2025 年 1 月 16 日，勃林格殷格翰公司宣布其用于治疗精神分裂症的候选药物 Iclepertin 在三期临床试验中未能达到主要和关键次要终点。
CONNEX 三期项目由三项双盲安慰剂对照研究组成，评估了口服 GlyT1 抑制剂 iclepertin 对改善成年精神分裂症患者认知障碍的疗效和安全性。该项目共招募了 1,840 名患者，是同类试验中规模最大的。
尽管 Iclepertin 曾被 FDA 授予突破性疗法认定，但试验结果显示，与安慰剂相比，接受 Iclepertin 治疗的患者在六个月时认知或功能方面没有观察到统计学上的显著改善。鉴于这些结果，勃林格殷格翰公司决定立即停止相关的长期扩展试验 CONNEX-X。公司计划在即将召开的医学会议上公布后期项目的完整数据。
精神分裂症这个赛道太难了
Emraclidine 是艾伯维在 2023 年 12 月以 87 亿美元收购 Cerevel Therapeutics 后获得的核心资产，作为一种选择性 M4 毒蕈碱受体调节剂，曾被寄予厚望。然而，在 2024 年 11 月，emraclidine 在两项关键的 II 期精神分裂症临床试验 (EMPOWER-1 和 EMPOWER-2) 中失败, 未能达到主要终点，即显著降低阳性和阴性症状量表 (PANSS) 总分。
越难越有公司往这个赛道挤
强生公司在 2025 年 1 月 13 日宣布以 146 亿美元的价格收购了 Intra-Cellular Therapies。这笔交易是自 2024 年诺和诺德以 165 亿美元收购 Catalent 以来生物制药行业最大的一笔收购。看重的就是这家公司的精神分裂症和双相情感障碍治疗药物 Caplyta。Caplyta 的销售额在 2024 年前三个季度同比增长了 45%，达到 4.81 亿美元。
虽然勃林格殷格翰公司的用于治疗精神分裂症的候选药物 Iclepertin失败了，但2024 年 3 月 11 日，勃林格殷格翰公司与 Sosei Heptares 达成协议，获得了一系列 GPR52 激动剂的独家授权选择权，预付款为 2500 万欧元。
这一合作关系为勃林格殷格翰公司提供了加强其精神分裂症产品组合的机会。GPR52 是一种在大脑中高度表达的 G 蛋白偶联受体靶点。主要候选药物 HTL0048149 进入临床试验了，目前正在英国对 18-55 岁的健康志愿者进行试验。初步结果预计将于 2025 年公布。
