聚芯医疗J-Tube™血流导向密网支架获批上市!

健康   2025-01-07 12:15   上海  


J-Tube™血流导向密网支架

获批上市!

聚芯医疗集团下属子公司聚辉医疗科技(深圳)有限公司研发人员经过多年不懈的努力与多位临床专家高度的配合,其研发的J-Tube™血流导向密网支架(以下简称“J-Tube™密网支架”),于2025年1月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。

颅内动脉瘤作为威胁人类健康的重大疾病之一,治疗难度大、风险高。J-Tube™血流导向密网支架,采用先进的材料与精密制造工艺,具备卓越的血流导向性能。它能精准地引导血流,促进血管内皮细胞的修复与再生,显著降低动脉瘤破裂风险,为患者提供更安全、有效的治疗方案。

01/精准的释放与定位

国内首创通体采用DFT钴铬包芯丝编织,使支架全丝整体显影,精准定位;提高支架可视性,实现释放过程中的精准定位;外层钴铬,内层铂,材料具有良好的力学性能,更贴壁更稳定。使医生可在复杂的脑血管环境中精准释放支架,确保其准确定位在病变部位,操作简便且可靠,缩短手术时间,提升手术成功率。

通体采用DFT钴铬包芯丝编织

可实现全丝显影,提高支架可视度

02/安全的头端保护

国际首创且有核心知识保护的头端球化处理技术,输送顺滑无损伤,减小对血管刺激,保护血管的完整性,提升手术的安全性,降低并发症。

端部圆滑设计

短裙边结构

03/小输送系统设计

21的系统输送,可到达颅内更远、更细的血管病变位置,实现对动脉瘤的精准定位,为后续治疗奠定基础。同时医生也可以更细微地控制输送系统,确保支架精准释放,完美贴合血管,从而提高治疗效果。

04/齐全的规格型号

具备101个规格可选,适用于直径2.0mm至5.8mm的血管,长度覆盖11mm至50mm范围,2.5-4.75规格为48根丝编织,5.0-6规格为64根丝编织,从而满足不同患者复杂的个性化治疗需求,为颈内动脉和椎动脉未破裂囊性动脉瘤提供更精准的解决方案。

上市前临床试验结果

有效性


1年随访达到(Raymond-1)87.2%

1年随访达到(Raymond-1/2)91.41%

再治疗/复发率 0.00%

安全性


器械相关并发症率1.4%

缺血性事件发生率4.7%

出血性事件发生率0.7%

缺血性事件与出血性事件均与器械不相关

凝聚聚芯研发多年心血,与临床专家持续合作,历经7个月的时间,9家临床中心,149例病例的临床试验,结果显示该支架疗效显著,安全性高。如今,这款凝聚无数心血的产品终于上市,期待与各位医疗界同仁携手,共同为脑血管病患者带来更多康复希望,开启脑血管病治疗的崭新时代!



应手,智简掌控

出发,医路同行










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