今天，GSK 的 Jemperli （PD1单抗）获得了欧盟批准，用于一线治疗子宫内膜癌。该批准扩大了 Jemperli 的使用范围，将不匹配修复缺陷 (MMRp)/微卫星稳定 (MSS) 肿瘤患者也纳入其中。MMRp/MSS 肿瘤约占子宫内膜癌病例的 75%。
此次批准基于 III 期 RUBY 试验的第一部分结果。该试验显示，与单独化疗相比，Jemperli 联合卡铂-紫杉醇化疗可使死亡风险显著降低 31%。此外，接受 Jemperli 联合化疗的患者中，61% 的患者在 2.5 年时存活，而单独化疗组的这一比例为 49%。联合治疗组的中位总生存期 (OS) 为 44.6 个月，比单独化疗组延长了 16.4 个月。
Jemperli 之前已获准用于治疗 dMMR/MSI-H 子宫内膜癌。它最初于 2023 年在欧盟获得批准，用于治疗 dMMR/MSI-H 原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。美国也于六个月前扩大了其标签范围。
RUBY 试验的第二部分正在研究 Jemperli 联合化疗后联合 Zejula（尼拉帕利），与化疗联合安慰剂后联合安慰剂相比的疗效。 结果显示，Jemperli/Zejula 组疾病进展或死亡的风险降低了 40%，中位 PFS 为 14.5 个月，比对照组长 6.2 个月。在 MMRp/MSS 人群中，Jemperli/Zejula 方案将疾病进展或死亡风险降低了 37%，中位 PFS 为 14.3 个月，而单独化疗组为 8.3 个月。
