常卫清、幽幽管、噗噗管成功登记香港特别行政区卫生署

企业   2024-11-20 11:38   北京  
11月19日,诺辉健康在港交所发布公告,宣布三款产品常卫清、噗噗管、幽幽管已根据医疗仪器行政管理制度于香港特别行政区政府卫生署成功登记。

(i)常卫清,为一种专有非侵入性粪便FIT-DNA结直肠癌筛查产品;(ii)噗噗管,一种专有非侵入性粪便FIT筛查产品,用来测试与结直肠癌相关的血红蛋白生物标志物,及(iii)幽幽管(一种基于粪便样本幽门螺杆菌的筛查消费者自测产品)已根据医疗仪器行政管理制度(「MDACS」)于中华人民共和国香港特别行政区政府(「香港政府」)卫生署(「卫生署」)成功登记(「MDACS产品登记」)。MDACS为医疗仪器登记制度,据此,医疗仪器制造商及进口商在证明有关医疗仪器符合公认的安全及性能标准后,可自愿向卫生署登记其医疗仪器。

根据香港癌症数据统计中心发布的统计数据,结直肠癌是香港2022年各类癌症死亡的第二大原因。因此,香港政府推出了结直肠癌筛查计划,帮助50至75岁无症状的香港居民到私营机构接受筛检服务,以预防结直肠癌。

常卫清、噗噗管、幽幽管香港卫生署登记证书(左右滑动)



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