中国配方成韩国专利？900多项中医成果被抢注，业内：只能吃哑巴亏
文摘
2024-11-09 21:26
江苏
10月底，在巴黎举行的第二十一届世界中医药大会让中药又火了一把。在为中医药走进法国拍手叫好的同时，国内也在为中医药专利被抢注一事义愤填膺。据《人民法院报》报道，我国已有900多种中药专利被外国抢先注册，以我国中医药原料、方剂为基础研发的“洋配方”占据全球9成市场。韩国自1992年起，就陆续向多国申请牛黄清心液等发明专利，除中国外，大多数国家早已审批通过，让韩企赚的盆满钵满，仅牛黄清心液一类药品年产值就达7000万美元。牛黄清心液的配方最早可追溯至我国汉代医圣张仲景《金匮要略方论》中的“薯蓣丸方”，其前身牛黄清心丸在我国已经沿用千年。根源扎在中国的黄土上，为何韩国能霸占着这份红利？![]()
不止是韩国，许多东亚国家都在钻历史的空子，只因在国际上，对于这类古方能否申请专利存在争议。业内人士分析称，古方存在时间长，传播范围广，在多年运用下演化成为医药“常识”，不符合专利创新性的认定标准，自然也得不到专利的保护。许多中医药的方剂都是经验累积，口口相传的集体知识。例如，六味地黄丸作为经典古方，其配方和制备方法早已广为人知。站在文化发展的角度，这种传承恰恰是中医能延续至今的生命力。而从专利认证的角度，其缺乏新颖性的特征，并不满足专利“技术进步、特色突出”的基本特点。而在古方创新方面，我国又面临权利主体归属界定的难题。日本、韩国等东亚国家认为，由于中药方剂在历史上的传播较为广泛，在其他国家经历了本土化的研究和改造，因此其他国家可以主张申请中药专利。这又给我国主张中医药知识产权带来了不小的挑战。面对海外的“窃取”，一些中国药厂和医师宁愿将方剂配方雪藏，也不愿意公开其成分和制作方法，让海外白白“抢走”。这些举措虽有一定保护作用，却导致中医药配方在走向海外时，因缺少关键数据而被各项国际认证拒之门外，错失踏入海外市场的入场券。![]()
这向国内的科学家和中医药从业者提出了一项严峻的挑战，如何打破眼前的藩篱，迈出走向国际的第一步？目前国内有两种风向。第一种，就是用国际语言来讲中国故事。广药集团旗下白云山汉方就围绕灵芝提取物开展了系列研究，其中一项抗肿瘤耐药性研究成功通过世界知识产权组织PCT体系测验，获得了“日本PCT国际发明专利授权”。此外，也有企业尝试将中药配方重新拆解，用源头创新传承古方，以科学数据获取国际社会的广泛认可。拥有多年健康补剂研发经验的中国企业TimeShop选择了一个非常敏感的领域——男士健康展开尝试。![]()
敏感意味着关注众多，也意味着会有更多国际目光投射到中医药创新的产品上。TimeShop引入曾获诺贝尔医学奖的杰弗理·霍尔教授，将其研究成果——昼夜节律和人参、黑生姜等中草药运用相结合，打造了自研配方PowerMax，并且在此基础上落地科研成果“益维力”。该配方的独特性在于，进入体内后，其草本滋补成分不会立刻刺激机体，而是通过8小时的缓释，把被掏空的身体补回来，唤醒机体年轻状态，恢复男士应有的实力表现。这种兵行险招的策略的确有效。“益维力”迅速从国内京东等电商平台迈向了海外，有报道显示，此产品的出海之旅十分顺利，目前已经在东南亚地区已经铺开了销售网络，海外订单占据产品总销售额的近50%。![]()
但这也反映出中医药海外传播的另一重困境——亚洲地区因为文化同源性，对于中医药文化接受度更高，但欧美地区依旧保持高度谨慎，其认可度很难提升。TimeShop一直在尝试为益维力申请国际专利，但即便技术已经通过了FDA-GRAS、SGS等多项海外标准检测，其专利之路依旧没有喜讯传来。然而，事情并非毫无转机。如今，我国已越发重视对中药的保护。有关部门、协会和组织正在不断加大对中医药产业的扶持力度，鼓励企业和科研机构加强创新研发，积极申请专利保护。当前，中药出海也取得了不少成果。越来越多的中药产品在海外获得注册和认可，同时，国际合作也日益增多，许多国家开始与我国共同开展中医药研究和临床应用。![]()
尽管面临诸多挑战，但我们不能气馁。保护和传承中医药文化，推动中药走向国际是我们的责任和使命。未来，我们应继续加强科研创新，提高中药的质量和标准，用科学数据为中药正名。同时，积极参与国际标准制定，争取在国际舞台上发出更多中国声音，让中医药这一瑰宝在世界绽放更加璀璨的光芒。
