J-Tube™血流导向密网支架
获批上市!
聚芯医疗集团下属子公司聚辉医疗科技(深圳)有限公司研发人员经过多年不懈的努力与多位临床专家高度的配合,其研发的J-Tube™血流导向密网支架(以下简称“J-Tube™密网支架”),于2025年1月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市批准。
颅内动脉瘤作为威胁人类健康的重大疾病之一,治疗难度大、风险高。J-Tube™血流导向密网支架,采用先进的材料与精密制造工艺,具备卓越的血流导向性能。它能精准地引导血流,促进血管内皮细胞的修复与再生,显著降低动脉瘤破裂风险,为患者提供更安全、有效的治疗方案。
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上市前临床试验结果
1年随访达到(Raymond-1)87.2%
1年随访达到(Raymond-1/2)91.41%
再治疗/复发率 0.00%
器械相关并发症率1.4%
缺血性事件发生率4.7%
出血性事件发生率0.7%
缺血性事件与出血性事件均与器械不相关
凝聚聚芯研发多年心血,与临床专家持续合作,历经7个月的时间,9家临床中心,149例病例的临床试验,结果显示该支架疗效显著,安全性高。如今,这款凝聚无数心血的产品终于上市,期待与各位医疗界同仁携手,共同为脑血管病患者带来更多康复希望,开启脑血管病治疗的崭新时代!
得芯应手,智简掌控
从芯出发,医路同行
投稿/会议发布,请联系400-888-2526转3
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