同年做CRA,为何他先进入外企做SCRA打通了PM晋升通道?学会卓越高效CRA这六项修炼,你也可以!

文摘   职场   2024-09-02 08:00   广东  

到周一,汇报工作时,差距很大:有些人具备清晰的思路,对目前工作的进展阶段了如指掌,对接下来的工作有明确的展望,对过去的活动总结完整,语速不疾不徐、神态自若、落落大方。


我们送数百位会员到外企CRA,靠的不是面试辅导-根本不可能解决问题,而是两百三十篇知识和技能的内容服务。


让CRA学会不折不扣的执行,在执行中加深对主流药政机构标准要求下的理解,从而完善理论和实际执行的gap,这就是去不同申办方和CRO所需的综合知识。


那么,CRA需要哪六项领域的修炼?


知识、技术、熟练使用最新软件工具技术,都是硬需求,而解决问题的能力和办事艺术,更决定了贫富差距带来的问题。


例如,一个贫穷的VP,它不可能被董事会派去做3个亿预算的global trial项目管理,它对如何花钱毫无概念,而且会觉得这样花钱不划算、那样花太浪费,最终买回来一堆便宜的破铜烂铁甚至能塞给认识的亲戚做的就做。


这种穷,不是经济上的多寡,而是对财富的认知和理解。因为经济贫穷的PM会看重油水,贪得无厌。而知识贫乏,会对资源投入和产出毫无概念。


穷公司出来的人,总是以帮助公司省钱为讨好老板的手段,他不可能大手笔支付预算,总是带着寒酸。


这几天,某些biotech股价特别烂,这是必然的,他们甚至让CRA不打车,做公交车去监查。甚至,对外包的理解就是能让CRA多去几趟site,这个目光短浅极度傲慢自负的人,怎么可能知道签署一个PI的简历这样折腾至少一个上午,研发人员的时间精力可见多么不值钱……


认真学习好的内容,去好企业,这是自己的选择。你会发现,目前顶级外企压根不考虑外面的人做PM,都是内部晋升,通道陆续关闭。而越目光短浅的人,越不承认现实:明明企业培训完全没有,却幻想有一个制作精良内容的企业,整天忙碌就为了给他无偿使用的……


是时间,付费学习正儿八经的内容了。


现代化监查员,需要承担起培训、管理和咨询的角色,帮助研究中心了解试验相关信息、管理确保绩效和解惑提供咨询。


我们通过两百问系列、中心监查系列模块及其它文章,帮助监查员实现快速增长,至今已经百名纯内资CRA跳槽外企CRA,而其它经理和总监甚至老总用户,分别实现不同的价值赋能获取。


对这个问题,提供更精细的解决方案。例如,在CRA核心竞争力的八大维度基础上,制定详细的培训幻灯,为行业提供解决方案。提供CRA小册子和相关十二场幻灯。


最重要的是,我们帮助CTSO用户建立系统思维模式,长时间的熏陶,脑海的侵占,下意识的决策行为,帮助会员去除错误的行为,改善效率提升。


从核心目标来说,CRA需要确保site的Performance和Compliance,这是我们努力提供模块系列、CRA手册、中心监查工作指引、监查报告、管理手册的原因,并提供中国十大SDV工具、受试者招募池、依从性管理等工具(付费)的原因。


他帮助我们更好的知行合一。


例如,我们如果想找一份工作。那我们必定是提前思考,我会做什么?哪些工作赚钱?我所在都城市有哪些?他们的招聘需求是什么?我的简历差了哪些?我如何在未来1-2年内实现所需要的积累?以此设定目标,制定培训计划,并寻找资源提供注入。


想跳槽,却连份简历都不去认真思考,斟酌一番,很难想象他是顶级潜在人才。这也是我们的辨别人才的标准:内在的、创造性是CRA天赋的核心特征。如果一个员工不想去挑战难管理的研究者,你去催促你难受,他也难受,没必要。


一个精明能干的CRA,他会仔细琢磨,精于算计,他会想我该怎样跟研究者、跟阳思明语、跟上级说话?我的语速如何?表情如何?谈吐如何?这个时间点他们在干啥?我如何精心设计自己的形象?


你只有认同这个道,我们阳思明语复杂的术,才有意义。你看我们提供的表格、模板、工具,才知道为什么需要付费,这是对双方彼此时间的尊重。


通常来说,CRA应当致力于在核心竞争力的八个维度上提升,在培训、咨询和管理上日常历练,并注重以下六个领域的修炼:


-预判


在您进行监查拜访之前和期间,请考虑所有可能出错的问题。 


制作清单以跟踪所有这些详细信息。也就是说,我们为什么写监查预约信?为什么要分析和预计药师、护士、Sub-I和PI的时间安排?


通过梳理,我们知道哪位研究人员每天的日常作息,有助于我们更好的理解客户(每个伟大的专家,都是从这些小事情做到专业精深的)。


通过预判,才能在Sub-I突然有事的时候,你怎样查看日程表,把这些时间调到机动事情上去。许多CRA在中心的效率很低,很大原因……略,会员登录网站可见。


-准备:


仔细阅读方案、研究用药物、法规。


任何行业几乎是没有门槛的,谁都可以写方案,但错误连篇直接抄袭的粗糙,你CRA如何避免入行就跟着做错(粗制滥造的人,终其一生很难有高质量的表现)。


谁都更可以做监查员,手里拿着方案,照着念念。实际上,对法规、方案、IB了如指掌的同行,快速学习掌握试验窍门的人才会成功。


毕竟,一个试验总共才会给你三个月就要启动,你必须要快速掌握关键信息才能应对工作。


一如考试,必须在2.5小时内完成这些考题的答复,答题慢也会影响考试。对法规不熟悉会直接影响工作。这意味着你需要大量的准备。


许多监查员在办公室,几乎不知道该去做什么,…略,会员登录网站可见。

 

-确定优先级


了解必须完成的最重要的任务。 


确定您希望每个任务花费多少时间,并分配合理的…略,会员登录网站可见。


项目建立优先级,中心建立优先级,每周建立任务清单,每天建立工作…略,会员登录网站可见。


-计划: 


创建优先级计划和备份计划以完成这些任务并…略,会员登录网站可见。


拥有这些系统思维,你就能顺利成长为项目经理,能分析试验所需资源,拟定章程,成本估算,编制预算,分析所需活动,确定哪些外包,建立关键里程碑事件和验收标准,职…略,会员登录网站可见。


而这,都是在扎实的CRA阶段所建立的,你必须善于计划。


-组织:


创建一个适合您的组织系统并坚持下去。


你不断跳槽,这个药厂去那个药厂,甚至去CRO,甚至SMO,许多技能都在发生一些转换,难以积累系统的管理体系。


所以你必须建立一个系统的试验计划和管理的方法学,以此系统的完善,不断升级,而不发生冲突,…略,会员登录网站可见。


…略,会员登录网站可见。


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6 …略,会员登录网站可见。


…略,会员登录网站可见。


会员登录网站可见:【中心监查】系列一百一十四||卓越高效CRA的六项修炼

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