，通用版的材料如何准备，降低重复工作？哪些中心存在哪些特定要求？他们考虑的初衷在哪里？如何降低工作负担，尽量去做熟悉的工作提升效率？如何体现我们自身价值，增强掌管的“军队”在公司的话语权（手握多少受试者，就有多大比重的分量）？
总有些监查员不管分配到什么中心，总振振有词各种合理的原因导致无法入组。而成功的监查员，总能坚决完成任务。这种差距，天壤之别。
第四讲 中心启动准备工作
准备SIV工作清单
TMF/ISF/Performance Files制定
SIV活动内容和善后
中心启动批准表-绿灯表
对实质性证据的数据支持，流程确认，所需溯源的标准，载体形式，物资供应，所有的管理支持和资源注入。
在启动会前，应当完成活动，创造哪些PBS并应用哪些验收标准，衡量CRA独立工作能力？
启动会前，需要打印资料，整理所需签署的文件，分别将TSF、Patient Files、Pharmacy Files准备妥当，一丝不苟不出任何差错的同时提升效率？
这些流程，客户怎么考虑的？
前期调研对这些时限、治疗要求，不同段位CRA怎样的途径和方式，积累认知，提升效率，帮助综合从绩效矩阵方面判断，并在后期验证，提升自己对事物判断的准确性？
第五讲 中心监查和管理
描述CRA在实施阶段，如何确保Site的Performance和Compliance，基于方案操作程序，和研究团队职责分工两个方面去规划工作，并运用基于风险管理技术，制定缓解计划，关键数据和流程审视，运用adaptive手段优化管理，提升资源转化能力和实施效率。
第六讲 监查预约、实施和跟进
预约信（流程、时间、所需审阅的内容）
监查报告（工作指引和报告撰写）
跟进信（描述所需跟进解决的事务）
CTSO会员，可结合我们的《监查计划》《研究中心管理手册》《监查工作指引》《监查策略抉择路径分析》《监查报告》《随访跟进信》等模板工具，综合学习。
第七讲 药物管理职责
不同药物的库存、分发、配置、使用、销毁和回收
基于哪些环节设计，确保在整个流程下，对关键数据和关键流程的资源注入和结果输出。
第八讲 有效合格病例实现的保障
有效合格病例的概念
Site Status Report和绩效矩阵状态管理
受试者招募和保留策略
脱落率的计算错误，剔除的正确概念
第九讲 AE管理
不同阶段如何管理AE，来源，评估，管理规定
PV
SUSAR管理
第十讲 CM管理
描述筛选期用药，对合并疾病
禁忌用药，和限制用药的原因
随访和研究结束时，CM管理的原因
第十一讲 CRA核心竞争力塑造和自我发展
根据不同情况，如何实现竞争力塑造和自我发展
差异化发展
集中于优势和特长的挖掘与专注训练
目标设定和绩效管理
绩效矩阵设计和诚实review
第十二讲 中心关闭
研究关闭监查报告
ISF归档
法规通知
数据库锁定
药物回收销毁
我们还提供幻灯、文献、模板，有需求者可按需购买。仅供全模块对应角色的会员付费获取的《Trial Manager小册子》、《CRA小册子》、《QA小册子》等，可帮助具体角色会员快速晋升，迅速成长，独当一面。
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