常规颈动脉支架植入术（CAS）存在较高的栓塞风险，大约2/3的并发症发生在CAS术后而非术中，包括卒中和短暂性脑缺血发作（TIA）。美国医疗器械公司InspireMD公司旗下的CGuard™颈动脉支架系统，是目前全球唯一采用MicroNet™微网专利技术的支架平台，旨在通过将血栓和斑块捕获并封闭在血管壁上，防止和减少CAS围手术期间脑卒中事件的发生，从而改善临床预后并提高生存率。
此前，InspireMD已开展C-Guardians关键性试验，旨在探究CGuard颈动脉支架系统用于有/无症状颈动脉狭窄的颈动脉内膜剥脱术（CEA）高危患者的安全性和有效性。该研究的30天结果显示，DSMI（包括死亡[全因死亡]、卒中、心肌梗死，统称“DSMI”）意向性分析（ITT）为0.95%，符合研究方案分析（PP）为0.63%；研究未发生急性心肌梗死（MI）以及对侧脑卒中事件（推荐阅读：《【风向标】CGuard颈动脉支架系统具有潜在的神经保护作用——C-GUARDIANS关键性试验30天结果公布》）。
进一步的1年结果显示，受试者依从性率为97%，从31天至365天的DSMI或同侧卒中ITT分析为1.95%，PP分析为1.7%；365天内的任何目标病变血运重建（TLR）事件发生率为1%（3起）（推荐阅读：《【风向标】C-GUARDIANS关键性试验1年结果公布——CGuard颈动脉支架系统持续显现潜力》）。
2024年10月7日，InspireMD公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的医疗器械试验豁免（IDE）批准，正式启动针对CGuard™栓塞预防支架系统（EPS）的C-GUARDIANS II关键性研究，评估其CGuard Prime 80cm颈动脉支架系统在经颈动脉血运重建（TCAR）手术中的应用效果。首席研究员（PI）将由美国圣路易斯华盛顿大学医学院的血管外科教授Patrick Geraghty博士和辛辛那提好撒玛利亚医院血管外科主任Patrick Muck博士担任。
InspireMD的首席执行官Marvin Slosman表示：“C-GUARDIANS II研究获得IDE批准是我们实现使命的重要里程碑，它让我们能够为医生和患者提供全面而优质的颈动脉支架系统CGuard Prime，并用于CAS和TCAR手术。C-GUARDIANS II研究的目标是推进CGuard Prime在优化的TCAR版本及适应症中的应用。同时，我们也在积极推进下一代TCAR神经保护系统SwitchGuard NPS的开发（推荐阅读：《InspireMD获得新专利，囊括SwitchGuard神经保护系统等多项关键技术》）。我们将继续通过CGuard平台改善卒中预防和颈动脉疾病管理，推动公司扩张美国市场并成功走向全球。”
InspireMD（www.inspiremd.com）是一家商业阶段的医疗器械公司，拥有集成血栓预防系统（EPS）的创新支架专利设计，可为患者提供神经血管保护及卒中预防。其专利技术MicroNet™解决了传统颈动脉支架置入及手术的主要缺点和不良后果。InspireMD致力于运用MicroNet™技术，使其开发的产品成为持续血栓保护、神经血管保护和卒中预防的行业标杆。InspireMD专注于扩大解决方案产品组合以及MicroNet™技术的其他适应症（例如，外周动脉手术），为颈动脉/神经血管市场带来改变。
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