重磅!NMN美国市场最新消息!

学术   2024-11-05 19:42   上海  


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近日,NMN迎来非常重磅的新闻。

美国FDA(美国食品药品监督管理局)对NMN的监管发表了新的态度,宣布将暂不限制NMN的销售,并将于2025年7月31日前对NPA(美国天然产品协会)的请愿书做出最新裁决。

图:来自《SupplySide Supplement Journal》的消息

NPA(美国天然产品协会)主张应继续保留其作为膳食补充剂的合法销售地位。该消息暂时确认了NMN在美国市场上可以继续销售,不会受到FDA的直接干预,对全球的生产商、零售商和消费者来说,将是一个积极的消息。NPA的诉讼结果不仅关乎NMN作为膳食补充剂的未来,也可能对整个制药和天然产品行业产生深远影响。

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何为NMN?








 


NMN,全称:β-烟酰胺单核苷酸,是一种自然存在的具有生物活性核苷酸。


烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)是细胞内一种关键的辅因子,广泛参与调节能量代谢、氧化损伤和炎症反应等重要生物学过程,随着年龄的增长体内NAD+水平逐渐下降,NAD+水平与衰老相关的诸多问题密切相关。


NMN作为NAD+的前体,能够有效提升体内NAD+水平,并有助于减缓衰老的进程,降低各种与衰老有关的疾病的风险,包括神经退行性疾病、心血管疾病、代谢性疾病、肌肉骨骼疾病和免疫系统疾病等。

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NMN的功效










1. 抗衰老


衰老,是细胞不可逆地停止分裂并进入永久性生长停滞状态而不经历细胞死亡的过程,同时未修复的DNA损伤或其他细胞应激可诱发衰老。


图 | 12个衰老特征——基因组稳定性丧失、端粒损耗、表观遗传改变、蛋白稳态丧失、巨自噬障碍、营养感应失调、线粒体功能障碍、细胞衰老、干细胞耗竭、细胞间通讯改变、慢性炎症和生态失[1]


随着年龄增长,体内NAD+水平会不断下降,同时细胞内的DNA以及能量工厂线粒体会逐渐积累损伤,DNA损伤的累积也会导致体内NAD+合成能力的下降,从而导致一系列与衰老相关的疾病产生。


过往的研究证明补充NAD+的前体,如烟酸(NA)、 烟酰胺单核苷酸(NMN)和烟酰胺核苷(NR)等可显著提高体内NAD+水平,其中转化效率最高的就是NMN。

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2. 抗心血管疾病


心血管疾病是全世界死亡的主要原因,包括:冠心病、脑血管疾病、外周动脉疾病、风湿性心脏病、先天性心脏病、深静脉血栓和肺栓塞等。


心血管系统由心脏和血管组成,对于维持生命至关重要。心血管系统使血液循环到全身,将氧气和营养物质输送到组织,同时清除废物。心脏是一个肌肉器官,通过庞大的动脉、静脉和毛细血管网络泵送血液。


过往的研究表明,补充NMN有益于心血管健康。提高NAD+水平可以改善内皮功能、减少氧化应激并增强血管的整体健康。提高NAD+水平可以更好的进行血压管理并降低动脉粥样硬化的风险,改善内皮功能和减少氧化应激对于维持健康的心血管系统至关重要


[3]


3. 改善糖脂代谢

糖尿病、高脂血症、脂肪肝......现代生活中,很多人受到糖脂代谢相关疾病的困扰。究其原因,是源于身体的糖脂代谢紊乱。


肥胖易引发多器官的胰岛素抵抗和慢性炎症,肥胖及其相关的代谢紊乱与2型糖尿病、非酒精性脂肪肝和动脉粥样硬化等疾病的发生密切相关。多项研究报道,外源性补充NMN可以提高机体的代谢功能,改善肥胖及相关的代谢紊乱症状


[4]

图 | NMN的代谢过程,NRK:烟酰胺核糖激酶;NMNAT:烟酰胺单核苷酸腺苷转移酶;NAMPT:烟酰胺磷酸核糖转移酶


4. 改善神经系统疾病


近些年,随着全球人口老龄化负担的加重,神经系统疾病的发生逐渐加剧,阿尔茨海默病(AD)、多发性硬化、脊髓损伤、帕金森病(PD)等神经系统疾病目前也尚未找到特效药物。


NMN作为NAD+的重要前体,通过提高体内NAD+水平,促进NAD+在生物过程中的递氢作用,从而促进蛋白、多糖合成,提高物质转运和调控效率,改善代谢功能,尤其是在神经系统疾病中,NMN可通过抗氧化、抗炎、线粒体保护、防止神经元及轴突变性等方式发挥神经保护作用
[5]

5. 改善视力


随着年龄的增长,视网膜功能开始衰退。当视网膜功能退化时,一系列眼部疾病就会发生。视力损害会严重影响生活质量,造成抑郁症和焦虑,行走困难,跌倒和骨折风险升高等。


已有研究证明,NMN可以保护眼睛免受光线引起的视网膜损伤。高眼压会造成视网膜的缺血/再灌注损伤(I/R 损伤),NMN对于I/R 损伤能够起到改善作用,从而保护视网膜健康。
[6]

03

哪些人适合补充NMN?









中老年人:随着年龄的增长,人体内的NAD+水平会逐渐降低,导致细胞功能下降和衰老。NMN作为NAD+的前体物质,能够提高NAD+水平,从而激活长寿蛋白Sirtuins,改善线粒体功能,延缓衰老。


神经退行性疾病患者:如帕金森病、老年痴呆症等,这些疾病常伴随着脑细胞死亡和氧化应激的增加。NMN具有修复DNA、保护神经系统的作用,能够降低脑细胞死亡和氧化应激,从而改善认知障碍,恢复认知能力。


亚健康人群:现代生活节奏快,压力大,许多人处于亚健康状态,表现为慢性疲劳、睡眠差、视力下降等。NMN能够改善线粒体功能,提高能量代谢水平,有助于缓解亚健康症状,提高身体素质。


肥胖人群:肥胖不仅影响美观,还可能导致多种疾病,如心血管病、糖尿病等。NMN可以提高胰岛素敏感性,有助于控制血糖水平,改善肥胖人群的体重和健康状况。


运动员或经常进行高强度运动的人群:NMN可能有助于缓解肌肉损伤和疲劳,促进运动后恢复。


同时,孕妇和哺乳期宝妈,患有严重疾病如心脏疾病、肝病、肿瘤、肾病等的人,年龄较小的人(特指25岁以下),正在服用处方药或其他草药等人不适宜服用NMN。


结 语

2013年,哈佛大学医学院科学家团队发现NMN,并在 Cell 期刊上发表并证实NAD+前体NMN可以逆转衰老、延长寿命,因此开启了NMN在干预衰老以及防治衰老相关疾病领域一骑绝尘的局面。截止目前,Nature、Science、Cell国际权威期刊已发表上百篇NMN及NAD+的相关研究报道,证实了NMN在延缓衰老、修复DNA损伤、调节代谢、保护心脏等领域的显著效果。

此次美国FDA对NMN监管态度的变化(将暂不限制NMN的销售),势必将带动NMN在医疗健康的蓬勃发展,迎来新的一波发展浪潮。
参考文献:

[1] Hallmarks of aging: An expanding universe

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0092867422013770

[2]刘幼硕, 詹俊鲲, 王建业, 等. 延缓衰老药物干预研究中国老年医学专家共识(2024) [J] . 中华老年医学杂志, 2024, 43(2) : 148-161. DOI: 10.3760/cma.j.issn.0254-9026.2024.02.002.

[3]The versatile multi-functional substance NMN: its unique characteristics, metabolic properties, pharmacodynamic effects, clinical trials, and diverse applications

https://doi.org/10.3389/fphar.2024.1436597

[4]Effect of NMN on obesity and its related metabolic disorders

[5]张春佳, 李彦, 于艳, 等.  烟酰胺单核苷酸在中枢神经系统疾病中的作用研究进展 [J] . 中华神经医学杂志, 2023, 22(9) : 947-952. DOI: 10.3760/cma.j.cn115354-20230210-00067.

[6]Lee, D., Tomita, Y., Miwa, Y., Shinojima, A., Ban, N., Yamaguchi, S., ... & Kurihara, T. (2022). Nicotinamide Mononucleotide Prevents Retinal Dysfunction in a Mouse Model of Retinal Ischemia/Reperfusion Injury. International Journal of Molecular Sciences, 23(19), 11228.

以上内容仅为知识科普。

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