尽管氰基丙烯酸酯闭合术（ CAC）在大多数患者中安全有效，但仍有少数患者出现局部和全身性超敏反应。CAC不能替代热消融术（EVTA）治疗下肢静脉曲张，但可以在选定患者中进行优化治疗。
尽管氰基丙烯酸酯闭合术（ CAC）在大多数患者中安全有效，但仍有少数患者出现局部和全身性超敏反应。CAC不能替代热消融术（EVTA）治疗下肢静脉曲张，但可以在选定患者中进行优化治疗。
研究背景
氰基丙烯酸酯闭合术（Cyanoacrylate Closure, CAC）是一种安全、微创、非热、非肿胀的治疗方法，但已有报告指出，CAC特有的严重不良事件（Adverse Events, AEs），包括超敏反应，可在6-11%的病例中发生。最近的一份报告发现了与CAC相关的高发严重AEs，这引发了业内关注。然而，由于缺乏确切的手术总数，AEs的真实发生率仍不明确。因此，需要使用大型数据集进行进一步澄清。
在日本，自2019年起，VenaSeal™已被纳入全民医疗保健系统。其他CAC产品，如Vena-Block™、VeinOff™、VariClose™和Venex™，则不在保险覆盖范围内。为获得保险报销，提供者必须接受日本静脉曲张血管内治疗监管委员会的培训和认证。2020年，日本静脉学会制定了CAC指南，并要求遵守该指南以获得手术报销。因此，日本的大多数CAC手术都是按照指南进行的，并有相应的文件记录，且在JRCETVV的监督下进行。
随着接受CAC治疗的患者数量增加，且日本缺乏足够的安全性数据，本研究旨在调查CAC的安全性，重点关注AEs的类型和发生率。
材料和方法
2023年11月至12月间，由日本静脉曲张血管内治疗监管委员会进行了一项全国调查。数据来自1017家机构，涵盖2020年1月至2023年10月间在335家中心接受CAC治疗的24,209名患者。记录了血栓栓塞、静脉炎、超敏反应、肉芽肿形成、感染、出血、死亡和需要切除胶水等不利事件/结果。
结果
142名患者（0.59%）发生静脉血栓栓塞症（Venous Thromboembolism, VTE），其中肺栓塞、近端深静脉血栓（Deep Vein Thrombosis, DVT）和消融相关血栓进展（Ablation-Related Thrombus Extension, ARTE）分别发生在3名（0.01%）、9名（0.04%）和95名（0.39%）患者中。1,656名患者（6.8%）发生需要额外治疗的局部静脉炎。在局部超敏反应病例中，960名（58%）需要口服抗组胺药，268名（16%）需要口服和/或静脉注射类固醇。此外，65名患者（0.27%）出现需要系统性类固醇治疗的全身性超敏反应。无患者发生中风或过敏性休克。一名患者因肺栓塞死亡。9名患者因延迟感染（n=4）、超敏反应（n=4）或异物肉芽肿（n=1）而行胶水切除术。高、低手术量机构间超敏反应发生率相似，但血栓形成相关事件的发生率存在显著差异。
讨论
CAC在大多数患者中是安全的，但少数患者出现了超敏反应和其他AEs。尽管CAC与热消融术（Endovenous Thermal Ablation, EVTA）相比具有微创优势，但超敏反应是CAC特有的常见AE。本研究中，约6.8%的患者出现需要额外治疗的静脉炎。尽管大多数反应似乎是暂时的，但少数是持续的。此外，不同中心间超敏反应的发生率存在差异，这可能与诊断标准和药物使用阈值的不同有关。
结论
尽管CAC在大多数患者中安全有效，但仍有少数患者出现局部和全身性超敏反应。CAC不能替代EVTA治疗下肢静脉曲张，但可以在选定患者中进行优化治疗。
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