FDA批准(6-8月)的小分子药物

2024-09-01 23:59   上海  


01


923978-27-2

Elafibranor  (Synonyms: GFT505)

2024-06-10 FDA批准Ipsen Biopharm的Elafibranor用于治疗与熊去氧胆酸联合治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。这是之前唯一获批的first-line疗法。Elafibranor (商品名:Iqirvo)是PPAR α/δ 激动剂。

02


1628106-94-4

Sofpironium bromide  (Synonyms: BBI 4000)

2024-06-18 FDA批准Botanix  Pharmaceuticals Ltd (BOT)的Sofpironium用于治疗原发性腋窝多汗症。Sofpironium (商品名:Sofdra)是第二种获批用于治疗腋下出汗过多(原发性腋窝多汗症)的局部抗胆碱能AChR拮抗剂

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1884461-72-6

Ensifentrine  (Synonyms: RPL-554)

2024-06-26 FDA 批准Verona Pharma Plc的Ensifentrine用于治疗慢性阻塞性肺病。

PDE3/4 抑制剂 Ensifentrine (商品名:Ohtuvayre)用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD),更新了 40 多年来一直相似的 COPD 治疗方案。

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1513883-39-0

Deuruxolitinib  (Synonyms: CTP-543; Ruxolitinib d8; Deuterated Ruxolitinib)

2024-07-25 FDA批准印度制药公司Sun Pharmaceutical (太阳药业)的Deuruxolitinib用于治疗严重斑秃。

Deuruxolitinib (商品名:Leqselvi)是一种用于治疗严重斑秃的 JAK 抑制剂,与其他 FDA 批准的 JAK 抑制剂 Bariticinib 和 Ritlecitinib 一起,在试验中,Deuruxolitinib 可促进头发生长和患者满意度。

05


1644545-52-7

Vorasidenib  (Synonyms: AG-881)

2024-08-06 FDA批准Servier (施维雅)的Vorasidenib用于治疗2 级星形细胞瘤或少突胶质细胞瘤。

Vorasidenib(商品名:Voranigo)是一种口服、可通过血脑屏障、突变型IDH1/IDH2酶抑制剂。

06


851528-79-5

Seladelpar  (Synonyms: MBX-8025; RWJ-800025)

2024-08-14 FDA批准CymaBay Therapeutics(总公司:吉利德)的seladelpar用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC)。seladelpar (商品名:Livdelzi)是一种PPARδ激动剂。

07


1903008-80-9

Lazertinib  (Synonyms: YH25448; GNS-1480)

2024-08-19 FDA批准Janssen Biotech的Lazertinib用于治疗非小细胞肺癌。

Lazertinib (商品名:Lazcluze)是第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。



参考:https://www.fda.gov/drugs/novel-drug-approvals-fda/novel-drug-approvals-2024


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