在BEST-CLI试验中，WIfI分期与CLTI血运重建后的主要截肢、死亡和MALE/死亡密切相关。队列1中具有充足术前SSGSV的患者，在所有WIfI阶段中，OPEN干预的MALE/死亡率均较低。这项在前瞻性多中心试验中验证WIfI评分的研究，强化了其在共同决策、知情同意和预后评估中的重要性。
在BEST-CLI试验中，WIfI分期与CLTI血运重建后的主要截肢、死亡和MALE/死亡密切相关。队列1中具有充足术前SSGSV的患者，在所有WIfI阶段中，OPEN干预的MALE/死亡率均较低。这项在前瞻性多中心试验中验证WIfI评分的研究，强化了其在共同决策、知情同意和预后评估中的重要性。
研究背景
伤口、缺血和足部感染（WIfI）分期旨在为慢性肢体威胁性缺血（CLTI）患者提供客观分类，并预测1年主要截肢风险。我们的目标是使用来自最佳血管内与最佳手术疗法在CLTI患者中的比较（BEST-CLI）试验的数据来验证WIfI分期。
材料和方法
利用BEST-CLI试验的数据，这是一项前瞻性随机试验，比较了手术（OPEN）和血管内（ENDO）血运重建术，以评估WIfI分期对长期结果的关联，采用意向治疗分析。患者被前瞻性地分配到两个队列中——队列1和队列2，分别包括有和无充足单节段大隐静脉（SSGSV）的患者。本分析的主要结局是主要截肢。
结果
共分析了1568例患者，占整个试验人群的86%；其中35.5%、29.6%和34.9%的患者分别被归类为WIfI 4、WIfI 3和WIfI 1/2。队列1和队列2分别有1223例（606例OPEN，617例ENDO）和345例（172例OPEN，173例ENDO）患者。在未校正的Kaplan-Meier分析中，与WIfI 1/2相比，WIfI临床阶段4和3在3年时与更高的主要截肢率（21.4%、16.2% vs. 10.7%）、死亡率（33.5%、35.7% vs. 24.6%）、截肢/死亡率（44.9%、44.5% vs. 31.3%）、MALE/死亡率（34.4%、33.9% vs. 29.5%）以及再干预/截肢/死亡率（69.9%、69% vs. 60.4%）（所有P<0.05）相关。在风险校正后的分析中，与WIfI 1/2相比，主要截肢与WIfI 4（风险比[HR] 2.06，95%置信区间[CI] 1.44-2.96，P<0.001）和WIfI 3（HR 1.62，95% CI 1.1-2.37，P=0.013）阶段相关；死亡与WIfI 4（HR 1.3，95% CI 1.03-1.63，P=0.027）和WIfI 3（HR 1.42，95% CI 1.13-1.79，P=0.003）均相关；MALE/死亡与WIfI 4（HR 1.29，95% CI 1.02-1.63，P=0.036）相关；再干预/截肢/死亡与WIfI 4（HR 1.28，95% CI 1.09-1.50，P=0.03）和WIfI 3（HR 1.22，99% CI 1.03-1.43，P=0.018）均相关。当按WIfI阶段分析OPEN与ENDO血运重建时，在队列1中，对于每个阶段，OPEN干预在MALE/死亡方面均更优。
结论
在BEST-CLI试验中，WIfI分期与CLTI血运重建后的主要截肢、死亡和MALE/死亡密切相关。队列1中具有充足术前SSGSV的患者，在所有WIfI阶段中，OPEN干预的MALE/死亡率均较低。这项在前瞻性多中心试验中验证WIfI评分的研究，强化了其在共同决策、知情同意和预后评估中的重要性。
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