致力于提供世界级最优认知和最佳实践，提升临床试验行业资源转化能力和转换效率。向企业和个人提供研究设计、方案开发、试验管理和数据管理方面培训，咨询和管理服务。
进入2025年，机构和大PI开办CRO后，院士开始现场、国资委也直接拿牌照某地区把该城市的所有医院资源打包在一起，形成网络，这也意味着深圳医院科学院搭建网络为实验室课题和大湾区项目提供转化服务、上海临床研究中心招聘各路专家打造临床研究型医院、广州落地粤港澳大湾区生命健康产业创新区CRO产业地标越秀区运营中心（确实这么长的定语），这也意味着新药价值从化学药时代的厂家权益到CRR-T时代医院拥有病人治疗数据权迅速跃迁到新的时代：对大数据的争夺，拥有对粤港澳地区、上海等的疾病群体深刻理解，统筹医院资源，建立统计学数据库，预测和分析药物临床研究的进展，这是争夺数据的时代，Oracle和昆泰的云服务模式如出一辙。
CRO行业，五大公司价值观很重要的一条甚至生死存亡关键的一条：不断拥抱快速行业变革。
那么，我们就要弄清楚到底行业变革趋势是什么，带来哪些分工的变迁，才能去谈如何迅速调整适应。
临床研究组织（CRO）不断发展，以满足制药和生物技术行业日益增长的需求。随着技术的进步和监管格局的转变，CRO面临着一系列影响其运营和战略的趋势和挑战。过去的一致性评价，到医疗器械，再到生物类似药，到iRNA、细胞治疗，我们CRO很快速的迎来不断变革，但都是对品种的考虑，没有什么技术上的革新：做BE、做I-IV期、做某个具体科室。
但今天，技术的变革影响到我们每个行业，埋头不去看世界的变化，终将被时代抛弃：CRO的临床研究，是时代的产物，而时代是变化的，我们行业必然受到技术进步、新兴健康需求、监管要求和研究重点转变的影响。
我们需要对这些进行深度思考：
CRO行业的一个突出趋势是临床试验的复杂性日益增加：随着精准医学和靶向治疗的兴起，临床试验现在需要专业知识和资源才能有效进行。CRO通过建立跨学科团队和与其他组织建立合作来适应这一趋势，以确保他们拥有必要的专业知识和基础设施来支持这些复杂的试验。
我们CRO行业存在的根本是因为临床研究至关重要，挑战无处不在：监管要求的增加、利益相关者的严格审查以及研究成本的上升只是当今行业面临的几个紧迫问题。不同地区监管框架的复杂性可能会导致试验启动的延误，因为申办方必须应对错综复杂的要求以确保合规性。
此外，招募和留住参与者构成了重大障碍。许多试验难以达到入组目标，延误了时间表并产生了额外的成本。这是CRO可以提供战略解决方案的地方，利用我们的site网络和专业知识来加强招募工作并保持参与者的参与度。利用数字平台进行外展和采用以患者为中心的设计等创新方法正变得越来越受欢迎，以缓解这些挑战。通过解决参与障碍并确保在设计试验时考虑到患者体验，临床研究界可以提高入组率，最终为医学科学的进步做出贡献。
如果只看2024年，那么临床研究存在三个关键问题：持续缺乏资源、实施多个技术平台的需求以及人工智能（AI）和机器学习（ML）在临床试验中的应用日益增加。
根据这些，必然塑造出CRO未来的主要趋势，这些趋势反映了向以患者为中心、数据驱动和高效方法的转变，这些方法在利用技术的同时应对不断变化的健康需求，这需要我们对临床试验市场有很好的洞察和深刻理解。
全球临床试验市场的复合年增长率（CAGR）预计为8.7%（这个数字，不同分析公司都有不同的见解，但误差在20%幅度，不必深究，其实就算多10%和你是否接到项目也不一定有啥必然联系，别对这些破事儿显示你的专业），从2023年的估计482亿美元增长到2028年的732亿美元。
主要增长动力包括越来越多的临床试验和正在研发的药物，以及对药物研发（R&D）的投资不断增加。
2024年临床试验熟练专业人员的短缺可能会限制市场增长，并直接影响CRO，因为他们需要帮助雇佣满足新时代要求的优秀人才并留住核心骨干人才。
到2030年，美国临床试验市场的复合年增长率为4.96%，将超351亿美元。除增加研发投资外，美国市场还受到向个性化医疗的转变以及不断增长的疾病变异和疾病流行率的推动。新冠肺炎大流行期间进行试验的挑战导致了有效和高效的方法，包括人工智能技术在临床研究中的应用。
美国临床试验领域的显著趋势是采用数字健康技术和分散式临床试验（DCTs），越来越多地使用现实世界数据（RWD），个性化医疗，人工智能和机器学习（ML）的应用越来越多，以及细胞和基因疗法的发展。此外，还有适应性试验设计、以患者为中心的试验、国际合作和强调多样性的趋势。
中国市场，显然是不一样的，我们有以下判断：
1 在研药物越来越多，研发投资不断增加
对全球临床试验市场的分析表明，领先的制药公司寻求通过研究合作和长期回报投资来提高研发效率。许多制药和生物制药公司将研发外包给CRO，以降低成本并满足紧迫的药物开发时间表，生物技术的进步……略，会员登录网站可见。
2 生物制品和生物仿制药仍然有着良好前景
尽管从美国来看，FDA新批准药物总体减少，但生物制品行业仍保持势头。作为全球制药市场的一部分，生物制剂、生物仿制药和大分子药物的份额继续增长，对专业检测服务的需求也在增长-尽管AZ在2024年王磊都被调查了但也反映出这里面的暴利。
生物制品和生物仿制药需要专业测试，例如生物标志物测试，分析师预计，将此类测试服务外包给CRO的需求将不断增加，所以……略，会员登录网站可见。
3 新冠肺炎后人们的期望值提高
应对和克服疫情期间进行临床试验，许多新冠药物仓皇间上市，这引起广大人类群体的不安、愤怒和对药物疗效数据的质疑。
但我们同样还可以看到，临床研究者对这些试验“提高”了标准，并展示出令人难以置信的速度和结果，这得益于技术和对多样性的关注：高期望与传统GCP机构科室资源限制的持续趋势同时存在，这些趋势共同要求提高site效率，……略，会员登录网站可见。
4 传统资源约束
新开始的临床试验比可进行临床试验的研究site数量更多，临床研究机构已经饱和，进行研究所需的时间也就导致几乎翻了一番，从2020年的14个月增加到2023年的24个月。
许多公司采取SSU这类解决方案，通过减少管理负担和启动延迟来提高效率。
另外，2024年招聘和留住人才的普遍限制将继续存在：CRO还将面临着熟练专业人员短缺的问题，以及落伍人才极度剩余的共生场景。
CRO工作强度大、要处理的关系复杂，所以在……略，会员登录网站可见。
但是，CRO可以投资人工智能和机器学习，以减少临床研究的时间和成本。人工智能已经在改变研究和临床实践，例如，通过自动化疾病检测和诊断、个性化治疗计划和……略，会员登录网站可见。
5 AI和ML等新技术
2023年，全球人工智能临床试验市场估计为14亿美元，2023年至2035年的复合年增长率为16%，达到85亿美元。
过去六年约600项已完成或正在进行的临床试验使用了人工智能工具和技术：该市场即将出现的趋势包括工具和技术的整合，例如现实世界证据（RWE）、区块链、大数据分析、云计算和物联网（IoT）。
人工智能解决方案有助于提高精度，提高测试准确性，加速药物开发，提高临床试验效率，优化临床试验结果。
更具体地说，临床试验中的人工智能有助于……略，会员登录网站可见。
市场趋势分析表明，人工智能在临床试验市场中的合作伙伴越来越多。最近的发展包括……略，会员登录网站可见。
6 药物……略，会员登录网站可见。
塑造CRO未来的另一个关键趋势是……略，会员登录网站可见。
鉴于采取了适当的安全措施，参与者……略，会员登录网站可见。
7 多……略，会员登录网站可见。
根据……略，会员登录网站可见。
同时，FDA一直鼓励……略，会员登录网站可见。
正如FDA所设想的那样，……略，会员登录网站可见。
在中国，这方面的变革也很多，但主要是北京、广州、上海的各种《机构专家共识》，区域性的共识可能妨碍全国性合作。
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CRO模块会员登录网站可见：【CRO管理模型】系列九十四||大PI和机构主任纷纷开CRO，院士也加入战斗的背景下，中国临床CRO应如何应对确保生存？
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