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很难想像对临床进度无比重视的今天，一家公司的临床运营总监甚至高级副总裁连产品管线、投资组合品种策略和PPM一无所知，只知道催进度要快，这也注定企业是没有稳健有力的发动机。
许多公司的职位，定义为临床医学总监。
但他们实际招聘时，并不是单纯的医生背景，而是看候选人对项目投资回报在临床试验阶段的资源占用、分配策略、分时投入资源、动态审视项目优先级并及时调整等能力，最终选择具备运营管理背景的人，给到临床医学总监的名称。
这是我们总监朋友都深刻感受到的一点特殊性，但，绕了一个大圈，他们想真正表达什么呢？
PPM（Portfolio Planning Management）的首要目的是通过更好的规划、决策和执行，提高研发生产力、在全球范围内获得更多的监管批准的同时，满足质量更好、速度更快、成本更低的企业经营目标。
由于两种趋同趋势，项目组合管理（PPM）在制药界是一个日益严重的问题：
一方面，对高容量、快速开发过程的资源分配增加，导致对适合此类研发决策的方法的新需求。
另一方面，创新绩效正在成为评估企业效率的主要标准，因此在研发项目领域的沟通方面产生了新的限制。
我们采访过年薪两三百万的老同事如今的高级临床运营总监，他们得出和我们判断相一致的看法，来应对如今集采导致市场急剧萎缩、进而压缩治疗领域对应管线池项目估值、不断调整管线投资品种组合需要形式化工具使PPM能力从外部更明显聚焦加强的方法。
在这个目标基础上，公司会进一步希望避免监管审批失败，即：研发效率、成功率的提升。
一个正式且运行良好的 PPM 流程可以促成更好的沟通、更好的决策、更好的流程指标、更高效的工作、更好的产品候选选择、更好的适应症和产品安全性、更好的标签、更好的全球协调、更好的与研究人员的关系、 更好的透明度，从而更好地与监管机构的关系，更低的成本和更好的批准后营销，从而为患者提供更有效的药物和更好的商业成功。
尽管 PPM 的优势是多方面的并且是成功的主要因素，但由于产品开发的复杂性和高成本、企业领导者和董事会要求快速推进的压力、人员变量（偏见、知识或经验不足、 地域性）、患者和疾病变异性、产品本身疗效和安全问题、研究的不可预测性、不断发展的知识库、全球公司挑战、多种类型的市场、所需的客户和研究数据量以及不断变化的监管障碍。
行业和我们的 PPM 实践需要始终意识到，当创新者挑战当前的范式并研究新的选择时，即使所有事实都没有得到很好的证实，也会发生重大突破。在全球范围内，PPM 已成为研发成功的最佳实践，以管理上述问题并帮助创造重磅药物。
从本质上讲，PPM 应该位于一家公司的中心位置。
在高级管理团队的监督下，六条道路汇集在一起，分别代表临床前研究、临床研究、监管、制造、营销和全球运营。 然而，PPM 的有效性还取决于建立的合作和交流关系，而没有控制、侵入（操作）或间谍行为的表现。在in Licensing、联合开发、多个厂家共同操盘药物时，这一情况变得复杂起来。
值得提醒的是，PPM 不设定任务和战略，不领导部门和部门，不做决策，不做所有工作。
PPM 是一个流程和组织，涉及消息灵通的人员（组织者、合作者、沟通者和有远见的规划者），他们协助开发和业务领导（执行管理层、部门负责人和团队领导）在一个框架内实现这一切；也就是说，他们知道我们在做什么以及为什么、何时以及如何做，并且他们按预期到达那里。简而言之，PPM 应该促进良好的快速决策。
提交监管申请的过程，出现被药政机构拒绝的案例不少，这些陷阱如何解决呢？
答案就是 PPM。
PPM的效果如何，一家公司的成功率总是高于同行，价值体现在它有助于最大限度地减少这 15 陷阱：
(1) 没有与监管机构沟通
(2) 避免安全问题
(3) 缺乏计划
(4) 遗漏数据或包含不必要的数据
（5）-（15）略，会员登录网站可见。
我们要讨论为什么要这样做 (PPM)、它的要素、这样做需要的参与各方、经理对此的关注以及衡量它的指标。其它课程（后面部分）将涵盖 PPM 的过程要素和分析类型。
将项目组合项目或产品管理 (PPM) 作为高级管理层在公司产品开发决策和运营中的核心流程和技能集的基本原理是什么？
下图说明了 PPM 的六个好处：
图片略，会员登录网站可见。
公司的执行委员会需要一个流程来帮助以结构化的方式在整个组织中实施他们的公司战略，并了解战略、规划、运营或资源方面的差距。
请注意，FIPCO 至少包括八个部门，每个部门在执行公司战略方面都有各自的角色； &……略，会员登录网站可见。
可与 PPM 组织一起完成协调、集成、执行进度跟踪和目标实现，以跨这八个不同组织进行产品开发。员工、系统和预算的资源分配需根据可用性、需求、能力和优先级，以平衡和有组织的方式为单个产品和整体组合级别的所有不同项目完成。
同样，PPM 为公司和管理层提供了执行此操作的流程。
资源评估的另一部分是根据全球产品组合计划确定人员配备的优势和差距。每个部门和团队将执行此分析，但 PPM 将……略，会员登录网站可见。
其它3291字略，会员登录网站可见：【运营总监||系列六】项目组合计划管理 (PPM)
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