撰文：paperplaneIN
淋病是一种由奈瑟淋病双球菌（Neisseria gonorrhoeae）引起的性传播感染（STI），通过性接触传播，影响男性和女性的生殖器、直肠和喉咙。常见症状包括排尿疼痛和生殖器分泌物，但许多人可能没有明显症状。如果不及时治疗，淋病可能引发不孕、盆腔炎和播散性淋球菌感染等严重并发症。此外，未治疗的淋病会增加艾滋病病毒（HIV）感染的风险，并且由于抗生素耐药性的增加，治疗变得越来越困难。
一、背景
一、背景
研究背景
淋病是一种由奈瑟淋病双球菌（Neisseria gonorrhoeae）引起的常见性传播感染（STI）。据世界卫生组织估计，2020年全球约有8200万例淋病感染，主要集中在年轻人、同性恋、双性恋及其他与男性发生性行为的男性（MSM）、跨性别女性、种族/民族少数群体、原住民以及性工作者中。在美国，淋病是第二常见的法定性传播感染。
尽管抗微生物治疗对于预防和控制淋病至关重要，但奈瑟淋病双球菌已经对几乎所有推荐的抗生素产生了耐药性。随着淋病病例的增加以及对头孢曲松（目前美国用于治疗淋病的推荐药物）耐药性的蔓延，抗药性淋病的威胁日益严峻。这使得开发安全有效的淋病疫苗变得尤为紧迫。当前还没有针对奈瑟淋病双球菌的批准疫苗，但基于脑膜炎奈瑟氏菌B群外膜囊泡（OMV）的疫苗，如MenB-4C，可能对淋病具有交叉保护作用。
本研究的目的是通过系统综述和荟萃分析整合已发表的关于MenB-4C疫苗对淋病有效性的研究文献，评估其对该感染的保护效果
图1. 系统综述纳入研究选择流程图
二、研究方法
研究背景
该系统综述和荟萃分析研究旨在评估MenB-4C疫苗对淋病的有效性，使用了严格的检索和数据分析流程。以下是研究方法的详细信息：
1. 检索策略：
研究团队检索了多个电子数据库，包括PubMed、Medline、Embase、Global Health、Scopus、Google Scholar、CINAHL和Cochrane Library。关键词组合包括“MenB-4C”、“OMV疫苗”、“Bexsero®”、“淋病”等相关术语。纳入文献的时间范围为2013年1月1日至2024年7月12日 。
2. 纳入和排除标准：
纳入标准为：
报告MenB-4C疫苗对淋病有效性的文献。
英文发表且经过同行评议的文章。
发表时间为2013年1月1日之后。
排除标准包括：会议摘要、海报、会议论文、建模研究和动物实验数据 。
3. 数据提取和质量评估：
两名研究人员独立提取数据，包括研究地点、样本量、研究设计、研究时间段、数据来源、疫苗有效性等信息。数据提取中使用了国家心脏、肺和血液研究所的质量评估工具来评估研究的偏倚风险 。
4. 统计分析：
使用DerSimonian-Laird随机效应模型进行荟萃分析，估算MenB-4C疫苗对淋病的综合有效性。Q检验和I²统计量被用于评估研究的异质性，Egger检验则用于检测发表偏倚 。
5. 敏感性分析：
由于不同研究的设计和数据来源差异较大，荟萃分析还进行了敏感性分析，排除了RCT研究，仅使用观察性研究的有效性估计进行分析 。
该方法确保了文献筛选和数据分析的严谨性，并为MenB-4C疫苗的有效性提供了可靠的结论。
图2.敏感性分析的森林图，展示了MenB-4C疫苗对淋病的有效性（VE）（≥1剂量），基于7项研究中的8个有效性估计值以及综合的MenB-4C疫苗有效性。
三、结论
研究背景
MenB-4C疫苗在防止淋病感染方面展现了温和的有效性。通过系统综述和荟萃分析的研究表明，接种MenB-4C疫苗至少一剂的总体有效性为32.4%（95% CI=26.2–38.7）。有效性估计范围在23%到47%之间，取决于研究地点和样本特征。观察性研究显示，疫苗接种两剂的有效性显著高于一剂接种者。例如，南澳大利亚的两项研究显示，两剂疫苗接种者的有效性分别为32.7%和44.7%
此外，疫苗的保护作用在接种后的6到36个月内较为显著（有效性34.9%），但超过36个月后，保护效果下降至23.2%
四、注释
研究背景
荟萃分析（Meta-analysis）：一种统计方法，通过综合多项独立研究的数据，得出关于某一特定问题的总体结论。
随机效应模型（Random effects model）：在荟萃分析中用来处理各研究结果间的变异性，假设研究间存在随机差异，并通过统计方法综合这些差异以得出更稳健的结论。
异质性（Heterogeneity）：指纳入的不同研究在结果或研究方法上的差异。在荟萃分析中，异质性越高，表明各研究结果之间的差异越大。
I²统计量：量化异质性的指标，通常用百分比表示。I²值越高，表示研究间的异质性越大。
Q检验（Q test）：用于检验研究结果间异质性是否显著的统计检验方法。如果Q检验结果显著，表明不同研究的结果有较大差异。
发表偏倚（Publication bias）：指由于某些研究结果未被发表（通常是负面或无效的结果），而导致在分析时只考虑到正面结果，造成结论的偏差。
Egger检验：用于检测荟萃分析中是否存在发表偏倚的统计方法。
敏感性分析（Sensitivity analysis）：在研究中通过改变分析方法或数据的部分内容，来测试结果的稳健性。如果结果没有显著变化，表明研究结论较为可靠。
优势比（Odds ratio, OR）：统计学指标，表示暴露组相对于非暴露组发生某事件的可能性。值越大，表示暴露组发生该事件的可能性越大。
流行率比（Prevalence ratio, PR）：比较不同组别的疾病或感染流行率的比率。
风险比（Hazard ratio, HR）：表示事件发生的速率，常用于时间相关的生存分析中。
文章标题:Effectiveness of menb-4C vaccine against gonorrhea: a systematic review and meta-analysis
作者: Winston E. Abara, Robert D. Kirkcaldy, Kyle T. Bernstein, Eboni Galloway, Emily R. Learner
DOI : 10.1093/infdis/jiae383
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