我们在看新药临床试验时会特别关注是哪一类的试验方案，细心的患者肯定发现，比较多的就是对照试验，但心中又没有清晰的概念。
理论上来说，对照试验是一种科学研究方法，用于评估某一或某些特定条件对研究对象的影响，确保除了研究条件外，其他所有条件都保持均衡。
在这类试验中，我们通常会设置两个主要组别：
对照组：这个组别的成员不接受要研究的特定的处理，保持正常的生命活动，作为研究的基准。
实验组：与对照组不同，实验组的成员会接受某种干预措施，比如新药治疗，以观察这种干预对研究对象的具体影响。
这样的解释听起来可能还是有点理论化，还是有点不懂。让我用一个更具体的例子来说明。
回想一下学生时代生物课上的一个经典实验：研究光照对植物生长的影响。这个实验就是一个典型的对照试验，通过比较光照和无光照条件下植物的生长情况，来观察光照是否以及如何影响植物的生长。
新药中的临床试验也是如此
实验组
挑选符合特定病症诊断标准，且具有一定代表性的患者群体，让他们接受新研发药物的治疗。这个过程就如同把植物放在有光的环境中，给予其特定的 “刺激”—— 新药。在治疗期间，研究人员会密切监测患者的各项生理指标、症状改善情况等，就像观察植物在光照下的生长态势、叶片颜色变化等。
例如，对于一款治疗糖尿病的新药，实验组患者服用新药后，医生会定期测量他们的血糖数值，观察是否有头痛、头晕等相关症状的缓解，以及记录药物可能引发的不良反应，如恶心、乏力等症状，各项生理指标，主要的生命体征是否有变化。
抢先体验新方案
对照组
同样选取与实验组患者病症相似、年龄、身体状况等因素匹配的另一部分患者群体。但对照组患者接受的并非新药，而是安慰剂（一种外观与新药相似，但不含有效治疗成分的制剂），或者是已经被广泛认可、疗效确切的现有药物（阳性对照、经典对照）。
这样做的目的是为了比较。如果我们给对照组的是安慰剂，我们就能知道在没有新药的情况下，病人的病情会如何自然发展。
这样我们就可以判断新药是否真的有效，是否比自然发展更好。如果我们给对照组的是已知有效的药物，我们就可以比较新药和这种已知有效药物的效果，看看新药是否在疗效、安全性等方面有所提升。
简而言之，
对照组帮助我们确定新药是否
真的比现有的治疗更好。
比如，在上述糖尿病新药试验中，安慰剂对照组患者可能血糖没有明显下降，而阳性对照组患者使用现有降糖药后血糖有所降低，此时对比实验组患者服用新药后的血糖变化，就能更准确地评估新药的疗效。
参与新药临床试验时，患者被分配到实验组或对照组的过程是完全随机的，由电脑进行分配。即使被分到对照组，患者也不必感到失望。所有参与者都可以获得以下好处：
试验补贴：作为对您时间与努力的补偿，参与试验的患者通常会收到一定的经济补贴。
确保患者接受的是最有效和最安全的治疗。
优质医疗团队的治疗：无论是实验组还是对照组，患者都将得到由专业医疗团队提供的高标准治疗与关怀。
新药临床试验中的对照试验设计，具有深远的科学价值。通过实验组与对照组的严谨对比，研究人员能够获取关于新药疗效、安全性、剂量效应关系等多方面的关键信息。这些数据犹如拼图的碎片，一块一块地拼凑出新药的全貌，为新药的研发、审批和最终应用于临床实践提供了坚实的科学依据。
相信很多病人都知道，临床试验分组后，病人往往不知道自己用的是新药还是对照，这就是盲态试验，我们在下一篇再详细解释。
每一次成功的新药临床试验，都意味着医学在战胜疾病的道路上迈出了坚实的一步，为广大患者带来了新的希望和治疗选择。
文字来源：蕊之家患者服务团队
图片来源：千库网、稿定
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