2025年1月8日,Eirion Therapeutics 生物制药公司宣布其首款用于治疗雄激素性脱发(与年龄相关的脱发)的局部药物 ET-02 的首次人体临床试验取得了成功。
ET-02 作用机制针对的是男性因年龄增长而脱发导致毛囊干细胞缺陷或失活,使之恢复正常活动和功能。毛囊干细胞是头发生长的“主控开关”。通过使干细胞恢复正常活动和功能,预期头发可以再次正常生长。因为 ET-02 直接解决了公司认为是雄激素性脱发的根本原因,这种新疗法比现有疗法更有效,因为现有疗法对毛囊干细胞没有已知的直接影响。
在 24 名受试者参与的双盲、安慰剂对照、剂量范围临床研究中,三个大小相等的组每天接受一次治疗,持续 4 周,治疗方案包括:由产品赋形剂组成的对照治疗、1.25% ET-02 溶液或 5% ET-02 溶液。在治疗结束后的一周对受试者进行最终评估。
ET-02的有效性
●使用5% ET-02 溶液治疗4周后,非毳毛(或正常)毛发数量比安慰剂组增加了6倍,表明ET-02在促进毛发生长方面具有显著效果。
●优于米诺地尔: 与治疗雄激素性脱发的“金标准”米诺地尔相比,ET-02 表现出更快的疗效。5% ET-02 治疗一个月后的非毳毛毛发生长量超过了局部米诺地尔治疗4个月后的效果。
● 一项对60个男性头皮组织移植物进行的临床前研究显示,ET-02 在治疗第四个月产生的毛发生长净速率是米诺地尔的四倍。
ET-02的安全性
●良好的安全性: ET-02 安全且耐受性良好。
●非激素作用机制: 与非那雄胺等雄激素抑制治疗不同,ET-02 不会引起性功能障碍等副作用。
●使用方便: ET-02 每天只需使用一次,而米诺地尔需要每天使用两次, 这使得ET-02更加方便使用。
具体的结果将在 1 月 9 日星期四下午举行的公司介绍会议期间介绍 Eirion 临床试验结果的最新情况。
参考资料:Eirion官网