本研究基于中国的大型真实世界数据,证实了TIPS+E在减少TIPS术后再出血、HE和FDC方面的有效性。亚组分析表明,使用8毫米直径支架和栓塞GV+SPSS可进一步改善预后。然而,TIPS+E并未显著改善总体生存率,这可能与肝功能恶化有关。未来需要通过大规模随机对照试验进一步验证这些发现。
本研究基于中国的大型真实世界数据,证实了TIPS+E在减少TIPS术后再出血、HE和FDC方面的有效性。亚组分析表明,使用8毫米直径支架和栓塞GV+SPSS可进一步改善预后。然而,TIPS+E并未显著改善总体生存率,这可能与肝功能恶化有关。未来需要通过大规模随机对照试验进一步验证这些发现。
研究背景
门静脉高压是肝硬化的严重并发症,可导致致命事件如静脉曲张出血、腹水和肝性脑病,显著影响生活质量并增加疾病负担。TIPS,特别是聚四氟乙烯支架(PTFE)的TIPS,是治疗门静脉高压及其相关并发症的成熟治疗方法。尽管当前指南推荐TIPS+E以控制静脉曲张出血和减少再出血,但TIPS+E的临床结局仍存在争议。
材料和方法
患者与纳入标准:回顾性研究纳入了2010年1月至2022年12月间在六所大学附属医院接受TIPS±E的肝硬化伴胃食管静脉曲张患者。纳入标准包括年龄18至75岁、诊断为肝硬化、符合TIPS指征、接受TIPS±E治疗静脉曲张出血、使用6毫米、8毫米或10毫米直径的覆膜支架,并具有完整的电子病历。
TIPS和TIPS+E手术:TIPS手术根据既定指南进行,包括经颈静脉进入右肝静脉、建立肝内通道、放置PTFE覆膜支架并测量门静脉压力梯度。在TIPS+E组中,栓塞在支架植入前进行,使用氰基丙烯酸酯或其他组织血管胶水加弹簧圈。
数据收集与随访:收集人口统计学和基线数据,包括年龄、性别、肝硬化病因、血小板水平、血红蛋白、白蛋白等。随访通过门诊或住院访问进行,中位随访时间为32.5个月。
统计分析:使用Student's t检验、Mann-Whitney非参数检验、χ²检验或Fisher's精确检验比较变量。使用PSM平衡基线特征差异,并使用Cox比例风险回归模型分析临床结局。构建随机森林(RF)、人工神经网络(ANN)和支持向量机(SVM)等机器学习模型以及传统模型如逻辑回归(LR)和Cox回归进行预后预测。
结果
基线特征:共纳入2077例患者,其中631例接受TIPS,1446例接受TIPS+E。PSM后,568对匹配患者的基线特征无显著差异。
PSM分析:与TIPS相比,TIPS+E显著降低了再出血(HR 0.77;p=0.04)、HE(HR 0.82;p=0.04)和FDC(HR 0.85;p=0.04)的风险,但在生存率方面无显著差异。
亚组分析:在使用8毫米直径支架的患者中,TIPS+E显著降低了再出血、HE和FDC的风险。此外,栓塞GV+SPSS的患者中,TIPS+E也显著降低了这些风险。
预后模型:RF模型在预测再出血、HE、生存率和FDC方面表现最佳,AUROC值均高于其他模型。
结论
本研究基于中国的大型真实世界数据,证实了TIPS+E在减少TIPS术后再出血、HE和FDC方面的有效性。亚组分析表明,使用8毫米直径支架和栓塞GV+SPSS可进一步改善预后。然而,TIPS+E并未显著改善总体生存率,这可能与肝功能恶化有关。未来需要通过大规模随机对照试验进一步验证这些发现。
参考文献:Efficacy of TIPS plus extrahepatic collateral embolisation in real-world data: a validation study
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