夹上心门,打开心窗——退行性二尖瓣反流与二尖瓣钳夹术

学术   2024-09-11 18:31   广东  

作者:惠子文/Arthur

引言


二尖瓣反流(mitral regurgitation, MR)是常见的瓣膜疾病之一。中国学者的一项流行病学研究表明,重度MR的总体患病率为0.68%,为重度瓣膜疾病中最常见的一种。

MR的患病率随年龄增长而增长,在75岁以上人群中,重度MR的患病率达到0.89%,也就是说,在中国老年人中,每100个人就有将近1个患有重度MR。

重度MR严重影响生活质量,可以引发心力衰竭,引起明显的活动后劳累、气促等症状,严重时引起急性肺水肿甚至右心衰竭,直接危及生命。即使是无症状MR也会影响患者的寿命。

新英格兰医学杂志(NEJM)的一项研究表明,在无症状MR患者中,有效反流口面积(effective regurgitative orifice area, EROA)<20mm2(即轻度MR)的5年生存率为91%,EROA在20-40 mm2(即中度MR)的5年生存率为66%,EROA>40 mm2(即重度MR)的5年生存率为58%。

MR的病因可以分为原发性和继发性两种。

原发性MR是指二尖瓣本身的病变引起的MR,在中国,随着经济发展,二尖瓣随着年龄增长发生退行性改变而导致的退行性二尖瓣反流(degenerative MR, DMR)已经取代了风湿性MR成为原发性MR的第一大病因。目前,DMR的治疗除了控制心衰之外,还没有药物可以逆转瓣膜的病变。  
图注:正常的二尖瓣与DMR中的二尖瓣,可见明显的瓣膜脱垂及腱索结构紊乱。引自Transcatheter Mitral Valve Therapies

因此,DMR的金标准治疗方案是开胸的外科手术,然而有着创伤性大、恢复时间长的缺点,一些不能耐受外科手术的病人也会因此失去治疗的机会。

为了解决这些问题,学界开发出了多种微创介入手术方案及器械,其中经导管二尖瓣缘对缘修复(mitral transcatheter edge-to-edge repair, M-TEER)手术是目前有最多证据证明可靠的方案。

在这个手术方案中,雅培(Abbott)的MitraClip系统和Edwards的PASCAL系统均已通过美国FDA批准,在全世界范围内得到广泛应用。目前瓣膜病的美国与欧洲指南均把M-TEER手术作为不能耐受手术的DMR患者的首选治疗方案。

图注:经导管二尖瓣缘对缘修复术(M-TEER)过程示意图。引自JAMA. 2023;329:1778-1788.   

图注:手术高危患者在使用MitraClip(红色曲线)或PASCAL系统(蓝色曲线)进行M-TEER手术后6个月的主要不良事件(如心血管死亡、卒中等)生存曲线,均显示较好效果。引自JACC Cardiovasc Interv. 2022;15:2523-2536.

图注:手术高危的DMR患者使用MitraClip进行M-TEER手术后1年的心衰住院率(左图,从1年前的67%变为1年后的18%)以及体力与精神状况评估(右图),发现均有显著改善。引自J Am Coll Cardiol. 2014;64:182-192.

目前,中国医生在M-TEER手术的器械开发中也贡献出了越来越多的中国智慧。由浙江大学附属第二医院王建安院士团队开发的Dragonfly系统已经于国家药监局注册临床试验,去年公布的临床试验结果显示在DMR患者中,手术疗效与MitraClip系统和PASCAL系统接近。

除此之外,上海长海医院秦永文教授和阜外医院深圳医院潘湘斌教授联合研制的PulveClip系统也于2024年3月3日完成了全国上市前临床研究首例手术,手术过程顺利。

PulveClip系统采用机械自锁结构,安全可靠,既具备了MitraClip的机械锁定的牢固性,又具备了PASCAL系统的自锁定功能,无需担心锁定失效。相信在中国医生们的推动下,国产M-TEER手术器械一定能发展的越来越好。

此次二尖瓣反流与二尖瓣钳夹术学习先到这里,我们下期再见。下面插播一个跟本文息息相关的招募通知,看懂咋回事和看不懂咋回事的你们都可以通过以下形式联系我们:

参考文献

Hu P, et al. A hospital-based survey of patients with severe valvular heart disease in China. Int J Cardiol. 2017;231:244-247.

Enriquez-Sarano M, et al. Quantitative determinants of the outcome of asymptomatic mitral regurgitation. N Engl J Med. 2005;352:875-883.

Transcatheter Mitral Valve Therapies, First Edition. Edited by Ron Waksman and Toby Rogers.

Makkar RR, et al. Transcatheter Mitral Valve Repair for Degenerative Mitral Regurgitation. JAMA. 2023;329:1778-1788.

Lim DS, et al. Randomized Comparison of Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Degenerative Mitral Regurgitation in Prohibitive Surgical Risk Patients. JACC Cardiovasc Interv. 2022;15:2523-2536.

Lim DS, et al. Improved functional status and quality of life in prohibitive surgical risk patients with degenerative mitral regurgitation after transcatheter mitral valve repair. J Am Coll Cardiol. 2014;64:182-192.

Wang J, et al. Safety and efficacy of the DragonFly system for transcatheter valve repair of degenerative mitral regurgitation: one-year results of the DRAGONFLY-DMR trial. EuroIntervention. 2024;20:e239-e249.

小黑屋作者简介

惠子文/Arthur

就读中山大学附属第一医院心血管内科,探索心血管病的独特魅力。


图片:网络(侵删)

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