撰文：paperplane333
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HIV耐药是指HIV病毒因基因变异而对某种抗病毒药物的敏感性降低或丧失。它主要分为原发耐药和继发耐药两种类型，前者指在接受抗病毒治疗前病毒已具有耐药性，后者则是在治疗过程中因病毒基因突变导致的耐药。
耐药的产生与HIV的快速复制、反转录酶错配率高以及患者服药依从性差等因素有关。耐药可能导致治疗效果不佳，增加耐药株传播风险。因此，及时有效的耐药检测对于辅助临床医生制定治疗方案、了解耐药毒株流行状况及制定防控措施具有重要意义。一旦检测出耐药，需在医生指导下及时更换治疗药物，并严格遵医嘱按时服药，以避免耐药发生。
今天分享一篇关于长效抑制剂来那卡帕韦用于对抗耐药病株的研究，研究显示来那卡帕韦组合，具有潜在的耐药屏障效果。来那卡帕韦药物也将走近大众经济范围，祝愿各位生活越来越好。
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关于本研究
对于那些经历过大量艾滋病毒治疗且具有多种药物耐药性的人来说，一项正在进行的延伸试验发现，在基础治疗方案中添加注射用来那卡帕韦的患者的两年病毒抑制率令人鼓舞。
“长效皮下注释来那卡帕韦对多次接受治疗的多重耐药 HIV-1 患者的疗效和安全性：第 2/3 期试验第 104 周结果”于 2024 年 8 月 29 日在《临床传染病》上在线发表。主要作者是康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院的 Onyema Ogbuagu，MBBCh，FACP，FIDSA。该研究由研究药物制造商吉利德科学公司资助，几位研究作者是该公司的员工。
主要研究结果
研究人员对 72 名 HIV 患者进行了长效抗逆转录病毒药物利那卡韦的试验，这些患者对四种主要药物类别中的三种药物均有耐药性。筛查于 2019 年至 2021 年期间在 11 个不同的国家进行。这是国际 CAPELLA 研究的一项开放标签扩展，该研究在第 52 周将研究药物与安慰剂进行了比较。当前研究的参与者接受了个性化的背景治疗方案，并在该方案中添加了每 26 周一次的研究药物皮下注射。
参与者的平均年龄为 52 岁，75% 的参与者为男性，41% 的参与者为白人，38% 为黑人，21% 为亚洲人。基线时，平均病毒载量为 4.17 log 10拷贝/mL，平均 CD4 计数为 210 细胞/µL。几乎所有人的病毒都对较旧的药物类别具有耐药性，46% 的参与者的 HIV 对所有四种药物类别均具有耐药性。
到第 104 周，在有数据的 55 名参与者中，CD4 细胞计数平均增加了 122 个/µL。在有数据的 54 名参与者中，82% 的病毒载量降至 <50 拷贝/mL，有一名参与者的病毒载量降至 >50 但 <200 拷贝/mL。
14 名参与者对研究药物产生了耐药性，7 名参与者在改变其基础治疗方案后再次出现耐药性。5 名参与者出现了艾滋病定义病症，26 名参与者的实验室检查结果异常，其中 9 名异常为 4 级，主要与肾脏值有关。
例.耐药检测报告
讨论重点和实践启示
该研究的局限性包括样本量小和大量研究中止，作者指出这可能引入了选择偏差的因素。
研究作者认为，这些结果以及他们之前的研究都表明注射利那卡韦的安全性和耐受性。对研究药物产生耐药性的参与者的背景治疗方案并不理想，这表明将注射来那卡帕韦与至少一种其他有效抗逆转录病毒药物相结合非常重要。
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