这项对BEST-CLI试验的二次分析提供了按性别分层的结果。本研究表明,对于女性患者,与血管内治疗相比,任何开放旁路手术都能提高无主要不良肢体事件的生存率;与男性相比,无论采用何种血管重建方法,女性的肢体截肢率都较低。
研究类型:对BEST-CLI多机构随机对照试验数据集的回顾性分析。
背景
女性患者被诊断为外周动脉疾病并接受治疗的可能性较低。在接受治疗时,短期和长期结果也存在性别差异。我们设计本研究旨在比较在患有严重肢体缺血(BEST-CLI)的患者中,开放和血管内血管重建后的结果,并在女性和男性之间进行比较,同时考察全女性队列中每种血管重建类型的结果。
材料和方法
在BEST-CLI试验第1和第2队列的二次分析中,将接受开放手术旁路(有或无适当导管)和血管内治疗的慢性肢体威胁性缺血(CLTI)患者按性别分层。此外,在一个仅包含女性的队列中,我们评估了治疗组(合并第1和第2队列中的所有旁路手术,并与第1和第2队列中的所有血管内治疗进行比较)之间的结果差异。结果包括主要截肢、再干预、主要不良肢体事件(MALE,即主要截肢和再干预的复合事件)、全因死亡以及MALE或全因死亡的复合结果。使用单变量和调整后的Cox回归来评估男性和女性之间的结果。类似的方法用于评估女性中治疗组之间的结果差异。
结果
在1830例患者中,女性显著不足,仅占BEST-CLI队列的28%(n=519)。总体而言,试验中女性的特征与男性相比有一些差异:女性更可能出现单独的静息痛(72% vs 60%,p <.0001),当出现缺血性伤口时,女性伤口感染的可能性较低(38% vs 47%,p = .01)。女性拥有足够长的单段大隐静脉(SSGSV)的可能性较低(82% vs 89%,p = .01)。在控制基线临床因素后,女性在一年内的主要肢体截肢率显著低于男性(风险比0.70,p = .023),这推动了更好的截肢和无MALE生存率。一年内的全因死亡率在性别之间没有统计学差异(11.8% vs 11.2%,p=.286)。在全女性队列中,结果与总体试验相似;与血管内治疗相比,开放手术旁路(使用任何导管)的结果显著更好。具体而言,在接受血管内治疗的女性中,与接受开放手术旁路的女性相比,主要再干预率特别高(24.8% vs. 10.5%,p < .001)。
结论