一家公司的治理水平可在很多方面有折射，小到前台形象和接待水平、谈吐素质，大到公司管理层每月度会议的议题内容，都反映出层次。
2021年8月24日，一则通告，引起不少人的感慨：
2023年6月，秦主任很不满“很多省级肿瘤医院每年300-400个项目，病历都是CRC完成的”，直接讲明了目前行业存在的潜规则，这是多少申办方和CRO敢怒而不敢言的心声，大家都在战战兢兢做事。
过去这些年，有CRC被行业认定为“偷药的”；有CRC被认定为批件造假的；其实书写病史这一块代工业务大家都心照不宣。对公司来说，出现问题无非是找一个替罪羊顶锅而已，并不会去思考是质量控制、管理上出现了问题，也不会去努力改善避免，而是去解决出现问题的人；如果这个人恰好是你，你的职业生涯迎来黑暗和灭顶之灾，必须确保不能出这样的纰漏。
其实，CRC必须要学会正确处理这一切。
在欧美，SMO可提供Sub-I，帮助PI从事临床试验的所有业务（除PI的监管职责不能委托外，就像申办方可委托一切就不是不能豁免作为申办方的质量最终责任），但在中国是不允许外聘SMO提供医生从事诊疗服务的，因为中国有注册医师制度但临床试验行业并没有这方面制度。
在任何医院，病历由进修医生、实习生、下级医生书写，有证书的主治医师或主任医师签名确认，这是很常见的惯例做法。
很多CRC会抱怨，牢骚满腹的说，如果Sub-I能写病历，我们需要担这个风险吗？
其实平静下来，想一想，这种牢骚完全多余。
1 如果你想赚高薪高职，那就去做能高薪高职的活。SMO在中国，只能做些CRC打杂的事情，你不能成为Sub-I，整天在整理病史、检查单、录入数据、填写各种报告的没有技术含量的活，新人培训三个月就能很熟练，这怎么可能高薪呢？超过一万就很难了，因为新人只需要5500不到。
2 认识到这一点，知道CRC是生态链的底层，会有俩选择，要么安分守己领这份工资糊口，抱怨不解决任何问题，只能让你心怀不满；要么，就把端盘子拖地当成勤工俭学的生存手段，但这份工作不是你活着的目标，业余时间认真工作，建立口碑和信赖，努力储备知识，学会掌握复杂技能。比如，如何压缩PDF容量而降低失真？如何同时管理四个申办方的文件夹，解决他们的目录不一致问题？如何同时录入四家公司的EDC，录用时不出错？如何手脚麻利，头脑敏捷的解决问题？所谓的降本增效，就是高质量的重复流程而降低错误、避免返工。在CRC、CRA、PM这三个级别上，都是需要又快又好的去做好工作，但这一套到了CRM和总监、VP这种管理岗领导岗就完全失效了-那是另一种技能了。
作为入行的新人，CRC很难像Trial Manager那样，熟练看穿本质：如何与各方建立信任关系，在组织环境中基于干系人的不同期望，分析利害，建立沟通模型，分析沟通屏障和组织噪音，只能非常高水平的读者才能体会这些晦涩难懂的术语。
正因如此，我们才设定不同的付费模块，供不同的用户（Trial Manager、CRA、CRC、MA、DM）付费学习。这些收费规则已经解释的非常清楚，而且这些收费也仅仅是象征性的，随便一个CRO的收费水平远超我们的收费，所以我们认为后来随意骚扰是没有善意的，用户可以直接阅读可用资源即可。
临床试验工作复杂，CRC经常越权去做一些超出职责要求的事情，并为此付出一些惨重代价。同样的，CRA也是如此。
例如，某跨国CRO，在2019年，传出某CRA自行PS一份伦理批件的事件，在圈内传开，但2021年这家公司并购了PRA。公司怎么出污点都没有问题，甚至每个药企都会沾惹行贿等问题，但个人出现“不合规行为”那就意味着完蛋，这种游戏规则必须要深刻认识到。
如果该医院是院长任命一位主任委员，用法定公章在空白批件上盖好发给你，你自己填写相关信息，这是合法的。政治正确的情况下，许多众所周知的近期临床试验都是这样命令式的盖章启动的，但是你不行。
因为性质不一样。
例如，某CRC，在2013年，被一个Sponsor投诉为偷药，这也基本上葬送职业生涯。实际上，这个Case是该CRC，下班后将受试者剩余的药物送去GCP药房，但药房下班没人。CRC想着这个药物已经不能用了，但不能丢弃，就带回家，结果不小心被家人扔到垃圾箱中，丢失了。
这个事情最后过了一周，CRC才想起来，汇报工作的时候没有注意到沟通的信息屏障，在申办方这里就变成偷药。
在临床试验中，Oversight这个词语非常重要，习惯于被监管是避免犯错的有效手段，如果权力不被约束后果将是灾难性的。不管我们级别多大，敬畏监管，主动请他人来监管我们，这是对自己负责。如果企业不设置KPI，不监管，任何善良的人都会被利益诱惑，去做一些错误的事情。如果你主动让别人管你，哪怕技术能力、人品素质不高的人来管辖你，这是主动放置你的权力特别大的一种自我保护。
在中国，文化风气是都认可垄断、都认可领导就是不干活的，所以差企业都是人人不伸手都欺负一个毕业生。喜欢管别人，而不是流程优化，所以也不必担心主动提出来，保证别人会乐悠悠的，心里觉得你傻。
会员中，一个个变成总监的人越来越多，每个人都要多想想，西部某市，最后被抓的那么多，为什么只有一位常青树永远无事？政治智慧还是要有。
CRC/CRA怎么拿捏尺寸呢？
我们很难，也无法穷举所有事情，让你按照条框去保护自己。
我们只能举一些例子，讲一些原则。我们希望，让每个努力的你，避免犯无谓的错误。同时你要感谢自己公司和领导，能让你犯漂亮的错误。因为，每个错误，error都是公司承受损失，上级承担管辖不力的责罚和代价、风险，在爱戴你的上级保护下获得成长，要保持基本的敬畏和尊敬。
一 深刻理解你的岗位职责
默契，和GCP Sense，是招聘时专业领导对下属一道无法描述的要求。
有些话，你要懂得如何与别人沟通，但双方一定要有非常的默契感。而且，底线的GCP Sense一定要足够，这是对实质性证据、风险、质量综合管理的认知基础。任何行业都需要默契，才能契合；有sense，才能懂得catch其它人的点，否则沟通非常费劲，甚至理解起来大相径庭。
文章：【CRC系列】一||研究中心职责授权和PI监管工作指南中，理解CRC的每项工作职责如何做，做什么。
how to do，和what to do，一定要看清楚，接下来就是举例子，但是举完例子，你需要仔细琢磨。
二 CRC尺度举例
CRC在工作中经常面临压力，申办方CRA素质不高的，直接斥责你不干活。你去盯着研究者，申办方斥责你不干活。结果你一咬牙一跺脚，自己把query答了。这下，你做实罪名：拿着PI的账号去回答query。
这也是CFDI检查时，PI公然回答，这活不是我做的，这文件不是我签署的，的原因。
领药时，同样如此。Sub-I在查房，但受试者要开始输注，怎么办？
……略，省略7319字，会员登录网站可见：
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