临床试验领域有个很大的Bug：SCRA把Site干到Performance（入组目标达成）最好就可以升职加薪，但并没有对Compliance（遵循合同约定的成本和时限，数据质量要求，PD和SAE报告要求等）的要求，甚至监查就是SDV-比的是数据清理起来谁快谁干净。
钻研游戏规则，有助于升职加薪：
既然大家都到处贴条，而不是按照要求把query pick up到eCRF中去，这样就没有outstanding Queries，那你也这样做确实“不吃眼前亏”；
既然大家都在audit和inspection前找一大堆CRA来“support”你，趋利避害的你自然也不会缺心眼同样会一个月扑在site上面清数据让成绩看上去很好，并且找五六个CRA来一起support。
但是，你不能学习那些平庸的人，它们每天加班，低效，一边玩手机刷一天东西，一边敷衍工作：真正的高水平工作者，他们的体力精力绝对撑不住每天八小时高强度工作，这些产出也能胜过假装工作者几天的产出。
你，应该提升效率、提升解决问题的能力。
你想出成绩，但你的LM不允许你有雷，不能害得她出事，她也会千方百计的让你恨不得每天扑在site，万一有个finding，明明不是你的责任，明明你是坦然接受，诚实做事，她和无数Manager想的都一样：害得她无法升职加薪，而不是去思考如何让患者满意、让研究者满意、让Site更真实的应对这些问题？
中国目前的PM本质上还是和CRA一样，都是协调工作，他并没有实力去create或review每个技术细节，甚至连eCRF的建库系统指数都看不懂，对医学编码和阈值设定的技术范围也就不懂得应用什么标准，只是懂得CDISC。
PM和CRA只需要干活又快又好，因此CRA并不需要太焦虑，按照我们的面试指引和课程学习就能顺利做到PM。PM学会了以后，再去带人做LM，明白HC、FTE、ABC和ABM，以后做总监也更顺利。
我是想说，临床试验操作本身是体力活和精力活，对关键数据和关键流程都要很清楚，而且site的每个员工都处于随时变动的状态很不好找，每个CRA都有机会学会瞬息万变的局势下最高效的利用资源，并能够根据研究者们的时间快速调整安排自己的监查科室场所，以最高效的利用资源。
本质上来说，这种耗费时间精力和脑力的活，如果缺乏合理训练和安排的话，每个CRA是忙不过来的。甚至，缺乏合格的CRA带教时，一个CRA在没有导师的情况下，他连如何快速的将Sub-I们修改过的标签去除病更新在自己的Checklist中都不知道，这也是为什么Fu letter中哪怕外企都不敢带细节，细节不敢做到100%精准。
这都是一步步对自己严格要求，练习起来的。
如果CRA阶段，你没有学会降本增效，做PM时确实只能管一个项目，甚至都管不过来，因为审核40份MVR都够你忙活三个礼拜，剩下来随便开个会处理点事情很快就过去一周。
比如说，每个试验的不同账号，怎么保存？密码如何更新？
预筛知情同意书长什么样子？
你的年度报告，是以伦理批件为准的，半年或一年，你以什么方式来提醒自己？比如，site需要在每年10月15日前提交年度报告（国际45个自然日标准），还是规定在每年12月31日前？
临床试验操作本质上来说，谁都知道，没有什么难度的，差别是用一些工具表格文档系统性的管理，让你的工作有系统性、逻辑性、准确性，没有那么乱作一团。
再比如，申办方同时请四个CRO做项目，每个CRO提交的TMF清单内容格式不同，你如何降低这些差异，快速审核？
这些“难”吗？
差距就在于，你用什么方式管理，事半功倍，提升效率。
比如，你的Site启动后，FPI时，规定5个工作日内完成首次监查。你如何确认后续的监查计划？在什么工具中导入，后期做项目管理时能轻而易举的抓住这个指标？
要知道，管理是需要成本的，如果追溯一个事情，做tracker费时间精力的话，干活的时间精力就少了，大家都会埋怨。但如果你发现一些团队成员抱怨却工作干得很差，你也会知道该踢他去其他项目中。
比如，机构规定，MPD报告时限如何？
比如，PD规定的报告时限如何？标准是什么？
……
所有这些，你都是需要一张表格工具，非常简单的方式，集中管理起来。
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这张表格极其简单，却浓缩了管理方面的精华。
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【中心监查】系列九十二||Site Copmliance不好，总被PM投诉伦理递交延误、年度报告延误、SAE和MPD漏报晚报？仅需一个简单的工具表格CRA就可以解决这个问题！
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