撰文：paperplaneIN
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截至 2024 年 9 月，全球猴痘疫情依然严峻，自 2022 年爆发以来，确诊病例超过 10 万例，遍布 120 多个国家。非洲疫情最为严重，2024 年已报告 2 万多例病例，超过 600 人死亡。在中国，猴痘疫情在 2024 年显著增加，7 月份报告新增病例 491 例，增幅达 140%，但尚未有重症或死亡病例。
2023年8月1日-31日，中国内地（不含港澳台）新增报告501例猴痘确诊病例，其中广东95例、浙江77例、北京54例、四川54例、上海32例、江苏29例、广西21例、天津13例、湖南13例、河南13例、重庆12例、安徽12例、云南11例、湖北11例、山东10例、陕西7例、河北7例、福建7例、黑龙江6例、吉林5例、山西4例、内蒙古3例、辽宁2例、贵州2例、江西1例，无重症、死亡病例。
中国政府已发布了相关的防控指南，特别关注高危人群如孕妇和免疫缺陷患者。虽然天花疫苗对猴痘预防有一定效果，但由于天花的绝迹，该疫苗的产量和接种基数已不足以预防猴痘。
今日分享13日报道的文章——猴痘疫苗已预认证。一起了解下相关消息吧。
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概况
世界卫生组织（WHO）宣布MVA-BN（Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic）疫苗成为首个被列入其预审名单的抗mpox疫苗。
此次资格预审批准有望促进有迫切需要的社区及时获得这一重要产品，从而减少传播并帮助控制疫情。世卫组织对资格预审的评估基于制造商 Bavarian Nordic A/S 提交的信息以及该疫苗的监管机构欧洲药品管理局的审查。
评价与数据
世卫组织总干事谭德塞博士表示：“首次对 mpox 疫苗进行预认证是我们抗击该疾病的重要一步，无论是在非洲目前的疫情背景下，还是在未来。”“我们现在需要紧急扩大采购、捐赠和推广，以确保在最需要的地方公平获得疫苗，同时使用其他公共卫生工具，预防感染、阻止传播并挽救生命。”
MVA-BN 疫苗可注射给 18 岁以上人群，分 2 剂注射，间隔 4 周。疫苗预先冷藏后，可在 2–8°C 下保存长达 8 周。
世卫组织药品和卫生产品获取事务助理总干事 Yukiko Nakatani 博士表示：“世卫组织对 MVA-BN 疫苗进行预认证将有助于加速各国政府和Gavi 及联合国儿童基金会等国际机构对 mpox 疫苗的持续采购，以帮助非洲及其他地区处于当前紧急状况前线的社区。这一决定还可以帮助国家监管机构加快审批，最终增加获得质量有保证的 mpox 疫苗产品的渠道。”
世卫组织免疫战略咨询专家组 (SAGE) 审查了所有可用证据，并建议在 mpox 疫情爆发的情况下，高风险人群使用 MVA-BN 疫苗。虽然 MVA-BN 目前尚未获准供 18 岁以下人群使用，但这种疫苗可以“超盖说明书使用”，用于婴儿、儿童和青少年以及孕妇和免疫功能低下人群。这意味着，在疫情爆发的情况下，建议使用疫苗，因为疫苗接种的好处大于潜在风险。
世卫组织还建议在供应受限的疫情情况下使用单剂疫苗。世卫组织强调，需要在这些情况下收集有关疫苗安全性和有效性的更多数据。
现有数据显示，暴露前接种单剂 MVA-BN 疫苗对预防 mpox 的有效性估计为 76%，两剂接种的有效性估计为 82%。暴露后接种疫苗的有效性低于暴露前接种疫苗。
评论
自 2022 年以来，在持续的全球疫情爆发期间，临床研究和实际使用中一直证明疫苗具有良好的安全性和性能。鉴于流行病学的变化和新病毒株的出现，在不同情况下收集尽可能多的有关疫苗安全性和有效性的数据仍然很重要。
自2024年8月7日世卫组织总干事启动mpox疫苗紧急使用清单以来，世卫组织对MVA-BN疫苗进行了产品和计划适用性评估。
世卫组织监管和资格预审司司长 Rogerio Gaspar 博士表示：“在非洲 mpox 疫情激增导致国际关注的突发公共卫生事件 (PHEIC) 的背景下，评估结果具有特别重要意义。”
“我们正在与其他两种mpox 疫苗制造商（LC-16 和 ACAM2000）推进资格预审和紧急使用上市程序。到目前为止，我们还收到了 6 份关于 mpox 诊断产品紧急使用上市的意向书。”
2024 年 8 月 14 日，刚果民主共和国和其他国家不断升级的 mpox 疫情被世卫组织总干事宣布为 PHEIC（国际关注的突发公共卫生事件Public Health Emergency of International Concern）。
自 2022 年全球疫情爆发以来，已有 120 多个国家确诊了 103,000 多例 mpox 病例。仅在 2024 年，非洲区域 14 个国家就发生了 25,237 例疑似和确诊病例，723 例死于不同疫情（基于 2024 年 9 月 8 日的数据）。
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