作者:惠子文/Arthur
引言
二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是常见的瓣膜疾病之一。中国学者的一项流行病学研究表明,重度MR的总体患病率为0.68%,为重度瓣膜疾病中最常见的一种。
MR的患病率随年龄增长而增长,在75岁以上人群中,重度MR的患病率达到0.89%,也就是说,在中国老年人中,每100个人就有将近1个患有重度MR。
重度MR严重影响生活质量,可以引发心力衰竭,引起明显的活动后劳累、气促等症状,严重时引起急性肺水肿甚至右心衰竭,直接危及生命。即使是无症状MR也会影响患者的寿命。
MR的病因可以分为原发性和继发性两种。
因此,DMR的金标准治疗方案是开胸的外科手术,然而有着创伤性大、恢复时间长的缺点,一些不能耐受外科手术的病人也会因此失去治疗的机会。
为了解决这些问题,学界开发出了多种微创介入手术方案及器械,其中经导管二尖瓣缘对缘修复(mitral transcatheter edge-to-edge repair, M-TEER)手术是目前有最多证据证明可靠的方案。
图注:手术高危患者在使用MitraClip(红色曲线)或PASCAL系统(蓝色曲线)进行M-TEER手术后6个月的主要不良事件(如心血管死亡、卒中等)生存曲线,均显示较好效果。引自JACC Cardiovasc Interv. 2022;15:2523-2536.
目前,中国医生在M-TEER手术的器械开发中也贡献出了越来越多的中国智慧。由浙江大学附属第二医院王建安院士团队开发的Dragonfly系统已经于国家药监局注册临床试验,去年公布的临床试验结果显示在DMR患者中,手术疗效与MitraClip系统和PASCAL系统接近。
除此之外,上海长海医院秦永文教授和阜外医院深圳医院潘湘斌教授联合研制的PulveClip系统也于2024年3月3日完成了全国上市前临床研究首例手术,手术过程顺利。
PulveClip系统采用机械自锁结构,安全可靠,既具备了MitraClip的机械锁定的牢固性,又具备了PASCAL系统的自锁定功能,无需担心锁定失效。相信在中国医生们的推动下,国产M-TEER手术器械一定能发展的越来越好。
参考文献
Hu P, et al. A hospital-based survey of patients with severe valvular heart disease in China. Int J Cardiol. 2017;231:244-247.
Enriquez-Sarano M, et al. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005;352:875-883.
Transcatheter Mitral Valve Therapies, First Edition. Edited by Ron Waksman and Toby Rogers.
Makkar RR, et al. Transcatheter Mitral Valve Repair for Degenerative Mitral Regurgitation. JAMA. 2023;329:1778-1788.
Lim DS, et al. Randomized Comparison of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2022;15:2523-2536.
Lim DS, et al. Improved functional status and quality of life in prohibitive surgical risk patients with degenerative mitral regurgitation after transcatheter mitral valve repair. J Am Coll Cardiol. 2014;64:182-192.
Wang J, et al. Safety and efficacy of the DragonFly system for transcatheter valve repair of degenerative mitral regurgitation: one-year results of the DRAGONFLY-DMR trial. EuroIntervention. 2024;20:e239-e249.
小黑屋作者简介
惠子文/Arthur
图片:网络(侵删)
编辑:小黑屋编委会
初审:小黑屋编委会
审核:Dr.庄
审定:廖医生
本文来自双鸭山科研小黑屋,未经授权不得转载.
如有需要请联系小编或zsyyxhw@126.com
【 ↓原创不易,多谢赞赏↓ 】