半年CRC就跳槽顶级外企做CRA?!她管理临床研究预算的思路都够你学几年的……

文摘   职场   2024-09-03 14:27   广东  

不谋万世者,不足谋一时。


很厉害的CRC,是非常有心眼的。她不会上来就直接去,她懂得如何找个桥铺路,快速通过障碍。


她会先去找一家专注于为外企提供服务的SMO,然后去做CRC服务,接触到CRA,就观察他们是如何工作的,混熟了各种系统、各种报告撰写、找个PM给内部推荐一下,特别容易就去了CRA。


这种容易的背后,是耐心积累、储备知识、学习技能,做好投入、贡献。


我们帮助数百名同行进入头部外企,他们都是内在积极努力的、进取精神的,我们也帮助上百名项目经理和总监提升临床试验领域运营管理能力。


CRC负责帮助PI于申办方对接,洽谈合同、提交预算,并在试验实施期间关注经费本的变动,确保及时付款,以及发票追踪。


无论是PI自己做IIT试验时制定预算,还是申办方项目时外部提供预算,预算都应涵盖所有与研究相关的成本和开销。


如果申办方提供的预算不足,将需要足够的证据来支持对额外资金的请求-IIT时尤其如此。


除确定所在机构的成本外,调查该地区的其他医疗机构以确定其标准收费可能会有所帮助。


PI拥有的用于支持您所在地区的合理和惯常成本的弹药越多,获得额外资金的机会就越大。


CRC是SMO的雇员,通常是接到项目签约后才被分派到项目中去,但工作久了,会和机构比较熟悉,一般稳定在某个Site。因此对Site的合同预算应当比较熟悉。


一 合同或协议


除预算考虑之外,研究协议(合同)中还有其他变量可能会影响研究的财务可行性:

• 申办方会承担 EC 费用,但广告费用也需要事先提出。

• 是否会支付屏幕故障的费用? 如果是这样,多少钱,什么时候?

• 对于终止、脱落或失访的受试者,该Site是否会按比例获得报酬? 如果是这样,多少钱,什么时候?

• 什么时候支付研究费用? 什么会触发付款(例如,患者登记、完成的 CRF)?

付款现金流如何影响研究者?比如,虽然款项到了机构,但机构通常每年给PI结算一次,而护士站的工作却是每个月就要核发奖金的,这笔费用如何垫支,是PI必须和护士长商量好并予以解决的。


询问申办方(您可能并不总是得到它,但询问并没有什么坏处):

• 预付款(例如 10%)用于支付启动工作的成本,例如准备监管文件、参加研究者会议、SIV、入组工作等。在欧美,PI参加SIV也是要付款的,监查时出场按小时收费。中国还是缺乏付费精神和意识,未来会的。

• 根据执行的程序付款

• 每月付款

• 取消费用; 预算的百分比或固定费用。如果没有入组,一般会给site一笔补偿费,对精力占用的弥补。


二 编制研究预算


• 确定程序和测试的固定成本(例如 X 射线、CBC)。 不包括将由保险公司报销的标准护理治疗费用。

• 计算 15%–25% 的间接费用(如果在学术中心工作则更多)。

• 定义研究者时间的固定收费与每小时收费(例如,体检的 MD 收费为 200 美元/次与 200 美元/小时)。 时薪 = 年薪 ÷ 2080。每花费一小时研究一个受试者,估计需要 1.5 小时的文书工作。

• 确定您的预计利润率(仅适用于营利性设施)并将百分比计入行项目。


例如,如果预计利润率为 10%,体检费用为 200 美元:

200.00 美元 x 10% = 20.00 美元

20.00 美元 + 200.00 美元 = 220.00 美元,包括利润率在内的程序成本。


提供两个模板,SPREADSHEET


图,略,登录网站可见。


图略,登录网站可见。


三 编制预算时的考量


在中国,考虑预算编制非常简单,实验室检查费、机构管理费、伦理费、研究者观察费,就没有了。


在欧美,PI是要精打细算的,每个支出都要考量。


在制定预算时考虑以下事项。 研究预算项目将根据研究的性质和研究受试者的位置(例如,私人诊所与学术中心)而有所不同。


1 ……略,会员登录可见。


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3 考虑哪些人将花费时间接待受试者


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4 受试者相关成本


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可能还有与特定临床程序相关的额外专业费用:

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• 病理学服务可能会收取准备和阅读略,会员登录可见。

• GCP药店可能会收取搭建费、每位患者的配药费用,或随机化和盲/揭盲略,会员登录可见。

• 在常规医疗实践之外进行程序(例如放射科)可能会产生执行程序和略,会员登录可见。


5 预付费用


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6 一次性费用/临时费用

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四 容易犯错的地方


不准确的预算可能会导致财务灾难。


研究预算中的一些常见缺陷包括低估了 SC 的时间投入、未能略,会员登录可见。


甚至,PI准备好了一切,申办方却取消了研究,或者取消Site进入Site List,或者对病例数做了削减。


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具体的模板,请在研究工具处下载,之前加入的会员有个付费工具下载处,如果看不懂这句话-以前没有看到过,那就说明和读者无关,特别优惠时提供的一项服务,再付费512没有必要-因为人类都喜欢免费,只要付费,就觉得不值,所以我们不浪费这个时间精力。


【CRC系列】五十五||管理研究预算

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