2024年12月1-31日，根据国家药品监督管理局发布的医疗器械批准证明文件送达信息查询，有7款神经介入器械或软件获批，详情如下：
注册人名称：杭州瑞维特医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20243032436
结构及组成/主要组成成分：该产品由鲁尔接头、去应力热缩管、主体和末端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途：该产品用于介入术中血管通路的建立，为导丝等治疗或诊断器械的导入颈动脉或椎动脉提供通道，产品最远可到达椎动脉第二段或颈总动脉。
注册人名称：上海博畅医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20243032439
结构及组成/主要组成成分：该产品由导管座、扩散应力管、导管管体和亲水涂层组成。其中导管管体由导管近端、导管远端、导管头端组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。
适用范围/预期用途：该产品适用于通过桡动脉入路，将造影介质送至血管系统中指定位置。
注册人名称：北京先瑞达医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20243032446
结构及组成/主要组成成分：由主机、一次性收集罐（ADC6）组成。
适用范围/预期用途：作为负压源与经验证的外周血栓抽吸导管或颅内抽吸导管配套使用，用于外周和颅内血栓抽吸。
注册人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
注册证编号：国械注准20243032578
结构及组成/主要组成成分：该产品由导管和导入鞘组成。其中导管由鲁尔座、扩张应力管、导管杆和头端标记带组成，导管远端涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途：该产品用于在外周和神经血管里输送介入器材。
注册人名称：柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司
注册证编号：国械注准20243032579
结构及组成/主要组成成分：该产品由一根单腔导管和Y型导入鞘附件组成，导管远端涂有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围/预期用途：该产品适用于在外周和神经血管内输送介入器材。也用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉-M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑卒中的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA失败的患者是该治疗的人选。
注册人名称：北京深瑞达医疗科技有限公司
注册证编号：国械注准20243032582
结构及组成/主要组成成分：该产品由通路导管、选择导管（部分型号）、支撑导管（部分型号）、止血阀、止血阀1、塑形杆和可分离保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。
适用范围/预期用途：适用于神经血管和外周血管系统；用于术中血管通路的建立，导入诊断性或治疗器械。
注册人名称：北京安德医智科技有限公司
注册证编号：国械注准20243212456
结构及组成/主要组成成分：产品由软件安装程序和外部软件环境安装程序组成。产品客户端包含登陆、检查列表（含用户中心、搜索、关于、检查数据列表、应用程序设置）、影像浏览（含序列缩略图、图像展示窗、图像工具、序列挂载、病灶显示设置、病灶列表、分诊提示）；服务器端功能模块包含数据交换、颅内出血分诊（深度学习）和数据存储。
适用范围/预期用途：产品可对颅脑CT平扫影像进行显示、处理、测量和分析，用于对超急性期、急性期颅内出血成人患者的分诊提示，供经培训合格的医师临床使用，不能单独作为临床诊疗决策的依据。
来源：国家药品监督管理局
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