试验名称
评价WXSH0176 片在活动性溃疡性结肠炎患者中有效性、安全性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照的IIa期研究
关键入选标准
1. 年龄在 18-75 周岁（包含边界值），性别不限
2. 筛选前≥3 个月被确诊为溃疡性结肠炎患者（UC 的诊断有临床表现和内镜检查的证据，并且有组织病理学报告支持）；
3. 筛选时为活动性溃疡性结肠炎患者：改良 9 分制 Mayo 评分 4~9 分，且内镜单项评分≥2 分及便血（RB）单项评分≥1 分；
关键排除标准
1. 先天性或获得性免疫功能缺陷性疾病的患者；
2. 筛选时存在急性重度溃疡性结肠炎或需要手术治疗的重度溃疡性结肠炎患者；
3. 筛选时病灶仅累及直肠者（远端≤15cm）；
4. 患有其他原因导致的结肠炎，包括但不限于细菌性痢疾、阿米巴痢疾、慢性血吸虫病、肠结核、艰难梭菌感染或巨细胞病毒感染、真菌性肠炎、白塞病、结肠憩室炎、嗜酸粒细胞性肠炎、缺血性结肠炎、放射性结肠炎、克罗恩病、未定型结肠炎等；
5. 筛选时存在或研究者评估试验期间可能出现中毒性巨结肠、肠穿孔、腹腔脓肿、结肠大出血、原发性硬化性胆管炎等 UC 并发症
参研中心
| 中心名称 | 主要研究者 | 省市 |
| 中山大学附属第六医院 | 高翔 | 广东广州 |
| 梅河口市中心医院 | 潘忠威 | 吉林通化 |
| 南阳市中心医院 | 倪猛 | 河南南阳 |
| 泰安市中心医院 | 袁海鹏 | 山东泰安 |
| 绵阳市中心医院 | 李小安 | 四川绵阳 |
| 惠州市中心人民医院 | 陈惠新 | 广东惠州 |
| 新乡医学院第一附属医院 | 张彩凤 | 河南新乡 |
| 东南大学中大医院 | 施瑞华 | 江苏南京 |
| 山西省人民医院 | 王俊平 | 山西太原 |
| 四川大学华西医院 | 温忠慧 | 四川成都 |
| 宜昌市中心人民医院 | 仝巧云 | 湖北宜昌 |
| 吉林市中心医院 | 王东明 | 吉林长春 |
| 厦门大学附属第一医院 | 黄伟锋 | 福建厦门 |
| 惠州市第一人民医院 | 钟选芳 | 广东惠州 |
| 郑州大学附属第二医院 | 冯百岁 | 河南郑州 |
| 西安市中心医院 | 庄坤 | 陕西西安 |
| 重庆大学附属三峡医院 | 李林海 | 重庆市 |
| 宁波大学附属第一医院 | 丁小云 | 浙江宁波 |
| 广西医科大学第一附属医院 | 姜海行 | 广西南宁 |
| 中国医科大学盛京医院 | 郑长清 | 辽宁沈阳 |
| 秦皇岛市第一医院 | 谢长顺 | 河北秦皇岛 |
| 株洲市中心医院 | 吴达军 | 湖南株洲 |
| 北京大学第三医院 | 丁士刚 | 北京市 |
| 武汉大学人民医院 | 安萍 | 湖北武汉 |
| 宜宾市第二人民医院 | 罗咏萍 | 四川宜宾 |
| 首都医科大学附属北京友谊医院 | 宗晔、董瑞华 | 北京市 |
| 天津市人民医院 | 赵嵘 | 天津市 |
以上信息来自于NMPA“药物临床试验登记与公示平台”。
联系方式
您自愿同意允许招募团队预留您的姓名缩写及联系方式：
欢迎患者将项目编号【ZM011348】、个人姓名、联系方式、所在城市及病史信息发送至
我们的招募邮箱
recruitment@smo-clinplus.com
将相关信息回复至微信订阅号
“蕊之家”
详情可咨询我司患者招募服务热线
400 018 9128
（电话咨询请务必告知项目编号：ZM011348项目）
