柳叶刀子刊:III期临床试验结果,阿司匹林不能预防结直肠癌

文摘   2025-01-21 11:54   浙江  

阿司匹林,又称乙酰水杨酸,由德国化学家费利克斯·霍夫曼于1897年首次制备而成,至今已有百余年的历史。作为首个被发现的非甾体类抗炎药,阿司匹林是当今世界上应用最广泛的解热、镇痛和抗炎药物。

其实,阿司匹林预防结直肠癌的研究最早于1988年发表,墨尔本大学的外科医生Gabriel Kune在一项基于人群的观察性研究中报告了715例结直肠癌病例和727例年龄/性别匹配的对照中结直肠癌(CRC)风险与各种药物之间的关系,发现阿司匹林的应用可能降低人群罹患结直肠癌的风险降低了20%至40%。自此之后这一解热镇痛药被卷入了抗癌大潮。

近年来,多项研究提示阿司匹林有潜力预防结直肠癌,然而,近期发表在柳叶刀子刊《Lancet Gastroenterology & Hepatology》的临床研究发现,对于高危 Dukes B 和 C 结直肠癌,标准辅助治疗后三年的阿司匹林在预防疾病复发方面没有优势

由新加坡国家癌症中心领导的一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验,旨在评估阿司匹林在结直肠癌标准辅助治疗后的安全性和有效性。该试验共纳入了 1550 名患者,这些患者年龄在 18 岁及以上,患有 Dukes C 期或高危 Dukes B 期结肠癌或 Dukes B 期或 C 期直肠癌,并且已完成标准辅助治疗(至少 3 个月的化疗)。

患者被随机分配到阿司匹林组(每天 200 毫克)或安慰剂组,治疗持续 3 年,随访 5 年。主要终点是无病生存期研究人员根据研究中心、肿瘤部位和分期以及辅助化疗中是否包含奥沙利铂对患者进行分层随机分组。

阿司匹林组和安慰剂组的 5 年无病生存率分别为 77.0% 和 74.8%,差异无统计学意义 (HR 0.91, 95% CI 0.73–1.13; p=0.38)。阿司匹林耐受性良好,两组不良事件发生率相似。阿司匹林组和安慰剂组分别有 49% 和 51% 的患者报告了任何级别的不良事件。阿司匹林组和安慰剂组分别有 12% 和 14% 的患者报告了严重不良事件。两组均无与治疗相关的死亡。

对于完成标准辅助治疗的结直肠癌患者,每天服用 200 毫克阿司匹林,持续 3 年,不能显著改善无病生存期

目前越来越多的临床数据显示,阿司匹林在各种癌症预防方面,慢慢跌下神坛。如果平时健康生活且没有高危因素,服用阿司匹林可能会适得其反。

参考文献:Aspirin after completion of standard adjuvant therapy for colorectal cancer (ASCOLT): an international, multicentre, phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trialChia, John W K et al.

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